यदि यो तपाइँको प्रेस विज्ञप्ति हो भने यहाँ क्लिक गर्नुहोस्!

पहिलो COVID-19 तटस्थ एन्टिबडी थेरापी स्वीकृत

द्वारा लिखित सम्पादक

ब्रि बायोसाइन्सेस लिमिटेड, महत्त्वपूर्ण अपूरी चिकित्सा आवश्यकताहरू र ठूलो जनस्वास्थ्य बोझ भएका रोगहरूको लागि नवीन उपचारहरू विकास गर्ने बहु-राष्ट्रिय कम्पनीले आज घोषणा गर्‍यो कि चीनको राष्ट्रिय चिकित्सा उत्पादन प्रशासन (NMPA) ले कम्पनीको मोनोक्लोनल न्यूट्रलाइजिंग एन्टिबडी (mAb) को स्वीकृति प्रदान गरेको छ। थेरापी, amubarvimab/romlusevimab संयोजन (पहिले BRII-196/BRII-198 संयोजन), वयस्क र बाल रोगीहरू (कम्तीमा 12 किलोग्राम तौल 17-40 उमेर) को हल्का र सामान्य प्रकारको COVID-19 उच्च जोखिममा भएका उपचारका लागि। अस्पताल भर्ना वा मृत्यु सहित गम्भीर रोगको प्रगतिको लागि। बाल रोगीहरु को संकेत (उमेर 12-17 कम्तिमा 40 किलोग्राम वजन) एक सशर्त स्वीकृति अन्तर्गत छ।

प्रिन्ट अनुकूल, पीडीएफ र ईमेल

"हामी यो महत्त्वपूर्ण कोसेढुङ्गा हासिल गर्न उत्साहित छौं। यो उपलब्धि संक्रामक रोगहरूमा नवीनताको गति बढाउने हाम्रो दृढ प्रतिबद्धताको प्रमाण हो, र गति, वैज्ञानिक कठोरता र प्रभावशाली नतिजाहरूका साथ विश्वव्यापी आवश्यकताहरू पूरा गर्ने हाम्रो क्षमताको प्रमाण हो, "ब्रि बायोका ग्रेटर चाइनाका अध्यक्ष र महाप्रबन्धक रोजर्स लुओले भने। "चीन र अमेरिका दुबैमा सह-स्थित एक स्टार्टअप बहु-राष्ट्रिय बायोटेक कम्पनीको रूपमा, हामी चीनमा COVID-19 बिरामीहरूको व्यापक दायराको लागि यस उपचारको पहुँचलाई अगाडि बढाउन काम गरिरहेका छौं, साथै यसको आवश्यकतालाई मिलाउनको लागि आफ्नो प्रयास मापन गर्दैछौं। महामारीसँग लड्न कोभिड-१९ उपचार विकल्पहरू।

NMPA अनुमोदन NIH-प्रायोजित ACTIV-2 चरण 3 क्लिनिकल परीक्षण 847 भर्ना गरिएका बाहिरी बिरामीहरूको सकारात्मक अन्तिम र अन्तरिम परिणामहरूमा आधारित छ। अन्तिम परिणामहरूले सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण 80% (अन्तरिम परिणामहरूमा 78%) अस्पतालमा भर्ना हुने र मृत्युमा 28 दिनसम्म कम मृत्यु भएको देखाएको छ (0) प्लेसबो (9) को सापेक्ष, र गैर-मा प्लेसबोमा सुधारिएको सुरक्षा परिणाम। अस्पतालमा भर्ना COVID-19 बिरामीहरूलाई गम्भीर रोगको क्लिनिकल प्रगतिको उच्च जोखिममा। प्रारम्भिक (०-५ दिन) र ढिलो (६-१० दिन) थेरापी सुरु गर्ने सहभागीहरूमा समान प्रभावकारिता दरहरू देखियो, लक्षण सुरु भएपछि, उपचारको लागि ढिलो भएका COVID-0 बिरामीहरूमा गम्भीर रूपमा आवश्यक क्लिनिकल प्रमाणहरू प्रदान गर्दै।

20 महिना भन्दा कम समयमा, Brii Bio ले Amubarvimab/romlusevimab संयोजन को खोज देखि चरण 3 को विकास को पूरा गर्न को लागी NMPA द्वारा यो द्रुत स्वीकृति को लागी अगाडि बढ्यो। यो स्वीकृतिले चीन र विश्वभरका सर्वश्रेष्ठ वैज्ञानिकहरू र क्लिनिकल अन्वेषकहरूसँग साझा मिशनमा अत्यधिक सफल साझेदारीलाई प्रतिनिधित्व गर्दछ, जसमा सेन्जेन र सिङ्घुआ विश्वविद्यालयको तेस्रो पिपुल्स हस्पिटल, जसले यी तटस्थ एन्टिबडी लिडहरू पत्ता लगाएका थिए; यूएस नेशनल इन्स्टिच्युट अफ हेल्थ (NIH), एड्स क्लिनिकल ट्रायल ग्रुप (ACTG), जसले ACTIV-3 परीक्षणलाई प्रायोजित र नेतृत्व गर्यो।

"चीनमा पहिलो COVID-19 उपचारको रूपमा, amubarvimab/romlusevimab संयोजनले सकारात्मक क्लिनिकल परिणामहरू र विश्वव्यापी, बहुकेन्द्रीय परीक्षणहरूमा अनुकूल सुरक्षा देखाउँदछ। यो विश्वव्यापी रूपमा एकमात्र मोनोक्लोनल एन्टिबडी संयोजन हो जसमा SARS-COV-2 भेरियन्टहरूबाट संक्रमित बिरामीहरूमा मुख्य प्रि-मार्केटिङ् परीक्षणमा क्लिनिकल प्रभावकारिता पुष्टि भएको छ, "विश्व स्वास्थ्य र संक्रामक रोग अनुसन्धान केन्द्र र व्यापक एड्सका निर्देशक प्रो. लिनकी झाङले भने। स्कूल अफ मेडिसिन सिङ्गुआ विश्वविद्यालयमा अनुसन्धान केन्द्र। “एन्टिबडी संयोजनले चीनलाई COVID-19 महामारीको बिरूद्ध लड्न विश्व-स्तरीय उपचार प्रदान गर्‍यो, जसले हाम्रो समृद्ध अनुभव, वैज्ञानिक-प्राविधिक भण्डारहरू, र संक्रामक रोगहरू विरुद्ध लड्न र रोकथाममा महत्त्वपूर्ण योगदान पुर्‍याउने हाम्रो जवाफदेहिता र क्षमतालाई पूर्ण रूपमा देखाउँदछ। र चीन र विश्वमा महामारीको नियन्त्रण। हामी तेस्रो पिपुल्स हस्पिटल अफ शेन्जेन र ब्री बायोसँग संयोजन थेरापीको खोज, क्लिनिकल अनुसन्धान, र अनुवादात्मक अनुसन्धानमा साझेदारी गर्न पाउँदा खुसी छौं र अन्ततः यो उत्कृष्ट कोसेढुङ्गा हासिल गर्न सफल भएका छौं। हामी प्रतिरक्षाको अतिरिक्त उपायको रूपमा इम्युनोकम्प्रोमाइज्ड जनसंख्या बीच amubarvimab/romlusevimab संयोजनको प्रयोगको मूल्याङ्कन गर्न जारी राख्नेछौं।"

"COVID-19 महामारीको शुरुवातदेखि नै, हाम्रो मार्गदर्शक सिद्धान्त विज्ञानमा आधारित दृष्टिकोण भएको छ किनकि हामी महामारीको बिरूद्ध लडिरहेका छौं। हाम्रो अनुसन्धान टोलीले सफलतापूर्वक निको भएका कोभिड-१९ बिरामीहरूबाट दुई उच्च सक्रिय तटस्थ एन्टिबडीहरू निकालेको छ, जसले COVID-19 विरुद्ध अमुबारविमाब/रोमलुसेभिमाब संयोजनको विकासको लागि ठोस जग खडा गर्‍यो, "संक्रामक रोगहरूको राष्ट्रिय क्लिनिकल अनुसन्धान केन्द्रका निर्देशक लेई लिउले भने। शेन्जेन र शेन्जेनको तेस्रो जन अस्पतालका पार्टी सचिव। "हामी सिङ्हुआ विश्वविद्यालयका प्रो. लिनकी झाङ र ब्री बायोसँग हाम्रो विशेषज्ञतालाई योगदान दिनको लागि साझेदारी गर्न पाउँदा धेरै खुसी छौं र महामारीको विकास भइरहेको समयमा चीनको पहिलो कोभिड-१९ उपचारमा योगदान दिन पाउँदा हामी गर्व गर्छौं।"

प्रिन्ट अनुकूल, पीडीएफ र ईमेल

लेखक बारे

सम्पादक

सम्पादक प्रमुख लिन्डा होह्नहोलज हो।

एक टिप्पणी छोड