पुरानो हेपाटाइटिस बी को लागी अनुसन्धानात्मक नयाँ औषधि आवेदन

द्वारा लिखित सम्पादक

US Ascletis Pharma Inc. मा अनुमानित 1.59 मिलियन क्रोनिक हेपाटाइटिस बी (CHB) बिरामीहरू छन्। आज अमेरिकी खाद्य तथा औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा अनुसन्धानात्मक नयाँ औषधि (IND) आवेदन स्वीकृति र ASC22 (Envafolimab) को विश्वव्यापी विकासको प्रारम्भ घोषणा गरिएको छ। , पुरानो हेपाटाइटिस बी (CHB) को कार्यात्मक उपचारको लागि पहिलो-इन-कक्षा, subcutaneously प्रशासित PD-L1 एन्टिबडी।

प्रिन्ट अनुकूल, पीडीएफ र ईमेल

सन् २०२० को जुनमा प्रकाशित "संयुक्त राज्य अमेरिकामा दीर्घकालीन हेपाटाइटिस बी भाइरस संक्रमणको प्रचलन" शीर्षकको भर्खरैको अनुसन्धान पत्र[१] ले संयुक्त राज्य अमेरिकामा १.५९ मिलियन बिरामीहरू (दायरा) मा क्रोनिक हेपाटाइटिस बी भाइरस (HBV) संक्रमणको समग्र अनुमानित प्रसार देखाएको छ। 1-2020 मिलियन)। दुबै विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) र अमेरिकी स्वास्थ्य र मानव सेवा विभाग (DHHS) ले हेपाटाइटिस उन्मूलन योजनाहरू औपचारिक रूपमा व्यक्त गरेका छन्।

ASC22 चरण IIb अध्ययन (ClinicalTrials.gov पहिचानकर्ता: NCT04465890) चीनमा अनियमित, एकल-अन्धो, प्लेसबो-नियन्त्रित, बहु-केन्द्र क्लिनिकल परीक्षण हो जसले 149 CHB बिरामीहरूको 24-हप्ताको उपचारमा 1 mg/g को प्रभावकारिता र सुरक्षाको मूल्याङ्कन गर्दछ। kg वा 2.5 mg/kg ASC22 वा मिल्दो प्लेसबो प्रत्येक दुई हप्तामा (Q2W) NAs सँग संयोजनमा दिइन्छ। अमेरिकन एसोसिएसन फर द स्टडी अफ लिभर डिजिज (AASLD) द्वारा लिभर मिटिंग® २०२१ मा लेट ब्रेकिङ सेसनमा मौखिक प्रस्तुतिको लागि स्वीकार गरिएको अन्तरिम नतिजाहरूले आधारभूत हेपाटाइटिस बी सतह एन्टिजेन (HBsAg) स्तर ≤ 2021 IU भएका बिरामीहरूमा देखायो। /mL, उपचार समूहमा लगभग 500% (19/3) बिरामीहरूले HBsAg हानि प्राप्त गरे विरुद्ध कुनै पनि विषयले प्लेसबो समूहमा HBsAg हानि हासिल गरेको छैन र ASC16 को अन्तिम खुराक पछि कुनै रिबाउन्ड छैन, HBV कार्यात्मक उपचारलाई संकेत गर्दछ।

HBV कार्यात्मक उपचारको लागि ASC22 को चरण IIa र IIb क्लिनिकल अध्ययनहरू AASLD समीक्षा समिति द्वारा 2021 मा "कलेजो बैठकको सारांश" मा समावेश गर्नका लागि चयन गरिएको थियो। यस्तो समावेश एक एकल सम्मान हो र AASLD समीक्षा समितिले CHB कार्यात्मक उपचारमा Ascletis को अनुसन्धानलाई सम्बोधन गरेको उच्च स्तरलाई संकेत गर्दछ।

Ascletis ले हेपाटाइटिस B लगायत सबै भाइरल रोगहरूका लागि ASC8 को विकास र व्यावसायीकरण गर्न Suzhou Alphamab बाट नोभेम्बर 2021, 22 सम्म विश्वव्यापी र विशेष इजाजतपत्र प्राप्त गरेको घोषणा गर्‍यो। Ascletis पुस्तकहरू विश्वभर सबै भाइरल रोगहरूको ASC22 को बिक्रीको लागि।

ASC22 CHB कार्यात्मक उपचारको लागि विश्वको सबैभन्दा उन्नत क्लिनिकल चरणको इम्युनोथेरापी हो, अर्थात् HBsAg घाटा, PD-1/PD-L1 मार्ग अवरुद्ध गरेर।

प्रिन्ट अनुकूल, पीडीएफ र ईमेल

सम्बन्धित समाचारहरू

लेखक बारे

सम्पादक

eTurboNew को मुख्य सम्पादक लिंडा होनहोल्ज हुन्। उनी Honolulu, Hawaii मा eTN मुख्यालयमा आधारित छिन्।

एक टिप्पणी छोड

2 टिप्पणिहरु

  • मेरो हेपाटाइटिस बी पोजिटिभ नतिजा हर्बल गार्डेन HBV हर्बल औषधि छ हप्ताको लागि प्रयोग गरेपछि नकारात्मक भयो। मैले अन्तिम पटक २०२१ मा परीक्षण गरेँ र अझै नेगेटिभ थिएँ। सबै हर्बल गार्डन को लागी धन्यवाद। तपाईं तिनीहरूलाई मार्फत सम्पर्क गर्न सक्नुहुन्छ herbalgarden4@gmail.com कुनै पनि पुरानो रोग उपचार को लागी