यदि यो तपाइँको प्रेस विज्ञप्ति हो भने यहाँ क्लिक गर्नुहोस्!

Pfizer-BioNTech COVID-19 भ्याक्सिन 5-11 वर्षका बालबालिकाका लागि आपतकालीन अवस्थाका लागि स्वीकृत

द्वारा लिखित सम्पादक

आज, यूएस फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशनले फाइजर-बायोटेक COVID-19 भ्याक्सिन को COVID-19 को रोकथाम को लागी 5 देखि 11 बर्ष सम्मका बच्चाहरु लाई सम्मिलित गर्न को लागी आपतकालीन प्रयोग को अधिकार दियो। प्राधिकरण FDA को डेटाको पूर्ण र पारदर्शी मूल्याङ्कनमा आधारित थियो जसमा स्वतन्त्र सल्लाहकार समितिका विशेषज्ञहरूबाट इनपुट समावेश थियो जसले यस उमेर समूहका बालबालिकाहरूलाई खोप उपलब्ध गराउने पक्षमा भारी मत दिएका थिए।

प्रिन्ट अनुकूल, पीडीएफ र ईमेल

अभिभावक र हेरचाहकर्ताहरूको लागि मुख्य बुँदाहरू:

• प्रभावकारिता: 5 देखि 11 वर्ष उमेरका बालबालिकाहरूको प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाहरू 16 देखि 25 वर्ष उमेरका व्यक्तिहरूसँग तुलना गर्न सकिन्छ। उक्त अध्ययनमा ५ देखि ११ वर्षका बालबालिकामा कोभिड-१९ को रोकथाममा खोप ९०.७% प्रभावकारी थियो।  

• सुरक्षा: खोपको सुरक्षा 3,100 देखि 5 वर्षका लगभग 11 बालबालिकाहरूमा अध्ययन गरिएको थियो जसले खोप पाएका थिए र जारी अध्ययनमा कुनै गम्भीर साइड इफेक्टहरू फेला परेका छैनन्।  

• रोग नियन्त्रण र रोकथाम केन्द्रहरू (CDC) खोप अभ्यासहरूमा सल्लाहकार समितिले थप क्लिनिकल सिफारिसहरू छलफल गर्न अर्को हप्ता बैठक गर्नेछ।

"एक आमा र एक चिकित्सकको रूपमा, मलाई थाहा छ कि आमाबाबु, हेरचाहकर्ताहरू, विद्यालय कर्मचारीहरू, र बच्चाहरू आजको प्राधिकरणको लागि पर्खिरहेका छन्। कोभिड-१९ विरुद्धको खोपले साना बालबालिकालाई सामान्य अवस्थामा फर्कन नजिक ल्याउनेछ," कार्यवाहक FDA आयुक्त जेनेट वुडकक, एमडीले भने, "भ्याक्सिनको सुरक्षा र प्रभावकारितासँग सम्बन्धित डेटाको हाम्रो व्यापक र कठोर मूल्याङ्कनले आमाबाबु र अभिभावकहरूलाई आश्वस्त पार्न मद्दत गर्छ। कि यो खोपले हाम्रो उच्च मापदण्ड पूरा गर्दछ।"

Pfizer-BioNTech COVID-19 खोप 5 देखि 11 वर्ष उमेरका बच्चाहरूलाई दुई-खुराको प्राथमिक श्रृंखलाको रूपमा, 3 हप्ताको अन्तरमा दिइन्छ, तर यो १२ वर्ष वा सोभन्दा माथिका व्यक्तिहरूलाई प्रयोग गरिने भन्दा कम डोज (१० माइक्रोग्राम) हो। (३० माइक्रोग्राम)।

संयुक्त राज्यमा, 19 देखि 5 वर्ष उमेरका बालबालिकाहरूमा कोभिड-१९ का केसहरू 11 वर्ष भन्दा कम उमेरका व्यक्तिहरूमा 39% हो। CDC को अनुसार, 18 देखि 8,300 वर्ष उमेरका बालबालिकाहरूमा लगभग 19 COVID-5 मामिलाहरू अस्पतालमा भर्ना भएका थिए। अक्टोबर १७ सम्म, अमेरिकामा १८ वर्षभन्दा कम उमेरका व्यक्तिहरूमा COVID-11 बाट ६९१ जनाको मृत्यु भएको रिपोर्ट गरिएको छ, जसमा ५ देखि ११ वर्ष उमेर समूहमा १४६ जनाको मृत्यु भएको छ। 

"FDA जनता र स्वास्थ्य सेवा समुदायले विश्वास गर्न सक्ने विज्ञान द्वारा निर्देशित निर्णयहरू गर्न प्रतिबद्ध छ। हामी यस प्राधिकरणको पछाडि सुरक्षा, प्रभावकारिता र निर्माण डेटामा विश्वस्त छौं। यस हप्ताको सुरुमा हाम्रो सार्वजनिक सल्लाहकार समितिको बैठक समावेश भएको हाम्रो निर्णय प्रक्रियाको पारदर्शिताको लागि हाम्रो प्रतिबद्धताको एक भागको रूपमा, हामीले आज हाम्रो निर्णयलाई समर्थन गर्ने कागजातहरू पोस्ट गरेका छौं र डेटाको हाम्रो मूल्याङ्कनको विवरण दिने थप जानकारी चाँडै पोस्ट गरिनेछ। हामी आशा गर्छौं कि यस जानकारीले आफ्ना बच्चाहरूलाई खोप लगाउने कि नदिने भन्ने निर्णय गर्ने आमाबाबुहरूको आत्मविश्वास बढाउन मद्दत गर्छ, ”एफडीएको जीवविज्ञान मूल्याङ्कन र अनुसन्धान केन्द्रका निर्देशक पिटर मार्क्स, एमडी, पीएचडीले भने।

FDA ले यो Pfizer खोपले आपतकालीन प्रयोग प्राधिकरणको मापदण्ड पूरा गरेको छ भनी निर्धारण गरेको छ। उपलब्ध वैज्ञानिक प्रमाणहरूको पूर्णताको आधारमा, फाइजर-बायोएनटेक COVID-19 खोपको ज्ञात र सम्भावित फाइदाहरू 5 वर्ष मुनिका व्यक्तिहरूमा ज्ञात र सम्भावित जोखिमहरू भन्दा बढी छन्।

प्रिन्ट अनुकूल, पीडीएफ र ईमेल

लेखक बारे

सम्पादक

सम्पादक प्रमुख लिन्डा होह्नहोलज हो।

एक टिप्पणी छोड