बाल्यकालको दम: नयाँ उपचारले गम्भीर दमको आक्रमणलाई कम गर्छ

एक होल्ड फ्रीरिलीज 1 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz को अवतार
द्वारा लिखित लिन्डा होनहोल्ज

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. र Sanofi ले आज घोषणा गर्‍यो कि न्यू इङ्गल्याण्ड जर्नल अफ मेडिसिनले 6 देखि 11 वर्ष उमेरका बालबालिकाहरूमा अनियन्त्रित मध्यम देखि गम्भीर दमको पिभोटल ड्युपिक्सेन्ट® (डुपिलुमब) क्लिनिकल परीक्षणबाट सकारात्मक नतिजा प्रकाशित गरेको छ। यी तथ्याङ्कहरूले इओसिनोफिलिक फेनोटाइप वा मौखिक कोर्टिकोस्टेरोइड-निर्भर दमको विशेषता भएका मध्यम देखि गम्भीर दम भएका 20 देखि 2021 वर्ष उमेरका बिरामीहरूको एड-अन मर्मत उपचारको रूपमा 6 अक्टोबर, 11 मा डुपिक्सेन्टको FDA स्वीकृतिको आधार बनाए।

यी प्रकाशित नतिजाहरूले हेरचाहको मानकमा थपिएपछि डुपिक्सेन्टले गम्भीर दमको आक्रमणलाई उल्लेखनीय रूपमा कम गरेको र दुई हप्ताभित्र इओसिनोफिलिक फेनोटाइप भएका मानिसहरूमा फोक्सोको कार्यलाई द्रुत रूपमा सुधार गरेको देखाएको छ, जसलाई एलिभेटेड रगत इओसिनोफिलले संकेत गरेको छ, एक निश्चित प्रकारको सेतो रक्त कोशिका, र/वा एलिभेटेड फ्र्याक्शनल एक्सहेल्ड नाइट्रिक अक्साइड (FeNO) को साथ, सूजनको वायुमार्ग बायोमार्कर जसले दममा प्रमुख भूमिका खेल्छ।

"न्यु इङ्गल्याण्ड जर्नल अफ मेडिसिनमा डुपिक्सेन्टका लागि यी चरण 3 परिणामहरूको प्रकाशनले अनियन्त्रित मध्यम देखि गम्भीर दम भएका साना बच्चाहरूको लागि तिनीहरूको महत्त्व र सम्भावित क्लिनिकल मूल्यलाई जोड दिन्छ," लियोनार्ड बी. ब्याचियर, एमडी, बाल रोग विज्ञानका प्रोफेसर र निर्देशकले भने। सेन्टर फर पेडियाट्रिक अस्थमा रिसर्चका, मोनरो क्यारेल जूनियर चिल्ड्रेन अस्पताल नासभिल, टेनेसीको भान्डरबिल्ट युनिभर्सिटी मेडिकल सेन्टर र ट्रायलका प्रमुख अन्वेषक। "यी तथ्याङ्कहरूले कसरी टाइप 2 सूजनलाई सम्बोधन गर्ने हाम्रो बुझाइलाई अझ अगाडि बढाउँछ, एक जैविक प्रक्रिया जसले बाल्यकालको दमको अधिकांश केसहरूलाई सम्बोधन गर्दछ, यसले यो सामान्य दीर्घकालीन रोगबाट पीडित बालबालिकाहरूको लक्षण र परिणामहरूलाई सम्भावित रूपमा सुधार गर्न सक्छ।"

अस्थमा बालबालिकामा हुने सबैभन्दा सामान्य दीर्घकालीन रोगहरू मध्ये एक हो। लगभग 75,000 6 देखि 11 वर्ष उमेरका बालबालिकाहरू संयुक्त राज्य अमेरिकामा र धेरै धेरै विश्वव्यापी रूपमा रोगको अनियन्त्रित मध्यम देखि गम्भीर रूपको साथ बाँचिरहेका छन्। हालको स्ट्यान्डर्ड-अफ-केयर इनहेल्ड कोर्टिकोस्टेरोइड्स र ब्रोन्कोडायलेटर्सको उपचारको बावजुद, यी बच्चाहरूले खोकी, घरघराहट र सास फेर्न गाह्रो हुने जस्ता गम्भीर लक्षणहरू अनुभव गरिरहन सक्छन्। तिनीहरूले महत्त्वपूर्ण सुरक्षा जोखिमहरू बोक्न सक्ने प्रणालीगत कोर्टिकोस्टेरोइडहरूको धेरै पाठ्यक्रमहरू पनि आवश्यक पर्दछ।

परीक्षणको सुरक्षा नतिजाहरू सामान्यतया 12 वर्ष र माथिका अनियन्त्रित मध्यमदेखि गम्भीर दम भएका बिरामीहरूमा डुपिक्सेन्टको ज्ञात सुरक्षा प्रोफाइलसँग मिल्दोजुल्दो थियो, डुपिक्सेन्ट बिरामीहरूको 2.2% र 0.7% मा हेल्मिन्थ संक्रमणहरू थपिएको थियो। प्लेसबो बिरामीहरूको। प्रतिकूल घटनाहरूको समग्र दर डुपिक्सेन्टको लागि 83% र प्लेसबोको लागि 80% थियो। सबैभन्दा सामान्य प्रतिकूल घटनाहरू जुन प्लेसबोको तुलनामा डुपिक्सेन्टसँग सामान्य रूपमा देखिएका थिए इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाहरू (18% डुपिक्सेन्ट, 13% प्लेसबो), भाइरल माथिल्लो श्वासप्रश्वास पथ संक्रमण (12% डुपिक्सेन्ट, 10% प्लेसबो) र इओसिनोफिलिया (6% डुपिक्सेन्ट, 1% प्लेसबो)।

डुपिक्सेन्ट, जुन Regeneron को मालिकाना VelocImmune® टेक्नोलोजी प्रयोग गरेर आविष्कार गरिएको थियो, एक पूर्ण मानव मोनोक्लोनल एन्टिबडी हो जसले इन्टरल्यूकिन-4 (IL-4) र इन्टरल्यूकिन-13 (IL-13) मार्गहरूको संकेतलाई रोक्छ र इम्युनोसप्रेसेन्ट होइन। IL-4 र IL-13 प्रकार 2 सूजनका प्रमुख र केन्द्रीय चालकहरू हुन् जसले एटोपिक डर्मेटाइटिस, दम र नाक पोलिपोसिस (CRSwNP) सँग क्रोनिक राइनोसिनसाइटिसमा प्रमुख भूमिका खेल्छ।

यस चरण 3 परीक्षणको नतिजाहरू युरोपेली नियामक फाइलिङमा पनि समावेश गरिएको थियो, र अनियन्त्रित गम्भीर दम भएका बालबालिकाहरूमा युरोपेली औषधि एजेन्सीको निर्णय Q1 2022 मा अपेक्षित छ।

लेखक बारे

Linda Hohnholz को अवतार

लिन्डा होनहोल्ज

को लागि मुख्य सम्पादक eTurboNews eTN मुख्यालयमा आधारित।

सदस्यता
सूचित गर्नुहोस्
अतिथि
0 टिप्पणी
इनलाइन प्रतिक्रियाहरू
सबै टिप्पणीहरू हेर्नुहोस्
0
कृपया तपाइँको विचार मनपर्दछ, टिप्पणी गर्नुहोस्।x
शेयर गर्न...