एलोपेसियाको उपचारको लागि अनुसन्धानात्मक नयाँ औषधिको नयाँ क्लिनिकल परीक्षण

द्वारा लिखित सम्पादक

Hope Medicine Inc., एक क्लिनिकल चरणको नवीन बायोफार्मास्युटिकल कम्पनीले हालै घोषणा गरेको छ कि US Food and Drug Administration (FDA) ले दोस्रो चरणको HMI-115 को मूल्याङ्कन गर्नको लागि आफ्नो अनुसन्धानात्मक नयाँ औषधि (IND) आवेदन स्वीकृत गरेको छ। एन्ड्रोजन एलोपेसियाको उपचारमा मोनोक्लोनल एन्टिबडी औषधि। 2021 मा, HMI-115 ले एन्डोमेट्रिओसिसको उपचारको लागि दोस्रो चरणको क्लिनिकल परीक्षणको लागि IND आवेदनको US FDA क्लियरेन्स प्राप्त गरिसकेको छ।

प्रिन्ट अनुकूल, पीडीएफ र ईमेल

अप्रिल 2019 मा, HopeMed ले पुरुष र महिला ढाँचा कपाल झर्ने, endometriosis, र dysregulated prolactin संग अन्य पुरानो रोगहरु को उपचार को लागी PRL रिसेप्टर लक्षित मानव मोनोक्लोनल एन्टिबडी को विकास र व्यावसायीकरण मा Bayer AG संग एक विश्वव्यापी विशेष लाइसेन्स सम्झौता मा प्रवेश गर्यो। (PRL) संकेत। यो एन्टिबडीले एनएचपी मोडेल र मानव सुरक्षा अध्ययन सहित पशु मोडेलहरूमा उत्कृष्ट विशेषताहरू देखाएको छ। दुई मुख्य संकेतहरू, endometriosis र androgenetic alopecia को लागि यसको उपचार, दुबै चरण II क्लिनिकल परीक्षणहरूको लागि US FDA द्वारा अनुमोदन गरिएको छ। endometriosis मा HMI-115 को दोस्रो चरणको क्लिनिकल परीक्षणले 2021 को अन्त्य सम्ममा अमेरिकामा बिरामी भर्ना सुरु गरिसकेको छ। एन्ड्रोजेनेटिक एलोपेसियाको उपचारको लागि यसको दोस्रो चरणको क्लिनिकल परीक्षण एक अन्तर्राष्ट्रिय बहु-केन्द्र, अनियमित, डबल-ब्लाइन्ड, प्लेसबो-। नियन्त्रित अध्ययन, जुन संयुक्त राज्य अमेरिका, अष्ट्रेलिया र अन्य देशहरूमा गर्ने योजना छ।

HopeMed का सीईओ डा. हेनरी डुड्सले भने, “मलाई धेरै गर्व छ कि FDA ले हाम्रो दोस्रो IND लाई पनि अनुमोदन गरेको छ जुन हाम्रो युवा कम्पनीको लागि महत्त्वपूर्ण कोसेढुङ्गा हो। बिरामीहरूलाई फर्स्ट-इन-क्लास र उच्च विभेदित उत्पादनहरू ल्याउने हाम्रो मिशन तर्फ यो महत्त्वपूर्ण कदम हो। endometriosis र alopecia दुबै संकेतहरू हुन् जहाँ बिरामीहरू सुधारिएको प्रभावकारिता र सुरक्षाको साथ नयाँ उपचार विकल्पहरूको लागि उत्सुकतासाथ पर्खिरहेका छन्। यति छोटो अवधिमा दुईवटा IND अनुमोदन प्राप्त गर्ने सफलता सम्पूर्ण टोलीको लागि प्रोत्साहन हो। हामी हाम्रा अनुसन्धान र विकास गतिविधिहरूलाई थप सुदृढ र विस्तार गर्नका लागि विश्वव्यापी रूपमा बिरामीहरूलाई नयाँ नवीन उपचारात्मक विकल्पहरू ल्याउन प्रतिबद्ध छौं।"

 

प्रिन्ट अनुकूल, पीडीएफ र ईमेल

सम्बन्धित समाचारहरू

लेखक बारे

सम्पादक

eTurboNew को मुख्य सम्पादक लिंडा होनहोल्ज हुन्। उनी Honolulu, Hawaii मा eTN मुख्यालयमा आधारित छिन्।

एक टिप्पणी छोड