महत्त्वपूर्ण रक्तचाप घटाउन नयाँ डाटा

एक होल्ड फ्रीरिलीज | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz को अवतार
द्वारा लिखित लिन्डा होनहोल्ज

Medtronic plc ले आज SPYRAL HTN-ON MED परीक्षणमा पहिलो 80 बिरामीहरूबाट दीर्घकालीन डेटा घोषणा गर्‍यो, जुन आज अमेरिकन कलेज अफ कार्डियोलोजीको 71 औं वार्षिक वैज्ञानिक सत्र (ACC.22) ढिलो-ब्रेकिंग फिचर क्लिनिकल अनुसन्धान सत्रहरूमा प्रस्तुत गरिएको थियो। डाटा पनि एकै साथ द ल्यान्सेटमा प्रकाशित गरिएको थियो।

SPYRAL HTN-ON MED परीक्षणको पहिलो 80 बिरामीहरूमा, डेटाले देखाएको छ कि बिरामीहरूलाई उच्च रक्तचाप विरोधी औषधिहरू तोकिएको थियो र Medtronic Symplicity Spyral™ Renal Denervation (RDN) प्रणालीले टिकाउ, चिकित्सकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण रक्तचाप घटाउन जारी राखेको थियो। तीन वर्ष मार्फत। तीन वर्षमा:

• RDN बिरामीहरूमा 18.7 mmHg घटाई 8.6-घण्टा सिस्टोलिक एम्बुलेटरी रक्तचाप (ABPM) को लागि शैममा 24 mmHg बनाम

• अफिस सिस्टोलिक रक्तचाप (OSBP) को लागि शैम हातमा 20.9 mmHg बनाम RDN बिरामीहरूमा 12.5 mmHg कमी।

"भर्खरको परीक्षणहरूमा, मेडट्रोनिक सिम्प्लिसिटी स्पाइरल आरडीएन प्रणालीको साथ उपचार गरिएका अनियन्त्रित उच्च रक्तचाप भएका बिरामीहरूमा लगातार रक्तचाप घटेको देखिएको छ," जर्मनीको होम्बर्गको सारल्याण्ड युनिभर्सिटी अस्पतालका हृदय रोग विशेषज्ञ फेलिक्स महफूड र स्पाइरल एचटीएनका सदस्यले भने। कार्यकारी समिति। "पहिलो पटक, हामीसँग अब अनियमित डेटा छ जसले देखाउँछ कि सामान्य बिरामी जनसंख्यामा - उच्च रक्तचापका बिरामीहरू जो उच्च रक्तचाप नियन्त्रण गर्ने औषधिमा छन् र RDN बाट उपचार गरेका छन् - हामीले निरन्तर, दीर्घकालीन रक्तचाप घटाउने प्रभाव देखिरहेका छौं। रक्तचाप कम गर्नाले रोगीहरूको लागि अर्थपूर्ण क्लिनिकल परिणामहरू हुन सक्छ, जसमा हृदयाघातका घटनाहरूको जोखिममा कमी पनि समावेश छ।"

परीक्षणले सिम्प्लिसिटी स्पाइरल रेनल डिनरभेसन क्याथेटर, शून्य प्रमुख उपकरण वा तीन वर्षसम्म प्रक्रियात्मक सुरक्षा घटनाहरू सहित प्रक्रियागत र दीर्घकालीन सुरक्षा पनि प्रदर्शन गर्‍यो।

"आज प्रस्तुत र प्रकाशित ON MED अनियमित डेटा संग, Medtronic ले अब एक सुरक्षित प्रक्रिया को निरन्तर प्रदर्शन संग, एक एंटी-हाइपरटेन्सिभ औषधि को पृष्ठभूमि विरुद्ध मृगौला denervation को दीर्घकालीन लाभ प्रदर्शन गरेको छ," जेफ्री Popma, MD, प्रमुख भन्नुभयो। मेडट्रोनिकमा कार्डियोभास्कुलर पोर्टफोलियोको हिस्सा रहेको कोरोनरी र रेनल डिनरभेसन व्यवसाय र स्ट्रक्चरल हार्ट र एओर्टिक व्यवसायका लागि मेडिकल अफिसर। "यसले मृगौला डिनरभेसन जस्ता थप उपचार विकल्पहरूको महत्त्वलाई हाइलाइट गर्दछ।"

विश्वभरका ६० भन्दा बढी देशहरूमा व्यावसायिक प्रयोगको लागि स्वीकृत, सिम्पलिसिटी स्पाइरल रेनल डिनरभेसन प्रणाली संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान र क्यानडामा अनुसन्धानात्मक प्रयोगमा सीमित छ।

SPYRAL HTN-ON MED उच्च रक्तचाप भएका बिरामीहरूमा एक देखि तीनवटा एन्टि-हाइपरटेन्सिभ औषधिहरू सिफारिस गरिएका रेडियोफ्रिक्वेन्सी-आधारित मेडट्रोनिक सिम्प्लिसिटी स्पाइरल प्रणालीको साथ RDN को रक्तचाप कम गर्ने प्रभाव र सुरक्षाको अनुसन्धान गर्ने विश्वव्यापी, अनियमित, छल-नियन्त्रित परीक्षण हो। ACC.22 मा प्रस्तुत गरिएको दीर्घकालीन ON MED डेटाले छ-महिनाको प्राथमिक अन्तिम बिन्दु विश्लेषणको रूपमा बिरामीहरूको उही समूहको अध्ययन गर्‍यो जुन पहिले 2018 मा The Lancet मा प्रकाशित भएको थियो।

Medtronic ले यसको SPYRAL HTN-ON MED परीक्षणको पूर्ण समूहमा अनियमितता पूरा गर्दछ

Medtronic ले पनि घोषणा गर्‍यो कि यसले भर्खरै यसको SPYRAL HTN-ON MED परीक्षण र बन्द नामांकनको पूर्ण समूहको लागि अनियमितता पूरा गरेको छ। पूर्ण विश्लेषण समूहले 340 अनियमित बिरामीहरूलाई लक्षित गर्दछ। Medtronic ले पूर्ण कोहोर्टको लागि छ-महिना पोस्ट प्रक्रिया फलो-अप क्यालेन्डर वर्ष 2022 को दोस्रो भागमा पूरा हुने अपेक्षा गर्दछ।

"एसीसीमा प्रस्तुत गरिएको डाटाले अनियन्त्रित उच्च रक्तचापबाट पीडित लाखौं मानिसहरूको समाधानको रूपमा RDN मा मेडट्रोनिकको विश्वासलाई जोड दिन्छ। यी नयाँ डाटा नियामक अधिकारीहरू, चिकित्सकहरू र भुक्तानीकर्ताहरूका लागि महत्त्वपूर्ण हुनेछ किनकि हामी अनियन्त्रित उच्च रक्तचाप भएका बिरामीहरूको लागि बजारमा नयाँ उपचार विकल्प ल्याउन खोजिरहेका छौं, "जेसन वेइडम्यान, वरिष्ठ उपाध्यक्ष र कोरोनरी र रेनल डिनरभेसन व्यवसाय इकाईका अध्यक्षले भने। Medtronic मा कार्डियोभास्कुलर पोर्टफोलियो को एक हिस्सा हो। "अगाडि हेर्दै, हामी यस क्यालेन्डर वर्षको दोस्रो आधामा ON MED परीक्षणको पूर्ण समूहको लागि अपेक्षित छ-महिना फलोअपमा केन्द्रित छौं।"

SPYRAL HTN-ON MED ट्रायल SPYRAL HTN ग्लोबल क्लिनिकल कार्यक्रमको भाग हो, जसले RDN को सुरक्षा र प्रभावकारिता डेटा थप्छ। ग्लोबल सिम्प्लिसिटी रजिस्ट्रीबाट वास्तविक-विश्व डाटासँगै, जब व्यावसायिक अनुभवसँग जोडिएको छ, त्यहाँ Medtronic RDN प्रविधिसँग २०,००० भन्दा बढी प्रक्रियाहरू भएका छन्। क्लिनिकल कार्यक्रम औषधिको उपस्थिति र अनुपस्थितिमा र उच्च आधारभूत हृदयाघात जोखिम भएका बिरामीहरूमा अध्ययन गरिएको सबैभन्दा कठोर र व्यापक बिरामी अनुभवद्वारा समर्थित छ।

लेखक बारे

Linda Hohnholz को अवतार

लिन्डा होनहोल्ज

को लागि मुख्य सम्पादक eTurboNews eTN मुख्यालयमा आधारित।

सदस्यता
सूचित गर्नुहोस्
अतिथि
0 टिप्पणी
इनलाइन प्रतिक्रियाहरू
सबै टिप्पणीहरू हेर्नुहोस्
0
कृपया तपाइँको विचार मनपर्दछ, टिप्पणी गर्नुहोस्।x
शेयर गर्न...