क्युरेटिभ बायोटेक्नोलोजी, इंकले आज घोषणा गर्यो कि कम्पनीले यसको राम्रो प्रयोगशाला अभ्यास (GLP) विष विज्ञान अध्ययनमा अगाडि बढेको छ।
हालको अध्ययन सहिष्णुता, फार्माकोकाइनेटिक्स र सुधारिएको मेटफर्मिनको कुनै पनि स्थानीय वा प्रणालीगत विषाक्तता नाप्नको लागि डिजाइन गरिएको हो जब सामयिक ओकुलर डेलिभरीद्वारा प्रशासित हुन्छ। अध्ययनले यसको आँखाको तन्तु वितरणको पनि मूल्यांकन गर्नेछ।
राम्रो प्रयोगशाला अभ्यास (GLP) विष विज्ञान अध्ययन FDA अनुसन्धानात्मक नयाँ औषधि (IND) फाइलिङको लागि आवश्यक छ।
नेत्र सहिष्णुतामा डोजिङमा अवलोकनहरू, दैनिक दुई पटक सामान्य क्लिनिकल अवलोकनहरू (आँखाहरूमा विशेष ध्यान दिइने व्यवहार/चिकित्सकीय संकेतहरूको मूल्याङ्कन), परिमार्जित ह्याकेट-म्याकडोनाल्ड स्कोरिङ स्केल अनुसार बोर्ड-प्रमाणित पशु चिकित्सा नेत्र रोग विशेषज्ञ द्वारा आँखा परीक्षणहरू, र ओकुलर हिस्टोपाथोलोजी समावेश छन्। ।
सहकारी अनुसन्धान र विकास सम्झौता (CRADA) अन्तर्गत, राष्ट्रिय आँखा संस्थान (NEI) र क्युरेटिभ बायोटेक्नोलोजी, Inc. ले मध्यवर्ती र लेट-स्टेज एज-सम्बन्धित म्याकुलर डिजेनेरेशनको उपचारको लागि क्लिनिकल अध्ययनहरूमा क्युरेटिभको स्वामित्व ओकुलर मेटफर्मिन ढाँचाको मूल्याङ्कन गर्न सहयोग गर्नेछ। (AMD) रोग।
यस लेखबाट के लिने:
- नेत्र सहिष्णुतामा डोजिङमा अवलोकनहरू, दैनिक दुई पटक सामान्य क्लिनिकल अवलोकनहरू (आँखाहरूमा विशेष ध्यान दिइने व्यवहार/चिकित्सकीय संकेतहरूको मूल्याङ्कन), परिमार्जित ह्याकेट-म्याकडोनाल्ड स्कोरिङ स्केल अनुसार बोर्ड-प्रमाणित पशु चिकित्सा नेत्र रोग विशेषज्ञ द्वारा आँखा परीक्षणहरू, र ओकुलर हिस्टोपाथोलोजी समावेश छन्। ।
- हालको अध्ययन सहिष्णुता, फार्माकोकाइनेटिक्स र सुधारिएको मेटफर्मिनको कुनै पनि स्थानीय वा प्रणालीगत विषाक्तता मापन गर्न डिजाइन गरिएको हो जब सामयिक ओकुलर डेलिभरीद्वारा प्रशासित हुन्छ।
- राम्रो प्रयोगशाला अभ्यास (GLP) विष विज्ञान अध्ययन FDA अनुसन्धानात्मक नयाँ औषधि (IND) फाइलिङको लागि आवश्यक छ।
