EpicentRx, Inc., एक क्लिनिकल चरणको औषधि र उपकरण कम्पनी, ह्युस्टनको टेक्सास बालबालिकाको क्यान्सर केन्द्रसँगको सहकार्यमा, आज यसको प्रमुख सानो अणु, RRx-1, प्लसको सुरक्षा र लाभको जाँच गर्न चरण 001 अध्ययन सुरु गर्ने घोषणा गर्यो। बारम्बार वा प्रगतिशील घातक ठोस र केन्द्रीय स्नायु प्रणाली ट्यूमरहरू भएका बाल रोगीहरूको लागि इरिनोटेकन र टेमोजोलोमाइड। अध्ययन, PIRATE (NCT04525014) को टेक्सास चिल्ड्रेन्स क्यान्सर सेन्टरका डाक्टर होली लिन्डसे र प्याट्रिसिया ब्याक्सटर द्वारा परिकल्पना र विकास गरिएको थियो र यसले पुनरावर्ती वा प्रगतिशील घातक प्राथमिक मस्तिष्क वा स्पाइनल कर्ड ट्युमर र ठोस ट्युमरहरू बाहेक 1 देखि 21 वर्ष उमेरका बिरामीहरूलाई भर्ना गर्नेछ। लिम्फोमा।
PIRATE परीक्षणको उत्पत्ति धेरै अघिका क्लिनिकल परीक्षणहरूमा आधारित थियो जसले RRx-001 ले केमोथेरापी वितरण र ट्युमरहरूमा अपटेक बढाउँछ भन्ने सम्भावित प्रमाणहरू स्थापित गरेको छ। G-FORCE (NCT1) भनिने चरण 02871843 क्लिनिकल परीक्षण र BRAINSTORM (NCT1) भनिने चरण 2/02215512 क्लिनिकल परीक्षणले RRx-001 को सुरक्षा साथै ग्लियोब्लास्टोमा वा मस्तिष्क र GBM भएका वयस्क बिरामीहरूमा क्लिनिकल फाइदाको सम्भावित प्रमाण प्रदर्शन गर्यो। मेटास्टेसेस, क्रमशः।
क्यान्सर कोशिकाहरूलाई शरीरका विभिन्न तन्तुहरूमा यात्रा गर्न प्रोग्राम गरिएको छ, जहाँ तिनीहरूले औषधि वितरण रोक्न बाधा स्थापना गर्छन्। यस परीक्षणको परिकल्पनाहरू मध्ये एक यो हो कि RRx-001 ले ट्युमरको सूक्ष्म वातावरणलाई "सामान्य" बनाउन सक्छ, ट्युमर भास्कुलेटरलाई इरिनोटेकान र टेमोजोलोमाइडको डेलिभरीको लागि अझ प्रभावकारी बनाउँदछ ताकि तिनीहरूको प्रभावकारिता बढाइन्छ जबकि म्याक्रोफेजहरू आक्रमणमा जानको लागि प्रतिरक्षा कोशिकाहरू बढाउँदै जान्छ। "मलाई नखाउ" CD47 संकेत को यसको विरोध को माध्यम बाट। अर्को परिकल्पना यो छ कि RRx-001 ले सामान्य तन्तुहरूलाई जोगाउनेछ, तर ट्युमरहरूलाई होइन, इरिनोटेकन र टेमोजोलोमाइडको विषाक्तताबाट।
"हामी RRx-001 सँग यो अध्ययन सुरु गर्न र बाल रोग CNS ट्युमरहरूको लागि सम्भावित उपचारको रूपमा यसको भूमिका स्थापित गर्न उत्साहित छौं," टोनी आर. रीड, MD, Ph.D., EpicentRx का मुख्य कार्यकारी अधिकारीले भने। "टेक्सास बाल क्यान्सर केन्द्रको उत्साही समर्थन बिना यो परीक्षण सम्भव थिएन। वयस्क सीएनएस ट्युमरहरूमा क्लिनिकल परीक्षणहरूले RRx-001 ले बाल रोगको जनसंख्यामा लाभ प्रदान गर्न सक्छ भनेर सुझाव दिन्छ, तिनीहरूसँगको हाम्रो सहकार्य यस कम्पनीको डेटालाई जहाँसुकै जान्छ त्यसलाई पछ्याउने प्रतिबद्धताको प्रमाण हो।"
"सीएनएस ट्युमरहरूमा RRx-001 को सुरक्षा र सम्भावित प्रभावकारिताको लागि बाध्यकारी पूर्व क्लिनिकल र क्लिनिकल तर्कहरू छन्," डा. होली लिन्डसे, एमडी, सहायक प्राध्यापक, बालरोग विभाग, हेमाटोलोजी-अन्कोलोजी विभाग, बेलर कलेज अफ मेडिसिन र नेतृत्वले भने। अन्वेषक। "बालबालिकाहरूमा CNS ट्यूमरको घटनाहरू उपचार गर्न विशेष गरी गाह्रो छ, र हामी आशा गर्छौं कि PIRATE अध्ययनले भविष्यको उपचार निर्णयहरू सूचित गर्न मद्दत गर्न बहुमूल्य डेटा उत्पन्न गर्नेछ।"
यस लेखबाट के लिने:
- , a clinical stage drug and device company, in collaboration with the Texas Children’s Cancer Center in Houston, today announced the start of a Phase 1 study to examine the safety and benefit of its lead small molecule, RRx-001, plus irinotecan and temozolomide for pediatric patients with recurrent or progressive malignant solid and central nervous system tumors.
- A Phase 1 clinical trial called G-FORCE (NCT02871843) and a Phase 1/2 clinical trial called BRAINSTORM (NCT02215512) demonstrated the safety of RRx-001 as well as potential evidence of clinical benefit in adult patients with glioblastoma or GBM and with brain metastases, respectively.
- As clinical trials in adult CNS tumors suggest that RRx-001 may provide benefit in a pediatric population, our collaboration with them is a testament to the commitment of this company to follow the data wherever it leads.
