मानसिक स्वास्थ्यका केसहरू बढ्दै गएका छन् र स्वास्थ्य सेवा प्रणालीमा गम्भीर असर परिरहेका छन्। सौभाग्यवश, DMT, psilocybin, MDMA, र LSD जस्ता साइकेडेलिक्सहरू डिप्रेसन, एन्जाइटी, र PTSD जस्ता विभिन्न मनोचिकित्सक विकारहरूको उपचार गर्न विकसित भइरहेका छन्। जोन्स हप्किन्स मेडिसिनका अन्वेषकहरूले गरेको एउटा अध्ययनले देखाउँछ कि साइलोसाइबिनको साथ साइकेडेलिक उपचारले केही बिरामीहरूलाई कम्तिमा एक वर्षको लागि प्रमुख डिप्रेसन विकारका लक्षणहरूलाई राहत दिन्छ। म्याकगिल युनिभर्सिटीका वैज्ञानिकहरूको अर्को अध्ययनले एलएसडीको नियमित कम खुराकले सामान्य रूपमा निर्धारित एन्टिडिप्रेसन्टहरू जस्तै न्यूरोबायोलजिकल मेकानिजमहरू मार्फत चिन्ताको लक्षणहरू कम गर्छ भनेर देखाएको छ। सकारात्मक नतिजाहरूले 700 मा साइकेडेलिक औषधि कम्पनीहरूको लागि $ 2021 मिलियन भन्दा बढी कोषको साथ लगानीकर्ताहरूको चासो बढाएको छ।
Cybin Inc. ले यसको स्वामित्व वैज्ञानिक दृष्टिकोण र औषधि विकास इकोसिस्टमको आधारमा साइकेडेलिक चिकित्सीय ठाउँमा नेतृत्व स्थिति स्थापना गरेको छ।
मार्च २९ मा, साइबिनले मेजर डिप्रेसिभ डिसअर्डर (एमडीडी) को सम्भावित उपचारका लागि यसको डिउटेरेटेड साइलोसिबिन एनालग CYB29 को मूल्याङ्कन गर्ने भिभो प्रिक्लिनिकल अध्ययनहरू सफलतापूर्वक पूरा गरेको घोषणा गर्यो। भिभो प्रिक्लिनिकल अध्ययनहरूबाट प्राप्त डाटाले देखाउँछ कि CYB003 धेरै प्रजातिहरूमा धेरै खुराकहरू पछि राम्रोसँग सहन सकिन्छ। साइबिनले २०२२ को दोस्रो त्रैमासिकमा US Food and Drug Administration (FDA) सँग एउटा अनुसन्धानात्मक नयाँ औषधि (IND) फाइल पेश गर्ने र २०२२ को मध्यमा चरण १/२a क्लिनिकल परीक्षण सुरु गर्ने योजना बनाएको छ।
"CYB003 को लागि vivo preclinical अध्ययनहरूमा यी पूरा हुनुले यस कार्यक्रमलाई पहिलो-मा-मानव क्लिनिकल विकासमा अगाडि बढाउने दिशामा महत्त्वपूर्ण कोसेढुङ्गा प्रतिनिधित्व गर्दछ र हामीलाई CYB003 लाई मानसिक रोग र लतको लागि उत्कृष्ट-इन-कक्षा उपचार उम्मेद्वारको रूपमा प्रगति गर्न एक कदम नजिक ल्याउँछ। "साइबिनका सीईओ डग ड्रिसडेलले भने। "हामी संयुक्त राज्यमा चरण 1/2a परीक्षण केन्द्रित गर्ने योजनामा छौं। हामी विश्वास गर्छौं कि यसले हामीलाई प्रारम्भिक चरणको क्लिनिकल विकास र सम्भावित फराकिलो चरण 2b परीक्षणको माध्यमबाट अध्ययनलाई विस्तार गर्न अनुमति दिनेछ, जबकि पछिल्लो चरणको अध्ययनलाई समर्थन गर्न एकैसाथ ठूलो मात्रामा डाटा सङ्कलन गर्दैछ।
साइबिनले भर्खरै घोषणा गर्यो कि यसले स्वास्थ्य र मानसिक स्वास्थ्यलाई समर्थन गर्न साइकेडेलिकहरूको सम्भावित प्रयोगको शिक्षा र जागरूकता बढाउन चोपडा फाउन्डेसनसँग साझेदारी गरेको छ। भर्खरैको अनुसन्धानले देखाउँछ कि साइकेडेलिक-सहयोगी थेरापीले मानसिक रोग भएका व्यक्तिहरूको जीवनको गुणस्तर सुधार गर्न सक्छ।
यसको चलिरहेको प्रिक्लिनिकल, क्लिनिकल र अनुसन्धानात्मक औषधि विकास कार्यक्रमहरूको अतिरिक्त, साइबिनले कम सेवा नपुगेका समुदायहरू सहित सबैका लागि कल्याण स्रोतहरूमा पहुँच सुनिश्चित गर्न चोपडा फाउन्डेसनको प्रतिबद्धता साझा गर्दछ।
"हामी चोपडा फाउन्डेसनसँग साझेदारी गर्न पाउँदा सम्मानित छौं, र विशेष गरी, NeverAlone Initiative को हिस्सा हुन पाउँदा। साइकेडेलिक्सको बारेमा धेरै कुरा बुझिएको छ, किनकि तिनीहरू दशकौंदेखि एकेडेमियामा अध्ययन गरिएको छ, तर त्यहाँ अझै धेरै अनुसन्धानात्मक काम गर्न बाँकी छ, ”साइबिनका सीईओ डग ड्रिसडेलले भने। "साइबिनमा, हामी अवस्थित क्लिनिकल डेटामा निर्माण गर्न र मानसिक रोगको लागि हालको उपचारका सीमितताहरू पार गरेर बिरामीको अनुभव सुधार गर्न औषधी रसायन र औषधि वितरण प्रविधिहरू प्रयोग गर्दैछौं।"
गत महिना, Cybin ले डिसेम्बर 3, 63.6 सम्म कुल C$ 31 मिलियनको नगद र नगद बराबरको Q2021 परिणामहरू पोस्ट गर्यो। नगद परिचालन खर्चहरू डिसेम्बर 12, 31 को समाप्त त्रैमासिकमा C$ 2021 मिलियन थिए, जसमध्ये C$ 2.5 मिलियन एक पटक थियो, गैर - आवर्ती लागत। गैर-नगद खर्च C$ 5.2 मिलियन को शुद्ध घाटाको लागि C$17.2 मिलियन जम्मा भयो।
Cybin ले CYB140, CYB003, र नियामक फाइलिङ तर्फ अन्य स्वामित्व साइकेडेलिक अणुहरूको प्रगतिलाई समर्थन गर्ने 004 भन्दा बढी प्रि-क्लिनिकल अध्ययनहरू पूरा गर्ने, जनवरी 50 मा सम्पन्न 2022+ नयाँ प्रिक्लिनिकल अध्ययनहरू चिन्ह लगाउँदै, र अमेरिकामा मात्रै प्राप्त गर्ने सहित धेरै अन्य उल्लेखनीय माइलस्टोनहरू रिपोर्ट गरे। CYB004 को लागि यसको IP पोर्टफोलियोलाई अझ बलियो बनाउँदै।
सीईओ डग ड्रिसडेलले भने कि कम्पनीले त्रैमासिक अवधिमा तिनीहरूको स्वामित्व साइकेडेलिक-आधारित अणुहरूलाई क्लिनिकल विकासमा अगाडि बढाउन, नियामक माइलस्टोनहरूमा पुग्न, धेरै प्रिक्लिनिकल अध्ययनहरू पूरा गर्न र अमेरिका र बेलायतमा भरपर्दो आपूर्ति श्रृंखलाहरू स्थापना गर्नमा उल्लेखनीय प्रगति गरेको बताए।
यस लेखबाट के लिने:
- Cybin plans to submit an Investigational New Drug (IND) filing with the US Food and Drug Administration (FDA) in the second quarter of 2022 and to initiate the Phase 1/2a clinical trial in mid-2022.
- “The completion of these in vivo preclinical studies for CYB003 represents a significant milestone toward advancing this program into first-in-human clinical development and brings us one step closer to progressing CYB003 as a best-in-class treatment candidate for mental illness and addiction,”.
- सीईओ डग ड्रिसडेलले भने कि कम्पनीले त्रैमासिक अवधिमा तिनीहरूको स्वामित्व साइकेडेलिक-आधारित अणुहरूलाई क्लिनिकल विकासमा अगाडि बढाउन, नियामक माइलस्टोनहरूमा पुग्न, धेरै प्रिक्लिनिकल अध्ययनहरू पूरा गर्न र अमेरिका र बेलायतमा भरपर्दो आपूर्ति श्रृंखलाहरू स्थापना गर्नमा उल्लेखनीय प्रगति गरेको बताए।
