गैर-इनभेसिभ प्रसवपूर्व स्क्रिनिङ परीक्षणहरूसँग सम्बद्ध जोखिमहरू

एक होल्ड फ्रीरिलीज 3 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz को अवतार
द्वारा लिखित लिन्डा होनहोल्ज

आज, यूएस फूड एन्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशनले जनतालाई गलत नतिजा, अनुपयुक्त प्रयोग र नन-इनभेसिभ प्रिनेटल स्क्रिनिङ (NIPS) परीक्षणहरू, जसलाई सेल-फ्री डिएनए परीक्षण वा गैर-आक्रामक प्रसवपूर्व परीक्षणहरू पनि भनिन्छ, नतिजाहरूको अनुपयुक्त व्याख्याको जोखिमबारे चेतावनी दिइरहेको छ। (NIPT)। यी परीक्षणहरूले गर्भवती व्यक्तिको रगतको नमूना परीक्षण गरेर भ्रूणमा आनुवंशिक असामान्यताका लक्षणहरू खोज्छन्। यी परीक्षणहरू र भर्खरका मिडिया रिपोर्टहरूको बढ्दो प्रयोगलाई ध्यानमा राख्दै, FDA ले बिरामीहरू र स्वास्थ्य सेवा प्रदायकहरूलाई शिक्षित गर्न र NIPS परीक्षणहरूको अनुपयुक्त प्रयोगलाई कम गर्न मद्दत गर्न यो जानकारी प्रदान गर्दैछ।

"जबकि आनुवंशिक गैर-आक्रामक प्रसवपूर्व स्क्रिनिङ परीक्षणहरू आज व्यापक रूपमा प्रयोग गरिन्छ, यी परीक्षणहरू FDA द्वारा समीक्षा गरिएको छैन र तिनीहरूको कार्यसम्पादन र प्रयोगको बारेमा दावी गर्न सक्छ जुन ध्वनि विज्ञानमा आधारित छैन," जेफ शुरेन, एमडी, जेडीले भने। FDA को यन्त्र र रेडियोलोजिकल स्वास्थ्य केन्द्रका निर्देशक। "यी परीक्षणहरू कसरी प्रयोग गर्नुपर्छ भन्ने सही बुझाइ बिना, मानिसहरूले आफ्नो गर्भावस्थाको सन्दर्भमा अनुपयुक्त स्वास्थ्य हेरचाह निर्णयहरू गर्न सक्छन्। हामी बिरामीहरूलाई यी परीक्षणहरूको नतिजाको आधारमा निर्णय गर्नु अघि आनुवंशिक सल्लाहकार वा अन्य स्वास्थ्य सेवा प्रदायकसँग यी परीक्षणहरूको फाइदा र जोखिमहरूबारे छलफल गर्न आग्रह गर्दछौं। ”

NIPS परीक्षणहरूले गम्भीर स्वास्थ्य अवस्थाको साथ बच्चा जन्मिने सम्भावनाको बारेमा जानकारी प्रदान गर्न सक्छ। यद्यपि, NIPS परीक्षणहरू स्क्रिनिङ परीक्षणहरू हुन् - निदान परीक्षण होइन। तिनीहरूले भ्रूणमा आनुवंशिक असामान्यता हुन सक्ने जोखिमको बारेमा मात्र जानकारी प्रदान गर्छन्, र भ्रूण प्रभावित छ वा छैन भनी पुष्टि गर्न थप परीक्षण आवश्यक हुन सक्छ।

आनुवंशिक असामान्यताहरू हराएको क्रोमोजोम वा क्रोमोजोमको अतिरिक्त प्रतिलिपि, एन्युप्लोइडी भनिन्छ, क्रोमोजोमबाट हराएको सानो टुक्रालाई माइक्रोडेलेसन भनिन्छ, वा क्रोमोजोमको अतिरिक्त टुक्रालाई नक्कल भनिन्छ। यी आनुवंशिक असामान्यताहरूले गम्भीर स्वास्थ्य अवस्थाहरू निम्त्याउन सक्छ। हराएको क्रोमोजोम वा क्रोमोजोमको अतिरिक्त प्रतिलिपिको कारणले हुने अवस्थाहरू धेरै सामान्य छन् र पत्ता लगाउन सजिलो हुन सक्छ, जस्तै डाउन सिन्ड्रोम, जसले शारीरिक र बौद्धिक चुनौतीहरू निम्त्याउन सक्छ। क्रोमोजोमको हराइरहेको वा अतिरिक्त टुक्राले डिजर्ज सिन्ड्रोम जस्ता दुर्लभ अवस्थाहरू निम्त्याउन सक्छ, जसले हृदय दोष, खुवाउन कठिनाइहरू, प्रतिरक्षा प्रणाली समस्याहरू र सिक्ने कठिनाइहरू निम्त्याउन सक्छ।

आज बजारमा सबै NIPS परीक्षणहरू प्रयोगशाला विकसित परीक्षणहरू (LDTs) को रूपमा प्रस्ताव गरिन्छ। NIPS परीक्षणहरू सहित अधिकांश LDTs, FDA द्वारा समीक्षा बिना प्रस्ताव गरिन्छ। LDTs संघीय खाद्य, औषधि, र कस्मेटिक ऐन अन्तर्गत मेडिकल उपकरणहरू भए तापनि, FDA ले 1976 मा मेडिकल उपकरण संशोधनहरू लागू भएदेखि अधिकांश LDTs ​​को लागि प्रवर्तन स्वविवेकको सामान्य नीति रहेको छ। यसको मतलब FDA ले सामान्यतया लागू हुने नियामक आवश्यकताहरू लागू गर्दैन। धेरै LDTs ​​को लागी। FDA ले LDT लगायत सबै परीक्षणहरूको लागि आधुनिक नियामक ढाँचा स्थापना गर्नका लागि कांग्रेससँग विधानमा काम गर्न जारी राखेको छ।

यी परीक्षणहरू प्रस्ताव गर्ने धेरै प्रयोगशालाहरूले तिनीहरूका परीक्षणहरूलाई "विश्वसनीय" र "अत्यधिक सटीक" भनी विज्ञापित गर्छन्, जसले बिरामीहरूलाई "मनको शान्ति" प्रदान गर्दछ। FDA चिन्तित छ कि यी दावीहरु ठोस वैज्ञानिक प्रमाणहरु संग समर्थित नहुन सक्छ। यद्यपि यी प्रयोगशालाहरूले उनीहरूको परीक्षणहरू एकदम सही छन् भनी दाबी गर्छन्, त्यहाँ स्क्रिनिङमा समावेश गरिएका केही अवस्थाहरूको दुर्लभताका ​​कारण सीमितताहरू छन्। उदाहरण को लागी, एक धेरै दुर्लभ अवस्था को लागी स्क्रीनिंग गर्दा, एक सकारात्मक स्क्रीनिंग परिणाम एक वास्तविक सकारात्मक भन्दा गलत सकारात्मक हुन सक्छ, र भ्रूण वास्तव मा प्रभावित नहुन सक्छ। अन्य अवस्थामा, सकारात्मक स्क्रिनिङ परिणामले क्रोमोसोमल असामान्यतालाई सही रूपमा पत्ता लगाउन सक्छ, तर त्यो असामान्यता भ्रूणमा नभई प्लेसेन्टामा हुन्छ, जुन स्वस्थ हुन सक्छ।

बिरामीहरू र स्वास्थ्य सेवा प्रदायकहरू यी आनुवंशिक प्रसवपूर्व स्क्रिनिङ परीक्षणहरू प्रयोग गर्ने जोखिम र सीमितताहरू बारे सचेत हुनुपर्छ र तिनीहरू क्रोमोसोमल (आनुवंशिक) असामान्यताहरूको निदान गर्न एक्लै प्रयोग गर्नु हुँदैन। यद्यपि, FDA रिपोर्टहरू बारे सचेत छ कि बिरामीहरू र स्वास्थ्य हेरचाह प्रदायकहरूले यी स्क्रीनिंग परीक्षणहरूको परिणामहरूको आधारमा थप पुष्टि परीक्षण बिना नै महत्वपूर्ण स्वास्थ्य हेरचाह निर्णयहरू गरेका छन्। स्क्रिनिङ परीक्षणका सीमितताहरू नबुझेर र स्क्रिनिङ परीक्षणद्वारा पहिचान गरिएको भ्रूणमा आनुवंशिक असामान्यता नहुन सक्छ भन्ने कुरा नबुझेर मात्रै आनुवंशिक प्रसवपूर्व स्क्रिनिङको नतिजाको आधारमा गर्भवती व्यक्तिहरूले गर्भावस्था समाप्त गरेका छन्। 

FDA ले सिफारिस गर्दछ कि बिरामीहरू र स्वास्थ्य सेवा प्रदायकहरूले NIPS परीक्षणहरू सहित सबै प्रसवपूर्व आनुवंशिक परीक्षणका फाइदाहरू र जोखिमहरूको बारेमा आनुवंशिक सल्लाहकार वा अन्य स्वास्थ्य सेवा प्रदायकसँग छलफल गर्न वा तिनीहरूको गर्भावस्थाको बारेमा कुनै निर्णय लिनु अघि। कृपया बिरामी र स्वास्थ्य सेवा प्रदायकहरूको लागि सिफारिसहरूको पूर्ण सूचीको लागि तल लिङ्क गरिएको सुरक्षा संचार हेर्नुहोस्।

FDA ले NIPS परीक्षणहरूको प्रयोगको वरिपरि सुरक्षा मुद्दाहरूको नजिकबाट निगरानी गर्न जारी राख्नेछ र सार्वजनिक स्वास्थ्यको सुरक्षा गर्न प्रतिबद्ध छ।

लेखक बारे

Linda Hohnholz को अवतार

लिन्डा होनहोल्ज

को लागि मुख्य सम्पादक eTurboNews eTN मुख्यालयमा आधारित।

सदस्यता
सूचित गर्नुहोस्
अतिथि
0 टिप्पणी
इनलाइन प्रतिक्रियाहरू
सबै टिप्पणीहरू हेर्नुहोस्
0
कृपया तपाइँको विचार मनपर्दछ, टिप्पणी गर्नुहोस्।x
शेयर गर्न...