अल्जाइमर रोग भएका बिरामीहरूको नयाँ उपचारको लागि FDA स्वीकृति

Corium, Inc. ले आज घोषणा गर्‍यो कि यूएस फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ले अल्जाइमर प्रकारको हल्का, मध्यम, वा गम्भीर डिमेन्सिया भएका बिरामीहरूको उपचारको रूपमा Corium's ADLARITY (donepezil transdermal system) लाई अनुमोदन गरेको छ। ADLARITY पहिलो र केवल एक पटक-साप्ताहिक प्याच हो जसले छाला मार्फत डोनपेजिलको लगातार डोजहरू प्रदान गर्दछ, परिणामस्वरूप ओरल डोनेपेजिलसँग सम्बन्धित प्रतिकूल ग्यास्ट्रोइंटेस्टाइनल (GI) साइड इफेक्टहरूको कम सम्भावना हुन्छ। ADLARITY Corium को स्वामित्व CORPLEX ट्रान्सडर्मल टेक्नोलोजी प्रयोग गरेर पहिलो स्वीकृत प्रिस्क्रिप्शन औषधि उत्पादन हो, जुन उपभोक्ता उत्पादनहरूमा वर्षौंदेखि प्रयोग भइरहेको छ।

डोनेपेजिल एसिटाइलकोलिनेस्टेरेज इनहिबिटरहरू भनेर चिनिने अल्जाइमरको औषधिको वर्गमा सबैभन्दा बढी निर्धारित औषधि हो र यो मौखिक औषधि Aricept® मा सक्रिय घटक हो। मौखिक डोनेपेजिल बिरामीको पाचन प्रणाली मार्फत अवशोषित हुन्छ, जीआई साइड इफेक्ट र परिसंचरणमा औषधिको एकाग्रतामा उतार-चढ़ावसँग सम्बन्धित मार्ग। ADLARITY ले प्रभावकारी उपचारको लागि आवश्यक औषधिको स्तर कायम राख्दै, बिरामीको छाला मार्फत डोनपेजिलको सात दिनको लगातार खुराक प्रदान गर्दछ। डोनेपेजिलको ट्रान्सडर्मल डेलिभरीले सिधै बिरामीको छालामा पाचन प्रणालीलाई बाइपास गर्छ, जसले गर्दा GI साइड इफेक्टको सम्भावना कम हुन्छ र अल्जाइमर रोग भएका बिरामीहरू र उनीहरूको हेरचाहकर्ताहरूलाई भरपर्दो रूपमा उपचार गर्न सजिलो बनाउँछ।

"डोनेपेजिलको एक पटक-साप्ताहिक प्याच ढाँचाको उपलब्धताले बिरामीहरू, हेरचाह गर्नेहरू, र स्वास्थ्य सेवा प्रदायकहरूलाई पर्याप्त रूपमा लाभ पुऱ्याउने सम्भावना छ। यसले स्मरणशक्ति कमजोर भएका कारण दैनिक मौखिक डोनेपेजिल भरपर्दो रूपमा लिन नसक्ने बिरामीहरूलाई सात दिनसम्म प्रभावकारी, राम्रोसँग सहन सक्ने र स्थिर खुराक प्रदान गर्दछ। यसले ती रोगीहरूलाई पनि फाइदाहरू प्रदान गर्न सक्छ जसको निल्ने क्षमता कम भएको छ वा मौखिक डोनेपेजिलको सेवनसँग सम्बन्धित GI साइड इफेक्टहरू छन्," फिनिक्स, एरिजको ब्यानर अल्जाइमर्स इन्स्टिच्युटका निर्देशक पियरे एन ट्यारियोटले भने।

"अल्जाइमर रोगसँग बाँचिरहेका मानिसहरूका लागि एउटा नयाँ औषधि छ भन्ने कुरा सुन्न पाउँदा म रोमाञ्चित छु, जसले विद्यमान थेरापीलाई नयाँ नयाँ ट्विस्टसहित प्रयोग गर्दछ। यो प्रयोग गर्न-गर्न-सजिलो छाला प्याचले हप्तामा एक पटक मात्र प्रशासित गर्न आवश्यक बोनसहरू प्रदान गर्दछ, जसले फलस्वरूप हेरचाह साझेदारहरूको जिम्मेवारीहरू पनि घटाउँछ। यो पक्कै पनि सही दिशामा अगाडी बढेको कदम हो," लोरी ला बेले भनिन्, ३० वर्षदेखि डिमेन्सियासँग बाँच्ने उनकी आमाको केयर पार्टनर, अल्जाइमर्स स्पिक्सका संस्थापक र डिमेन्सिया म्यापका सह-संस्थापक।

कोरियमसँग ट्रान्सडर्मल टेक्नोलोजीमा गहिरो विशेषज्ञता छ र ट्रान्सडर्मल उत्पादनहरू विकास र निर्माणको उद्योग-अग्रणी ट्र्याक रेकर्ड छ। ADLARITY को स्वीकृति Corium को स्वामित्व र प्रमाणित CORPLEX ट्रान्सडर्मल टेक्नोलोजी को लागी एक महत्वपूर्ण माइलस्टोन को प्रतिनिधित्व गर्दछ। CORPLEX लाई निर्धारित समयमा औषधिको निरन्तर, नियन्त्रित, र दिगो विमोचन गरेर बिरामीहरूको लागि क्लिनिकल फाइदाहरू अनुकूलन गर्ने लक्ष्यका साथ विकसित गरिएको थियो। कोरियमले यसको CORPLEX टेक्नोलोजी लागू गर्दै अन्य CNS थेरापीहरू विकास गर्दैछ र CORPLEX र ADLARITY लाई कभर गर्ने बलियो प्याटेन्ट पोर्टफोलियो कायम राख्छ।

"ADLARITY को FDA स्वीकृतिले अल्जाइमर रोगका बिरामीहरूका लागि सबैभन्दा व्यापक रूपमा प्रयोग हुने औषधि, डोनेपेजिलको राम्रोसँग सहनशील रूप प्रदान गर्ने नयाँ र नवीन तरिका बजारमा ल्याउँछ," कोरियमका अध्यक्ष र सीईओ पेरी जे स्टर्नबर्गले भने। "ADLARITY को स्वीकृतिले Corium को नवीन CORPLEX टेक्नोलोजी, हाम्रो CNS विशेषज्ञता, र अल्जाइमर समुदाय र CNS रोगहरूबाट प्रभावित अन्यहरूको हेरचाहलाई रूपान्तरण गर्ने समाधानहरू प्रदान गर्ने हाम्रो मिशनको मूल्यलाई बलियो बनाउँछ। अमेरिकामा अल्जाइमर रोगसँग बाँचिरहेका लाखौं मानिसहरू, उनीहरूका प्रियजनहरू, र उनीहरूका हेरचाहकर्ताहरूलाई उपचार र हेरचाहमा रहेका केही वर्तमान चुनौतीहरूलाई सम्बोधन गर्न सक्ने नयाँ विकल्पको साथ सहयोग गर्ने अवसर पाउँदा हामी साँच्चिकै सौभाग्यशाली महसुस गर्छौं।"

FDA ले 5 mg/day वा 10 mg/day सूत्रहरूमा ADLARITY को एक पटक-साप्ताहिक प्रयोगलाई अनुमोदन गर्यो। बिरामीहरूलाई 5 mg/day वा 10 mg/day मौखिक डोनपेजिलबाट सिधै एक पटक-साप्ताहिक ADLARITY मा तिनीहरूको प्रिस्क्राइबरद्वारा स्विच गर्न सकिन्छ। ADLARITY लाई बिरामी वा हेरचाहकर्ताद्वारा बिरामीको पछाडि, तिघ्रा वा नितम्बमा सहज रूपमा राखिन्छ।