Lyra Therapeutics, Inc. ले आज घोषणा गर्यो कि पहिलो बिरामीलाई LYR-1 को चरण 2 BEACON क्लिनिकल परीक्षणको भाग 220/गैर-अनियमित भागमा पुरानो राइनोसाइनसाइटिस (CRS) भएका वयस्क बिरामीहरूमा उपचार गरिएको थियो जसको पहिले साइनस शल्यक्रिया गरिएको थियो। LYR-220 लाई पहिलेको शल्यक्रियाको बावजुद उपचारको आवश्यकता पर्ने लाखौं CRS बिरामीहरूलाई साइनोनासल प्यासेजहरूमा नियन्त्रित र लगातार फेसनमा छ महिनाको लगातार एन्टि-इन्फ्लेमेटरी औषधि प्रदान गर्न डिजाइन गरिएको हो। चरण 1 BEACON परीक्षणको भाग 2 बाट शीर्ष रेखा परिणामहरू वर्षको अन्त्यमा अपेक्षित छ।
"हामीसँग पहिले शल्यक्रिया गरिएका सीआरएस बिरामीहरूमा लगातार, बोझिलो लक्षणहरू कम गर्नको लागि सीमित र अक्सर अप्रभावी उपचार विकल्पहरू छन्," एन्डर्स सर्भिन, एमडी, पीएचडी, क्लिनिकल रिसर्च, रोयल ब्रिस्बेन र महिला अस्पतालको सेन्टर फर ओटोलर्यान्गोलोजीमा प्रोफेसर चेयरले भने। क्याम्पस, हर्स्टन, क्वीन्सल्याण्ड, अष्ट्रेलिया, र BEACON अध्ययनमा प्रमुख अन्वेषक। "LYR-220 ले यी असुरक्षित बिरामीहरूको हेरचाहमा अर्थपूर्ण अग्रिम प्रतिनिधित्व गर्न सक्छ, जसमध्ये अधिकांशसँग कुनै स्वीकृत औषधि उपचार विकल्पहरू छैनन्।"
चरण 2 BEACON परीक्षण भनेको LYR-220 (7500µg MF) म्याट्रिक्सको दुई डिजाइनहरू नियन्त्रण गर्नको लागि, लगभग 24 वयस्कहरूमा, 70-हप्ताको अवधिमा, सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकाइनेटिक्स, र प्रभावकारिता मूल्याङ्कन गर्नको लागि एक नियन्त्रित समानान्तर-समूह अध्ययन हो। CRS विषयहरू जसको पहिले द्विपक्षीय साइनस शल्यक्रिया भएको छ। भाग 1 एक गैर-अनियमित, खुला-लेबल अध्ययन हो जसले प्रक्रियालाई अनुकूलन गर्ने प्लेसमेन्टको सम्भाव्यता मूल्याङ्कन गर्दछ, जबकि भाग 2 बिरामी-अन्धो हुनेछ, 1:1:1 शैम नियन्त्रण बनाम दुई डिजाइनहरूको अनियमित मूल्याङ्कन। कम्पनीले वर्षको अन्त्यमा पूर्ण चरण २ BEACON परीक्षणको लागि नामांकन पूरा गर्ने आशा गर्दछ।
"यसले Lyra को लागी एक महत्वपूर्ण कोसेढुङ्गा को प्रतिनिधित्व गर्दछ किनकि हामी हाम्रो दोस्रो CRS उत्पादन उम्मेद्वारलाई लेट-स्टेजको विकासमा अगाडि बढाउँछौं, हामीलाई ENT चिकित्सकहरु द्वारा उपचार गरिएको CRS बिरामीहरूको पूर्ण स्पेक्ट्रमको लागि समाधान प्रस्ताव गर्ने सम्भावित रूपमा पहिलो हुनको लागि स्थिति दिन्छ," मारिया पलासिस, पीएचडीले भनिन्। , Lyra Therapeutics को अध्यक्ष र प्रमुख कार्यकारी अधिकारी। "हामी क्लिनिक मार्फत LYR-220 लाई अगाडि बढाउने र LYR-210 को मार्गको लाभ उठाउनको लागि तत्पर छौं, शल्यक्रिया-निष्कपट शरीर रचना भएका CRS बिरामीहरूका लागि हाम्रो अनुसन्धान थेरापी, वर्तमानमा निर्णायक चरण 3 परीक्षण (Enlighten I), भविष्यको नियामक फाइलिङका लागि। "
यस लेखबाट के लिने:
- The Phase 2 BEACON trial is a controlled parallel-group study to evaluate safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy comparing two designs of the LYR-220 (7500µg MF) matrix to control, over a 24-week period, in approximately 70 symptomatic adult CRS subjects who have had a prior bilateral sinus surgery.
- today announced that the first patient was treated in the Part 1/non-randomized portion of the Phase 2 BEACON clinical trial of LYR-220 in adult patients with chronic rhinosinusitis (CRS) who have had a prior sinus surgery.
- LYR-220 is specifically designed to deliver six months of continuous anti-inflammatory medication in a controlled and consistent fashion to the sinonasal passages for the millions of CRS patients that continue to require treatment despite a prior surgery.
