जुनिपर बायोलोजिक्सले आज घोषणा गर्यो कि यसले घुँडाको ओस्टियोआर्थराइटिसको उपचारको लागि TG-C LD (TissueGene-C लो डोज) को विकास र व्यापारीकरण गर्न इजाजतपत्र अधिकार प्राप्त गरेको छ।
एसिया प्यासिफिक, मध्य पूर्व र अफ्रिकालाई समेट्ने $600 मिलियन अमेरिकी डलरको इजाजतपत्र सम्झौता कोलोन लाइफ साइन्ससँग हस्ताक्षर गरिएको थियो र जुनिपर बायोलोजिक्सको धेरै महिनामा दोस्रो अधिग्रहण हो। साझेदारीका सर्तहरू अन्तर्गत, जुनिपर बायोलोजिक्सले यी क्षेत्रहरू भित्रका चिकित्सा पेशेवरहरू र अस्पतालहरूलाई TG-C LD को विकास र व्यापारीकरण गर्न जिम्मेवार हुनेछ। कोलोन लाइफ साइन्स विकासलाई समर्थन गर्नका साथै TG-C LD आपूर्ति गर्न जिम्मेवार हुनेछ।
TG-C LD एक गैर-सर्जिकल अनुसन्धान उपचार हो जसलाई घुँडाको ओस्टियोआर्थराइटिसको लागि विश्वको पहिलो सेल-मध्यस्थता जीन थेरापीको रूपमा स्वागत गरिएको छ, [i] जुन गठियाको सबैभन्दा सामान्य रूप हो।[ii] अनुसन्धानका अनुसार, ओस्टियोआर्थराइटिस एशिया प्रशान्त र मध्य पूर्व र अफ्रिकामा मात्र 1 मिलियन बिरामीहरूसँग विश्वभरको अपाङ्गताको एघारौं [१] प्रमुख कारण हुने अनुमान गरिएको छ, जो डिजेनेरेटिभ संयुक्त रोगको कमजोर प्रभावबाट पीडित छन्। यो मस्कुलोस्केलेटल अवस्थाहरू बीचको सबैभन्दा ठूलो अपरिहार्य चिकित्सा आवश्यकताहरू मध्ये एक हो जुन उमेर [iii] सँग वृद्धि हुने जोखिमको साथ।
पहिलो श्रेणीको सेल-मध्यस्थ जीन थेरापी, TG-C LD ले एकल इन्ट्रा-आर्टिक्युलर इन्जेक्सन मार्फत घुँडाको ओस्टियोआर्थराइटिसलाई लक्षित गर्दछ। कोलोन टिस्युजीन, संयुक्त राज्यमा TG-C को लागि इजाजतपत्र धारक (TG-C LD होइन), ले संयुक्त राज्यमा चरण 2 क्लिनिकल परीक्षण पूरा गरिसकेको छ, प्रारम्भिक डेटाले एकल इंजेक्शन पछि निरन्तर दुखाइ राहत र गतिशीलता सुधार प्रदर्शन गर्दछ। घुँडाको जोर्नी, सम्भवतः २ वर्षसम्म। TG-C को सुरक्षा र प्रभावकारिता पुष्टि गर्न संयुक्त राज्य अमेरिकामा 2 बिरामीहरू समावेश गरी चरण 3 क्लिनिकल परीक्षणहरू हाल जारी छन्। संयुक्त राज्य अमेरिका चरण 1,020 क्लिनिकल परीक्षणबाट अवलोकन गरिएको सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण दुखाइ घटाउने र प्रकार्य सुधारहरूको पुष्टि गर्नको लागि, परीक्षणहरू DMOAD (रोग परिमार्जन ओस्टियोआर्थराइटिस ड्रग) पदनाम प्राप्त गर्न रोग प्रगतिको ढिलाइ देखाउन डिजाइन गरिएको हो।
जुनिपर बायोलोजिक्सका सीईओ, रमन सिंहले भने: “हामी सधैं ती क्षेत्रहरू पहिचान गर्न खोजिरहेका छौं जहाँ हामीले सबैभन्दा धेरै फरक पार्न सक्छौं र TG-C LD ले घुँडाको ओस्टियोआर्थराइटिस बिरामीहरूलाई पर्याप्त राहत प्रदान गर्दछ जसलाई अन्यथा शल्यक्रिया वा अन्य उपचार विकल्पहरूको आवश्यकता पर्नेछ। हामी कार्टिलेजको पुनरुत्थान मार्फत घुँडाको ओस्टियोआर्थराइटिसको उपचार गर्न नवीन उपचारहरू उपलब्ध गराउन प्रतिबद्ध छौं र हामी विश्वास गर्छौं कि यो नवीन अनुसन्धान उपचारले यस क्षेत्रका लाखौं बिरामीहरूलाई राहत दिनेछ।"
"हामी जुनिपर बायोलोजिक्स संग काम गर्न को लागी उत्साहित छौं रोगीहरु को लागी यो अभिनव अनुसन्धान सेल थेरापी को लागी पहुँच गर्न को लागी नयाँ मार्गहरु स्थापना गर्न को लागी। यो हाम्रो टेक्नोलोजी र यसको बजार मूल्यको प्रमाणीकरण हुनेछ," कोलोन लाइफ साइन्सका अध्यक्ष र सीईओ वुसोक लीले भने। "हामी विश्वास गर्छौं कि एशिया प्रशान्त, मध्य पूर्व र अफ्रिकाका बिरामीहरूले TG-C LD बाट लाभ उठाउन सक्षम हुनेछन् किनभने हामी यसलाई विश्वव्यापी मानक उपचार विकल्पको रूपमा स्थापित गर्ने कठोरतामा जान्छौं।"
यस लेखबाट के लिने:
- Kolon TissueGene, the license holder for TG-C in the United States (not TG-C LD), has already completed a phase 2 clinical trial in the United States, with initial data demonstrating sustained pain relief and mobility improvement following a single injection in the knee joint, for possibly up to 2 years.
- TG-C LD is a non-surgical investigational treatment that has been hailed as the world’s first cell-mediated gene therapy for osteoarthritis of the knee,[i] which is the most common form of arthritis.
- “We believe patients in Asia Pacific, Middle East and Africa will be able to benefit from TG-C LD as we go through the rigor of establishing it as a global standard treatment option.
