CanSinoBIO को इनहेल गरिएको COVID-19 खोपले अद्वितीय फाइदाहरू प्रदान गर्दछ र COVID-19 महामारीको प्रतिक्रियामा एक अभिनव समाधान प्रतिनिधित्व गर्दछ। सुई मुक्त, गैर-आक्रामक उपचारले सजिलो प्रशासनको साथ द्रुत, नियमित र ठूलो मात्रामा सुरक्षा प्रदान गर्ने लक्ष्य राख्छ। इनहेल भ्याक्सिनले भाइरसको प्राकृतिक संक्रमणको नक्कल गरेर शरीरको प्रतिरक्षा मेमोरी कार्यलाई तालिम दिन्छ, जसले न केवल ह्युमरल र सेलुलर प्रतिरक्षालाई उत्तेजित गर्छ, तर तीन गुणा, व्यापक सुरक्षा प्राप्त गर्न म्यूकोसल प्रतिरक्षालाई प्रभावकारी रूपमा प्रेरित गर्दछ।
अध्ययनले देखाएको छ कि इनहेलेसन कन्भिडेसिया™ को साथ निष्क्रिय भ्याक्सिनलाई बढाएर बलियो म्यूकोसल प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्तेजित गर्दछ। RBD-विशिष्ट IgA-बाइन्डिङ एन्टिबडीको स्तर खोप लगाएको 14 दिन पछि विषयहरूको सीरममा पत्ता लगाइएको थियो।
क्लिनिकल अध्ययन को अवलोकन
अध्ययन अनियमित, गैर-अन्धो र समानान्तर-नियन्त्रित थियो, 420 सहभागीहरूलाई अनियमित रूपमा तीन 140-व्यक्ति समूहहरूमा तोकिएको थियो। एउटा समूहले इनहेलेसन कन्भिडेसियाको एउटा कम डोज (०.१ एमएल) प्राप्त गर्यो ™एउटा समूहले इनहेल गरिएको खोपको एक उच्च डोज (०.२ एमएल) प्राप्त गर्यो; र अन्तिम समूहले इन्ट्रामस्कुलर इन्जेक्सनद्वारा प्रशासित एक निष्क्रिय खोप प्राप्त गर्यो। अध्ययनले इनहेलेसन कन्भिडेसिया™ को सुरक्षा र इम्युनोजेनिसिटी देखाएको छ जसलाई यसको इन्ट्रामस्कुलर संस्करणको पाँचौं वा दुई पाँचौं खुराक मात्र प्रयोग गरेर बूस्टरको रूपमा।
CanSinoBIO को इनहेल्ड भ्याक्सिनको प्रमाणित सुरक्षा र प्रभावकारिता
सुरक्षा नतिजाहरूको डेटाले देखाएको छ कि इनहेलेसन कन्भिडेसिया ™ को हेटेरोलोगस बूस्टर पछि प्रतिकूल घटनाहरूको कम घटनाहरू निष्क्रिय भ्याक्सिनको होमोलोगस बूस्टरसँग प्रशासित भएका थिए। बूस्टर प्रशासित भएको 28 दिन पछि दुई इनहेलेसन समूहहरूमा कुनै गम्भीर प्रतिकूल घटनाहरू देखिएनन्, न त चिकित्सकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण फोक्सो कार्य असामान्यताहरूको कुनै रिपोर्टहरू थिए।
इम्युनोजेनिसिटीको डेटाले देखाएको छ कि इनहेल गरिएको हेटेरोलोगस बूस्टरले निष्क्रिय भ्याक्सिनको एकसमान बूस्टरको तुलनामा तटस्थ एन्टिबडीहरूको उल्लेखनीय रूपमा उच्च स्तर प्राप्त गर्यो। दुई इनहेलेसन समूहहरू बीचको प्रतिरक्षा प्रतिक्रियामा कुनै महत्त्वपूर्ण भिन्नता थिएन, जुन बूस्टर शट पछि दिन 6.7 र 10.7 बीचमा एक समान बूस्टरको साथ तेस्रो समूहमा अवलोकन गरिएको भन्दा 14 देखि 28 गुणा बढी थियो। थप रूपमा, कम-डोज समूहको लागि 28 (6054.1% CI 95, 4584.1) र उच्चको लागि 7995.0 (4221.3, 2976.9) IU/ml समूहमा इनहेल बूस्टर पछि 5985.3 दिनमा तटस्थ एन्टिबडीहरूको स्तर चरम भयो। यसले यो पनि देखाएको छ कि इनहेलेसन कन्भिडेसिया™ ले डेल्टा भेरियन्ट विरुद्ध उच्च स्तरको क्रस-सुरक्षा प्रदान गरेको छ, निष्क्रिय भ्याक्सिनहरू भन्दा उच्च स्तरको तटस्थ एन्टिबडीहरू।
निष्क्रिय बूस्टरको तुलनामा, उल्लेखनीय रूपमा बढेको 2019-nCoV स्पाइक प्रोटीन-विशिष्ट IFN-γ र IL-2 ELISA इनहेलेसन बूस्टरको 7 दिन पछि पत्ता लगाउन सकिन्छ। इनहेलेसन बूस्टर समूहमा INF-γ र IL-2 को अभिव्यक्ति स्तरहरू निष्क्रिय भ्याक्सिन बूस्टर समूहको तुलनामा क्रमशः 6 देखि 10 गुणा र 4 देखि 5 गुणा बढी थिए। यसले संकेत गर्छ कि निष्क्रिय भ्याक्सिन होमोलोगस बूस्टरको तुलनामा, इनहेल गरिएको हेटेरोलोगस बूस्टरले Th1-प्रकारको सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रियालाई उत्प्रेरित गर्न सक्छ, जबकि लिंग र उमेर जस्ता कारकहरूले सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रियामा कुनै प्रभाव पार्दैन।
थप रूपमा, इनहेल गरिएको हेटेरोलोगस बूस्टरद्वारा प्रेरित RBD-विशेष एलिसा एन्टिबडी स्तर प्रशासनको 28 दिन पछि निष्क्रिय भ्याक्सिन होमोलोगस बूस्टरको भन्दा उल्लेखनीय रूपमा उच्च थियो, कम-डोज इनहेलेसन समूहमा RBD एन्टिबडी स्तर भन्दा लगभग 13 गुणा थियो। निष्क्रिय खोप होमोलोगस समूह।
यस लेखबाट के लिने:
- थप रूपमा, इनहेल गरिएको हेटेरोलोगस बूस्टरद्वारा प्रेरित RBD-विशेष एलिसा एन्टिबडी स्तर प्रशासनको 28 दिन पछि निष्क्रिय भ्याक्सिन होमोलोगस बूस्टरको भन्दा उल्लेखनीय रूपमा उच्च थियो, कम-डोज इनहेलेसन समूहमा RBD एन्टिबडी स्तर भन्दा लगभग 13 गुणा थियो। निष्क्रिय खोप होमोलोगस समूह।
- The expression levels of INF-γ and IL-2 in the inhalation booster group were 6 to 10 times and 4 to 5 times higher than those in the inactivated vaccine booster group, respectively.
- The data on safety results showed that there were fewer cases of adverse events after the heterologous booster of the Inhalation Convidecia™than those administered with a homologous booster of inactivated vaccine.
