यदि यो तपाइँको प्रेस विज्ञप्ति हो भने यहाँ क्लिक गर्नुहोस्!

बाल्यकालको दम: नयाँ उपचारले गम्भीर दमको आक्रमणलाई कम गर्छ

द्वारा लिखित सम्पादक

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. र Sanofi ले आज घोषणा गर्‍यो कि न्यू इङ्गल्याण्ड जर्नल अफ मेडिसिनले 6 देखि 11 वर्ष उमेरका बालबालिकाहरूमा अनियन्त्रित मध्यम देखि गम्भीर दमको पिभोटल ड्युपिक्सेन्ट® (डुपिलुमब) क्लिनिकल परीक्षणबाट सकारात्मक नतिजा प्रकाशित गरेको छ। यी तथ्याङ्कहरूले इओसिनोफिलिक फेनोटाइप वा मौखिक कोर्टिकोस्टेरोइड-निर्भर दमको विशेषता भएका मध्यम देखि गम्भीर दम भएका 20 देखि 2021 वर्ष उमेरका बिरामीहरूको एड-अन मर्मत उपचारको रूपमा 6 अक्टोबर, 11 मा डुपिक्सेन्टको FDA स्वीकृतिको आधार बनाए।

प्रिन्ट अनुकूल, पीडीएफ र ईमेल

यी प्रकाशित नतिजाहरूले हेरचाहको मानकमा थपिएपछि डुपिक्सेन्टले गम्भीर दमको आक्रमणलाई उल्लेखनीय रूपमा कम गरेको र दुई हप्ताभित्र इओसिनोफिलिक फेनोटाइप भएका मानिसहरूमा फोक्सोको कार्यलाई द्रुत रूपमा सुधार गरेको देखाएको छ, जसलाई एलिभेटेड रगत इओसिनोफिलले संकेत गरेको छ, एक निश्चित प्रकारको सेतो रक्त कोशिका, र/वा एलिभेटेड फ्र्याक्शनल एक्सहेल्ड नाइट्रिक अक्साइड (FeNO) को साथ, सूजनको वायुमार्ग बायोमार्कर जसले दममा प्रमुख भूमिका खेल्छ।

"न्यु इङ्गल्याण्ड जर्नल अफ मेडिसिनमा डुपिक्सेन्टका लागि यी चरण 3 परिणामहरूको प्रकाशनले अनियन्त्रित मध्यम देखि गम्भीर दम भएका साना बच्चाहरूको लागि तिनीहरूको महत्त्व र सम्भावित क्लिनिकल मूल्यलाई जोड दिन्छ," लियोनार्ड बी. ब्याचियर, एमडी, बाल रोग विज्ञानका प्रोफेसर र निर्देशकले भने। सेन्टर फर पेडियाट्रिक अस्थमा रिसर्चका, मोनरो क्यारेल जूनियर चिल्ड्रेन अस्पताल नासभिल, टेनेसीको भान्डरबिल्ट युनिभर्सिटी मेडिकल सेन्टर र ट्रायलका प्रमुख अन्वेषक। "यी तथ्याङ्कहरूले कसरी टाइप 2 सूजनलाई सम्बोधन गर्ने हाम्रो बुझाइलाई अझ अगाडि बढाउँछ, एक जैविक प्रक्रिया जसले बाल्यकालको दमको अधिकांश केसहरूलाई सम्बोधन गर्दछ, यसले यो सामान्य दीर्घकालीन रोगबाट पीडित बालबालिकाहरूको लक्षण र परिणामहरूलाई सम्भावित रूपमा सुधार गर्न सक्छ।"

अस्थमा बालबालिकामा हुने सबैभन्दा सामान्य दीर्घकालीन रोगहरू मध्ये एक हो। लगभग 75,000 6 देखि 11 वर्ष उमेरका बालबालिकाहरू संयुक्त राज्य अमेरिकामा र धेरै धेरै विश्वव्यापी रूपमा रोगको अनियन्त्रित मध्यम देखि गम्भीर रूपको साथ बाँचिरहेका छन्। हालको स्ट्यान्डर्ड-अफ-केयर इनहेल्ड कोर्टिकोस्टेरोइड्स र ब्रोन्कोडायलेटर्सको उपचारको बावजुद, यी बच्चाहरूले खोकी, घरघराहट र सास फेर्न गाह्रो हुने जस्ता गम्भीर लक्षणहरू अनुभव गरिरहन सक्छन्। तिनीहरूले महत्त्वपूर्ण सुरक्षा जोखिमहरू बोक्न सक्ने प्रणालीगत कोर्टिकोस्टेरोइडहरूको धेरै पाठ्यक्रमहरू पनि आवश्यक पर्दछ।

परीक्षणको सुरक्षा नतिजाहरू सामान्यतया 12 वर्ष र माथिका अनियन्त्रित मध्यमदेखि गम्भीर दम भएका बिरामीहरूमा डुपिक्सेन्टको ज्ञात सुरक्षा प्रोफाइलसँग मिल्दोजुल्दो थियो, डुपिक्सेन्ट बिरामीहरूको 2.2% र 0.7% मा हेल्मिन्थ संक्रमणहरू थपिएको थियो। प्लेसबो बिरामीहरूको। प्रतिकूल घटनाहरूको समग्र दर डुपिक्सेन्टको लागि 83% र प्लेसबोको लागि 80% थियो। सबैभन्दा सामान्य प्रतिकूल घटनाहरू जुन प्लेसबोको तुलनामा डुपिक्सेन्टसँग सामान्य रूपमा देखिएका थिए इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाहरू (18% डुपिक्सेन्ट, 13% प्लेसबो), भाइरल माथिल्लो श्वासप्रश्वास पथ संक्रमण (12% डुपिक्सेन्ट, 10% प्लेसबो) र इओसिनोफिलिया (6% डुपिक्सेन्ट, 1% प्लेसबो)।

डुपिक्सेन्ट, जुन Regeneron को मालिकाना VelocImmune® टेक्नोलोजी प्रयोग गरेर आविष्कार गरिएको थियो, एक पूर्ण मानव मोनोक्लोनल एन्टिबडी हो जसले इन्टरल्यूकिन-4 (IL-4) र इन्टरल्यूकिन-13 (IL-13) मार्गहरूको संकेतलाई रोक्छ र इम्युनोसप्रेसेन्ट होइन। IL-4 र IL-13 प्रकार 2 सूजनका प्रमुख र केन्द्रीय चालकहरू हुन् जसले एटोपिक डर्मेटाइटिस, दम र नाक पोलिपोसिस (CRSwNP) सँग क्रोनिक राइनोसिनसाइटिसमा प्रमुख भूमिका खेल्छ।

यस चरण 3 परीक्षणको नतिजाहरू युरोपेली नियामक फाइलिङमा पनि समावेश गरिएको थियो, र अनियन्त्रित गम्भीर दम भएका बालबालिकाहरूमा युरोपेली औषधि एजेन्सीको निर्णय Q1 2022 मा अपेक्षित छ।

प्रिन्ट अनुकूल, पीडीएफ र ईमेल

लेखक बारे

सम्पादक

सम्पादक प्रमुख लिन्डा होह्नहोलज हो।

एक टिप्पणी छोड