FDA ले नयाँ 6-महिना निरन्तर ग्लुकोज निगरानी प्रणाली अनुमोदन गर्यो

एक होल्ड फ्रीरिलीज 1 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz को अवतार
द्वारा लिखित लिन्डा होनहोल्ज

Ascensia Diabetes Care, एक विश्वव्यापी मधुमेह हेरचाह कम्पनी, घोषणा गर्दछ कि यसको साझेदार Senseonics Holdings, Inc. ले अर्को पुस्ताको Eversense® E3 Continuous Glucose Monitoring (CGM) प्रणालीको लागि US Food and Drug Administration (FDA) बाट स्वीकृति प्राप्त गरेको छ। Ascensia ले Eversense E3 सेन्सर बनाउने योजना बनाएको छ, जुन 6 महिनासम्म प्रयोग गर्न सकिन्छ, २०२२ को दोस्रो त्रैमासिकमा अमेरिकाका बिरामीहरूलाई उपलब्ध गराइन्छ।          

एसेन्सिया डायबिटिज केयरका अध्यक्ष रोबर्ट शुमले भने, “विश्वको पहिलो र एकमात्र दीर्घकालीन CGM प्रणालीको रूपमा, Eversense साँच्चै नवीन छ र 6 महिनासम्म एकल सेन्सर प्रयोग गर्ने सम्भावना मधुमेह भएका मानिसहरूका लागि ठूलो कदम हो। Eversense E3 मा सकेसम्म धेरै मानिसहरूको पहुँच सुनिश्चित गर्नु हाम्रो लागि मुख्य कुरा हो र हामीले कभरेजमा भुक्तानीकर्ताहरूसँग नजिकबाट काम गर्दा प्रयोगकर्ताहरूलाई सस्तो रूपमा Eversense अनुभव गर्न मद्दत गर्न एउटा कार्यक्रम प्रस्तुत गर्नेछौं। हामी सबै ठाउँमा मधुमेह भएका मानिसहरूको जीवनमा सुधार ल्याउने प्रयास गर्दा आगामी महिनाहरूमा अमेरिकामा हाम्रो समर्पित CGM व्यावसायिक टोली मार्फत यो अर्को पुस्ताको प्रणालीलाई रोल आउट गर्न तत्पर छौं।"

Senseonics द्वारा विकसित र Ascensia द्वारा मधुमेह भएका मानिसहरूलाई ल्याइएको, भर्खरै अनुमोदित Eversense E3 CGM प्रणाली, जसमा सेन्सरको अस्तित्व बृद्धि गर्न बलिदान बोरोनिक एसिड (SBA) डिजाइन परिमार्जन समावेश छ, बिरामीहरूलाई प्रदान गर्दछ:

• सबैभन्दा लामो समयसम्म चल्ने CGM उपलब्ध छ, 6-महिना सेन्सर लगाउने अवधि र अनिवार्य रूपमा प्रति वर्ष दुई सेन्सर सम्मिलित र हटाउने प्रक्रियाहरू।

• असाधारण शुद्धता, 8.5% को औसत निरपेक्ष सापेक्ष भिन्नता (MARD) संग सेन्सर पहिरनको अवधिको लागि PROMISE अध्ययन १ मा प्रदर्शन गरिएको छ।

• एक पूर्ण रूपमा प्रत्यारोपण गर्न मिल्ने फ्लोरोसेन्स-आधारित सेन्सर, हटाउन सकिने स्मार्ट ट्रान्समिटर * जसले विवेकी अन-बॉडी भाइब्रेटरी अलर्टहरू प्रदान गर्दछ र डेटालाई मोबाइल एपमा पठाउँछ।

• कम क्यालिब्रेसनहरू, मुख्यतया प्रयोगको 21 दिन पछि प्रति दिन एक क्यालिब्रेसन आवश्यक छ

"यस अर्को पुस्ताको प्रणालीले बिरामीको CGM सेन्सरको चाहना पूरा गर्छ जुन दीर्घकालीन र अत्यधिक सटीक छ," एलेन एन्डरसन, एसेन्सिया डायबिटिज केयरको इभरसेन्स सीजीएम बिजनेस युनिटका प्रमुखले भने। "यसका अद्वितीय विशेषताहरू र फाइदाहरूले मधुमेह भएका मानिसहरूलाई अतुलनीय लचिलोपन, सुविधा र शुद्धता प्रदान गर्दछ। हाम्रो साझेदार सेन्सोनिक्सले प्रयोगकर्तालाई ध्यानमा राखी Eversense E3 डिजाइन गरेको छ र हामी दोस्रो त्रैमासिकमा यो प्रणालीलाई अमेरिकाका मानिसहरूमाझ पुर्‍याउन उत्साहित छौं।"

लेखक बारे

Linda Hohnholz को अवतार

लिन्डा होनहोल्ज

को लागि मुख्य सम्पादक eTurboNews eTN मुख्यालयमा आधारित।

सदस्यता
सूचित गर्नुहोस्
अतिथि
0 टिप्पणी
इनलाइन प्रतिक्रियाहरू
सबै टिप्पणीहरू हेर्नुहोस्
0
कृपया तपाइँको विचार मनपर्दछ, टिप्पणी गर्नुहोस्।x
शेयर गर्न...