IC14 एक काइमेरिक मोनोक्लोनल एन्टिबडी हो जुन परीक्षणमा समावेश गर्नको लागि चयन गरिएको थियो किनभने CD14 लाई लक्षित गर्ने होस्ट जन्मजात प्रतिरक्षा प्रतिक्रियालाई परिमार्जन गर्न उपयुक्त रणनीति हुन सक्छ जसले गम्भीर रोग र COVID-19 रोगमा अंगलाई क्षति पुर्‍याउँछ। IC14 को परीक्षण डेटा अनुगमन समिति (DMC) को सिफारिसमा IC66 आर्ममा 14 विषयहरू अनियमित र आशय-देखि-उपचार (ITT) जनसंख्यामा विश्लेषण गरेपछि बन्द गरिएको थियो। IC14 हातमा तोकिएका बिरामीहरूले डेक्सामेथासोन र रेमडेसिभिर सहित ब्याकबोन थेरापी प्राप्त गरे, थप 4 mg/kg IC14 दिन 1 र 2 mg/kg दिन 2, 3 र 4 मा इन्ट्राभेनस इन्फ्युजनद्वारा।

IC14 परिणामहरू 76 विषयहरूसँग तुलना गरिएको थियो जुन एकैसाथ ब्याकबोन नियन्त्रण हातमा अनियमित गरिएको थियो। स्नातक मापदण्डहरू पूरा भएनन्, तर व्यर्थता मापदण्डहरू आंशिक रूपमा पूरा भए। IC14 ले रिकभरीको लागि समय घटाउन सक्ने सम्भावना 3.4% अनुमान गरिएको थियो; मृत्युदर घटाउनको लागि IC14 हात समवर्ती हात भन्दा उच्च छ भन्ने सम्भावना 62% अनुमान गरिएको थियो। सबै बिरामीहरू फलो-अपको 28 दिनमा पुगेपछि, डाटाले सुझाव दिन्छ कि ब्याकबोन थेरापीमा IC14 थप्दा रिकभरी वा मृत्युदरमा प्रभाव पर्ने सम्भावना कम छ।

I-SPY कोविड ट्रायललाई द्रुत रूपमा स्क्रिन एजेन्टहरू देखाउन डिजाइन गरिएको थियो जसले रिकभरी (अक्सिजनको मागमा कमीको रूपमा परिभाषित) वा गम्भीर रूपमा बिरामी COVID-19 बिरामीहरूमा मृत्युको जोखिम कम गर्ने वाचा देखाउँदछ। अध्ययनले QLHC को अनुकूली प्लेटफर्म परीक्षण डिजाइन पद्धतिको प्रयोग गर्दछ, जसले बहु अनुसन्धान एजेन्टहरूको एकसाथ, कुशल मूल्याङ्कनमा केन्द्रित छ। परीक्षणमा मूल्याङ्कन गरिएका अघिल्लो एजेन्टहरूमा सेनिक्रिविरोक, रेजुप्रोटाफिब, एप्रिमिलास्ट, आइकाटिब्यान्ट र फमोटिडाइन प्लस सेलेकोक्सिब समावेश छन्। यदि रिकभरी वा मृत्युदरमा अपर्याप्त सुधार भएको खण्डमा व्यर्थताका कारण खारेजीको लागि अनुसन्धान एजेन्ट हात सिफारिस गरिन्छ। विशेष गरी, निम्न व्यर्थता नियमहरू लागू हुन्छन्:

1. उपचारले 90% सम्भाव्यतालाई पार गर्दछ कि समयमै रिकभरीमा लाभको लागि खतरा दर मानक उपचारको तुलनामा 1.5 भन्दा कम छ (Pr(HR <1.5) ≥ 0.9)

2. समग्र मृत्यु दर बनाम मेरुदण्डको लागि यसको जोखिम अनुपातको लागि पछाडिको सम्भाव्यता (आधार रेखामा COVID-19 स्तर स्थितिको लागि समायोजित) ०.५ (Pr(HRmortality > 0.5) ≥ 1) भन्दा ठूलो वा बराबर छ।

IC14 24 सहभागी अमेरिकी साइटहरूमा प्रशासित गरिएको थियो। परीक्षणमा IC14 सँग सम्बन्धित कुनै सुरक्षा चिन्ताहरू थिएनन्।

I-SPY COVID परीक्षण मार्फत थप एजेन्टहरूमा अनुसन्धान जारी छ, अन्वेषकहरूले अत्यधिक प्रभावकारी उपचारहरू पहिचान गर्न द्रुत रूपमा स्क्रिन उपचार जारी राखेका छन्; यो QLHC र यसका साझेदारहरूको लागि तत्काल प्राथमिकता हो। I-SPY कोविड परीक्षणले अब 24 साइटहरू साथै देशभरका पल्मोनरी र क्रिटिकल हेरचाह केन्द्रहरूमा नेताहरू समावेश गर्दछ।

I-SPY COVID परीक्षण क्वान्टम लीपका सदस्यहरू, औषधि साझेदारहरू जस्तै इम्प्लिसिट बायोसाइन्स र संयुक्त राज्य सरकार बीचको सहकार्य हो। यो कार्यलाई बायोमेडिकल एडभान्स्ड रिसर्च एण्ड डेभलपमेन्ट अथोरिटी (BARDA), अमेरिकी स्वास्थ्य र मानव सेवा विभाग भित्रको तयारी र प्रतिक्रियाका लागि सहायक सचिवको कार्यालयको अंश, र रक्षा विभाग संयुक्त कार्यक्रम कार्यकारी कार्यालयद्वारा समर्थित छ। केमिकल, बायोलॉजिकल, रेडियोलोजिकल र न्यूक्लियर डिफेन्स, मेडिकल, केमिकल, बायोलॉजिकल, रेडियोलोजिकल एण्ड न्युक्लियर (CBRN) डिफेन्स कन्सोर्टियम (MCDC) को सहयोगमा — (अनुबंध MCDC2014-001)। डिफेन्स थ्रेट रिडक्सन एजेन्सी (DTRA) ले डिपार्टमेन्ट अफ डिफेन्स (DoD), अमेरिकी सरकार र अन्तर्राष्ट्रिय साझेदारहरूलाई सामूहिक विनाशका हतियारहरू (WMD) र उदीयमान खतराहरूको सामना गर्न र रोक्न सक्षम बनाउँछ।

यस लेखबाट के लिने:

The testing of IC14 was discontinued at the recommendation of the Data Monitoring Committee (DMC) after 66 subjects were randomized to the IC14 arm and analyzed in the Intent-to-Treat (ITT) population.
After all patients reached 28 days of follow-up, the data suggested there was a low probability that the addition of IC14 to backbone therapy would have an impact on time to recovery or mortality.
This work is supported in part by the Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), part of the office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response within the U.