पहिलो COVID-19 तटस्थ एन्टिबडी थेरापी स्वीकृत

एक होल्ड फ्रीरिलीज 1 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz को अवतार
द्वारा लिखित लिन्डा होनहोल्ज

ब्रि बायोसाइन्सेस लिमिटेड, एक बहु-राष्ट्रिय कम्पनी, महत्त्वपूर्ण अपर्याप्त चिकित्सा आवश्यकताहरू र ठूलो सार्वजनिक स्वास्थ्य बोझ भएका रोगहरूको लागि नवीन उपचारहरू विकास गर्दै, आज घोषणा गर्‍यो कि चीनको नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) ले कम्पनीको मोनोक्लोनल न्यूट्रलाइजिंग एन्टिबडी (mAb) को स्वीकृति प्रदान गरेको छ। थेरापी, amubarvimab/romlusevimab संयोजन (पहिले BRII-196/BRII-198 संयोजन), वयस्क र बाल रोगी (कम्तिमा 12 किलोग्राम तौलको उमेर 17-40) को हल्का र सामान्य प्रकारको COVID-19 उच्च जोखिममा भएको उपचारको लागि। अस्पताल भर्ना वा मृत्यु सहित गम्भीर रोगको प्रगतिको लागि। बाल रोगीहरूको संकेत (उमेर 12-17 कम्तिमा 40 किलोग्राम तौल) सशर्त स्वीकृति अन्तर्गत छ।

"हामी यो महत्त्वपूर्ण कोसेढुङ्गा हासिल गर्न उत्साहित छौं। यो उपलब्धि संक्रामक रोगहरूमा नवीनताको गति बढाउने हाम्रो दृढ प्रतिबद्धताको प्रमाण हो, र गति, वैज्ञानिक कठोरता र प्रभावशाली नतिजाहरूका साथ विश्वव्यापी आवश्यकताहरू पूरा गर्ने हाम्रो क्षमताको प्रमाण हो, "ब्रि बायोका ग्रेटर चाइनाका अध्यक्ष र महाप्रबन्धक रोजर्स लुओले भने। "चीन र अमेरिका दुबैमा सह-स्थित एक स्टार्टअप बहु-राष्ट्रिय बायोटेक कम्पनीको रूपमा, हामी चीनमा COVID-19 बिरामीहरूको व्यापक दायराको लागि यस उपचारको पहुँचलाई अगाडि बढाउन काम गरिरहेका छौं, साथै यसको आवश्यकतालाई मिलाउनको लागि आफ्नो प्रयास मापन गर्दैछौं। महामारीसँग लड्न कोभिड-१९ उपचार विकल्पहरू।

NMPA अनुमोदन NIH-प्रायोजित ACTIV-2 चरण 3 क्लिनिकल परीक्षण 847 भर्ना गरिएका बाहिरी बिरामीहरूको सकारात्मक अन्तिम र अन्तरिम परिणामहरूमा आधारित छ। अन्तिम परिणामहरूले सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण 80% (अन्तरिम परिणामहरूमा 78%) अस्पतालमा भर्ना हुने र मृत्युमा 28 दिनसम्म कम मृत्यु भएको देखाएको छ (0) प्लेसबो (9) को सापेक्ष, र गैर-मा प्लेसबोमा सुधारिएको सुरक्षा परिणाम। अस्पतालमा भर्ना COVID-19 बिरामीहरूलाई गम्भीर रोगको क्लिनिकल प्रगतिको उच्च जोखिममा। प्रारम्भिक (०-५ दिन) र ढिलो (६-१० दिन) थेरापी सुरु गर्ने सहभागीहरूमा समान प्रभावकारिता दरहरू देखियो, लक्षण सुरु भएपछि, उपचारको लागि ढिलो भएका COVID-0 बिरामीहरूमा गम्भीर रूपमा आवश्यक क्लिनिकल प्रमाणहरू प्रदान गर्दै।

20 महिना भन्दा कम समयमा, Brii Bio ले Amubarvimab/romlusevimab संयोजन को खोज देखि चरण 3 को विकास को पूरा गर्न को लागी NMPA द्वारा यो द्रुत स्वीकृति को लागी अगाडि बढ्यो। यो स्वीकृतिले चीन र विश्वभरका सर्वश्रेष्ठ वैज्ञानिकहरू र क्लिनिकल अन्वेषकहरूसँग साझा मिशनमा अत्यधिक सफल साझेदारीलाई प्रतिनिधित्व गर्दछ, जसमा सेन्जेन र सिङ्घुआ विश्वविद्यालयको तेस्रो पिपुल्स हस्पिटल, जसले यी तटस्थ एन्टिबडी लिडहरू पत्ता लगाएका थिए; यूएस नेशनल इन्स्टिच्युट अफ हेल्थ (NIH), एड्स क्लिनिकल ट्रायल ग्रुप (ACTG), जसले ACTIV-3 परीक्षणलाई प्रायोजित र नेतृत्व गर्यो।

"चीनमा पहिलो COVID-19 उपचारको रूपमा, amubarvimab/romlusevimab संयोजनले सकारात्मक क्लिनिकल परिणामहरू र विश्वव्यापी, बहुकेन्द्रीय परीक्षणहरूमा अनुकूल सुरक्षा देखाउँदछ। यो विश्वव्यापी रूपमा एकमात्र मोनोक्लोनल एन्टिबडी संयोजन हो जसमा SARS-COV-2 भेरियन्टहरूबाट संक्रमित बिरामीहरूमा मुख्य प्रि-मार्केटिङ् परीक्षणमा क्लिनिकल प्रभावकारिता पुष्टि भएको छ, "विश्व स्वास्थ्य र संक्रामक रोग अनुसन्धान केन्द्र र व्यापक एड्सका निर्देशक प्रो. लिनकी झाङले भने। स्कूल अफ मेडिसिन सिङ्गुआ विश्वविद्यालयमा अनुसन्धान केन्द्र। “एन्टिबडी संयोजनले चीनलाई COVID-19 महामारीको बिरूद्ध लड्न विश्व-स्तरीय उपचार प्रदान गर्‍यो, जसले हाम्रो समृद्ध अनुभव, वैज्ञानिक-प्राविधिक भण्डारहरू, र संक्रामक रोगहरू विरुद्ध लड्न र रोकथाममा महत्त्वपूर्ण योगदान पुर्‍याउने हाम्रो जवाफदेहिता र क्षमतालाई पूर्ण रूपमा देखाउँदछ। र चीन र विश्वमा महामारीको नियन्त्रण। हामी तेस्रो पिपुल्स हस्पिटल अफ शेन्जेन र ब्री बायोसँग संयोजन थेरापीको खोज, क्लिनिकल अनुसन्धान, र अनुवादात्मक अनुसन्धानमा साझेदारी गर्न पाउँदा खुसी छौं र अन्ततः यो उत्कृष्ट कोसेढुङ्गा हासिल गर्न सफल भएका छौं। हामी प्रतिरक्षाको अतिरिक्त उपायको रूपमा इम्युनोकम्प्रोमाइज्ड जनसंख्या बीच amubarvimab/romlusevimab संयोजनको प्रयोगको मूल्याङ्कन गर्न जारी राख्नेछौं।"

"COVID-19 महामारीको शुरुवातदेखि नै, हाम्रो मार्गदर्शक सिद्धान्त विज्ञानमा आधारित दृष्टिकोण भएको छ किनकि हामी महामारीको बिरूद्ध लडिरहेका छौं। हाम्रो अनुसन्धान टोलीले सफलतापूर्वक निको भएका कोभिड-१९ बिरामीहरूबाट दुई उच्च सक्रिय तटस्थ एन्टिबडीहरू निकालेको छ, जसले COVID-19 विरुद्ध अमुबारविमाब/रोमलुसेभिमाब संयोजनको विकासको लागि ठोस जग खडा गर्‍यो, "संक्रामक रोगहरूको राष्ट्रिय क्लिनिकल अनुसन्धान केन्द्रका निर्देशक लेई लिउले भने। शेन्जेन र शेन्जेनको तेस्रो जन अस्पतालका पार्टी सचिव। "हामी सिङ्हुआ विश्वविद्यालयका प्रो. लिनकी झाङ र ब्री बायोसँग हाम्रो विशेषज्ञतालाई योगदान दिनको लागि साझेदारी गर्न पाउँदा धेरै खुसी छौं र महामारीको विकास भइरहेको समयमा चीनको पहिलो कोभिड-१९ उपचारमा योगदान दिन पाउँदा हामी गर्व गर्छौं।"

लेखक बारे

Linda Hohnholz को अवतार

लिन्डा होनहोल्ज

को लागि मुख्य सम्पादक eTurboNews eTN मुख्यालयमा आधारित।

सदस्यता
सूचित गर्नुहोस्
अतिथि
0 टिप्पणी
इनलाइन प्रतिक्रियाहरू
सबै टिप्पणीहरू हेर्नुहोस्
0
कृपया तपाइँको विचार मनपर्दछ, टिप्पणी गर्नुहोस्।x
शेयर गर्न...