नयाँ अध्ययन ठोस ट्यूमर र गैर-हजकिन लिम्फोमाको लागि स्वीकृति

एक होल्ड फ्रीरिलीज 4 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz को अवतार
द्वारा लिखित लिन्डा होनहोल्ज

एन्टेन्जिन कर्पोरेशन लिमिटेडले आज घोषणा गर्‍यो कि चाइना नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) ले उन्नत/मेटास्टेटिक ठोस ट्युमर र बी-सेल गैर-हजकिन लिम्फोमा (बी) को उपचारको लागि ATG-101 (प्रोबी-सीएन अध्ययन) को चरण I अध्ययनलाई अनुमोदन गरेको छ। -NHL)।

ATG-101 एक उपन्यास द्विविशिष्ट एन्टिबडी हो जुन इम्युनोसप्रेसिभ PD-1/PD-L1 को बाइन्डिङलाई रोक्न र सशर्त रूपमा 4-1BB उत्तेजनालाई प्रेरित गर्न डिजाइन गरिएको थियो, यसरी एन्टि-ट्यूमर प्रतिरक्षा प्रभावकारीहरूलाई सक्रिय पार्दै, एन्टी-ट्यूमर गतिविधि प्रदान गर्दै। सुधारिएको सुरक्षा प्रोफाइल। प्रिक्लिनिकल अध्ययनहरूमा, ATG-101 ले प्रतिरोधी ट्यूमरहरूको पशु मोडेलहरूमा साथै एन्टि-PD-1/L1 उपचारमा प्रगति गर्नेहरूमा महत्त्वपूर्ण एन्टि-ट्यूमर गतिविधि प्रदर्शन गर्‍यो। यसबाहेक, ATG-101 ले GLP विष विज्ञान अध्ययनहरूमा उत्कृष्ट सुरक्षा प्रोफाइल पनि देखाएको छ।

टोङ्जी विश्वविद्यालयको सांघाई पूर्वी अस्पताल अध्ययनको लागि प्रमुख साइट हो, जुन चीनभरका चार केन्द्रहरूमा सञ्चालन गरिनेछ। यो खुला-लेबल, मल्टिसेन्टर चरण I अध्ययन उन्नत/मेटास्टेटिक ठोस ट्युमर र B-NHL भएका बिरामीहरूमा नसामा प्रशासित ATG-101 मोनोथेरापीको सुरक्षा र सहनशीलताको मूल्याङ्कन गर्न डिजाइन गरिएको हो। अध्ययन दुई भागहरूमा सञ्चालन गरिनेछ (खुराक-एस्केलेसन र एक खुराक-विस्तार)।

प्रोफेसर ये गुओ, टोङ्जी विश्वविद्यालयको सांघाई ईस्ट अस्पतालमा मेडिकल ओन्कोलोजीका उपनिर्देशक, पहिलो चरणको परीक्षणका लागि अस्पतालको केन्द्रका निर्देशक, र अध्ययनका प्रमुख अन्वेषकले टिप्पणी गरे: "केमोथेरापीको मानकमा प्रतिरोधी वा अपवर्तक रोग। , लक्षित थेरापी, र इम्युनोथेरापी, आदि) धेरै घातक रोग को उपचार मा एक साझा चुनौती हो। ती ट्यूमर प्रकारका बिरामीहरूलाई तत्काल अपूरी चिकित्सा आवश्यकताहरू छन्। माउन्टिंग प्रमाणले घातक ट्यूमरहरूको उपचारको लागि आशाजनक मोडालिटीको रूपमा बिस्पेसिफिक एन्टिबडीहरूको सम्भावित फाइदाहरूलाई समर्थन गर्दछ। ATG-101 एक उपन्यास PD-L1/4-1BB बिस्पेसिफिक एन्टिबडी हो। यो PD-L1 को लागि उच्च आत्मीयता र 4-1BB को सशर्त सक्रियता समावेश गर्न डिजाइन गरिएको थियो, 4-1BB सम्बन्धित hepatoxicity को जोखिम कम गर्ने उद्देश्यले। चीनमा ATG-101 को पहिलो क्लिनिकल अध्ययन, PROBE-CN परीक्षणको नेतृत्व गर्न पाउँदा मलाई ठूलो खुशी लागेको छ। मेरो टोलीले अन्य अन्वेषकहरू र एन्टेन्जिनको अनुसन्धान टोलीसँग निर्बाध रूपमा काम गर्नेछ। हामी आशा गर्छौं कि ATG-101 ले उन्नत ट्यूमर भएका बिरामीहरूको लागि प्रभावकारी र सुरक्षित उपचार विकल्प प्रदान गर्नेछ।

एन्टेन्जिनका संस्थापक, अध्यक्ष र सीईओ डा. जे मेईले भने: “धेरै छोटो अवधिमा, ATG-101 ले अष्ट्रेलिया र अमेरिकामा IND क्लियरेन्सहरू सहित रोमाञ्चक कोसेढुङ्गाहरूको शृङ्खलामार्फत प्रि-क्लिनिकल चरणबाट प्रगति गरेको छ। , र उन्नत/मेटास्टेटिक ठोस ट्युमर र B-NHL भएका बिरामीहरूमा ATG-101 को अध्ययनको लागि चीनमा NMPA द्वारा सबैभन्दा भर्खरको स्वीकृति। हामी कार्यक्रमका उपलब्धिहरूबाट धेरै खुसी छौं र हामी आशा गर्छौं कि यो महत्त्वपूर्ण अध्ययनले ठोस ट्युमरहरू र एनएचएल भएका बिरामीहरूका लागि प्रभावकारी उपन्यास उपचारको प्रगति गर्न मद्दत गर्नेछ जसले पुनरावृत्ति भएका वा एन्टि-PD-1/L1 थेरापीहरूमा अप्ठ्यारो भएका छन्।

लेखक बारे

Linda Hohnholz को अवतार

लिन्डा होनहोल्ज

को लागि मुख्य सम्पादक eTurboNews eTN मुख्यालयमा आधारित।

सदस्यता
सूचित गर्नुहोस्
अतिथि
0 टिप्पणी
इनलाइन प्रतिक्रियाहरू
सबै टिप्पणीहरू हेर्नुहोस्
0
कृपया तपाइँको विचार मनपर्दछ, टिप्पणी गर्नुहोस्।x
शेयर गर्न...