एक्यूट माइलोइड ल्यूकेमिया रोगीहरूको लागि नयाँ अनुसन्धान औषधि

Priothera Ltd. ले आज घोषणा गरेको छ कि US Food and Drug Administration (FDA) ले कम्पनीको Investigational New Drug (IND) को मोक्राभिमोड (नाम MO-TRANS) को मुख्य चरण 2b/3 अध्ययन सुरु गर्नको लागि अनुमति प्रदान गरेको छ।

Priothera ले MO-TRANS ग्लोबल फेज 2b/3 अध्ययन युरोप, अमेरिका र जापानमा प्रारम्भ गर्नेछ, एलोजेनिक हेमाटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण (HSCT) बाट गुज्रिरहेका वयस्क एक्यूट माइलोइड ल्यूकेमिया (AML) बिरामीहरूमा सहायक र मर्मत उपचारको रूपमा मोक्राभिमोडको प्रभावकारिता र सुरक्षाको मूल्याङ्कन गर्दै। )। MO-TRANS अध्ययन 2022 को दोस्रो भागमा सुरु हुने अपेक्षा गरिएको छ र यस अध्ययनको प्रारम्भिक डेटा 2024 को अन्त्यमा अपेक्षित छ।

एलोजेनिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण एएमएल बिरामीहरूका लागि एक मात्र सम्भावित उपचारात्मक दृष्टिकोण हो, यद्यपि हालको उपचार विकल्पहरू अझै पनि उच्च संख्यामा साइड इफेक्टहरू, र उच्च मृत्यु दरहरूसँग सम्बन्धित छन्। 

फ्लोरेन्ट ग्रोस, प्रियोथेराका सह-संस्थापक र सीईओले टिप्पणी गरे, "एलोजेनिक एचएससीटीबाट गुज्रिरहेका एएमएल बिरामीहरूमा मोक्राभिमोडको मूल्याङ्कन गर्ने MO-TRANS अध्ययन प्रारम्भ गर्न FDA IND क्लियरेन्स प्रियोथेराका लागि अर्को प्रमुख माइलस्टोन हो। हामी यो निर्णायक चरण 2b/3 क्लिनिकल परीक्षण प्रारम्भ गर्न ट्र्याकमा छौं र संयुक्त राज्य अमेरिका, युरोप र एशियाभरि उत्साही अन्वेषकहरूको ठूलो टोलीसँग काम गर्न तत्पर छौं, जसले मोक्राभिमोडलाई बिरामीहरूलाई सहायक र मर्मत उपचारको रूपमा ल्याउने हाम्रो लक्ष्य साझा गर्दछ। AML र सम्भावित अन्य hematologic malignancies को लागी।"