Relapsed र Refractory Multiple Myeloma को लागि स्वीकृत उपचार

एक होल्ड फ्रीरिलीज 4 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz को अवतार
द्वारा लिखित लिन्डा होनहोल्ज

अष्ट्रेलियामा प्रत्येक वर्ष लगभग 2,400 व्यक्तिहरू मल्टिपल माइलोमा (MM) बाट निदान गरिन्छ, र लगभग 20,000 बिरामीहरू कुनै पनि समयमा MM संग बाँचिरहेका छन्। दुर्भाग्यवश, 1000 भन्दा बढी बिरामीहरू कुनै पनि वर्षमा यस प्रकारको रक्त क्यान्सरबाट मर्नेछन् र त्यसैले XPOVIO® जस्ता नयाँ उपचार विकल्पहरू आवश्यक छ।              

एन्टेन्जिन कर्पोरेशन लिमिटेडले आज घोषणा गर्‍यो कि अस्ट्रेलिया सरकारको स्वास्थ्य विभागको थेराप्यूटिक गुड्स एडमिनिस्ट्रेशन (TGA) ले XPOVIO® (selinexor) लाई दुईवटा संकेतहरूको लागि दर्ता गरेको छ: (१) वयस्क बिरामीहरूको उपचारको लागि बोर्टेजोमिब र डेक्सामेथासोन (XBd) सँग संयोजनमा। मल्टिपल माइलोमा (MM) जसले कम्तिमा एक पूर्व थेरापी र (1) डेक्सामेथासोन (Xd) को संयोजनमा रिलेप्स्ड र/वा रेफ्रेक्ट्री मल्टिपल माइलोमा (R/R MM) भएका वयस्क बिरामीहरूको उपचारको लागि कम्तिमा तीन प्राप्त गरेका छन्। पूर्व उपचारहरू र जसको रोग कम्तिमा एक प्रोटेजोम अवरोधक (PI), कम्तिमा एक इम्युनोमोड्युलेटरी औषधि उत्पादन (IMiD), र एक एन्टि-CD2 मोनोक्लोनल एन्टिबडी (mAb) को अपवर्तक छ।

XPOVIO® TGA द्वारा अनुमोदित पहिलो र एकमात्र SINE हो जसले शरीरको आफ्नै ट्युमर सप्रेसर मार्गहरू पुनर्स्थापना गर्न मद्दत गर्दछ।

सेन्ट भिन्सेन्ट अस्पताल, मेलबर्नका हेमाटोलोजिस्ट प्रोफेसर ह्याङ क्वाचले टिप्पणी गरे, “म बोस्टन क्लिनिकल अध्ययनमा अन्वेषकहरू मध्ये एक हुन पाउँदा विशेषाधिकार पाएको छु र त्यसपछि XBd रेजिमेनमा केही कागजातहरूमा सह-लेखन गरेको छु। लेनालिडोमाइड अपवर्तकताको युगमा प्रारम्भिक पुनरावृत्तिको लागि सबैभन्दा प्रभावकारी उपचारहरूमध्ये यो ट्रिपलेट आहार मेरो दिमागमा कुनै शंका छैन। उपसमूह विश्लेषणहरूमा, यो ट्रिपलेट आहार उमेर, कमजोर वा गैर-कमजोर बिरामीहरूलाई ध्यान नदिई प्रभावकारी हुन्छ र कम क्रिएटिनिन क्लियरेन्स भएका बिरामीहरूमा प्रभावकारी हुन्छ। महत्त्वपूर्ण रूपमा, XBd संयोजन उच्च-जोखिम साइटोजेनेटिक्स भएका बिरामीहरूमा विशेष रूपमा प्रभावकारी थियो।

प्रोफेसर ह्याङ क्वाचले थप टिप्पणी गरे "मलाई विश्वास छ कि एमएम को लागी उपचार को पहिलो तीन लाइनहरु एक बिरामी को समग्र बाँच्न निर्देशन मा सबै भन्दा महत्वपूर्ण छन् किनभने वास्तविक दुनिया सेटिङ मा MM संग धेरै रोगीहरु उपचार को चौथो लाइन हेर्न को लागी बाँच्दैनन् वा। परे। यसबाहेक, प्रारम्भिक-लाइन रिल्याप्समा प्रभावकारी उपचार प्रयोग गर्दा सबैभन्दा ठूलो क्लिनिकल लाभ प्राप्त हुन्छ। त्यसैले यो महत्त्वपूर्ण छ कि चिकित्सकलाई बिरामीको नैदानिक ​​​​प्रोफाइलको आधारमा सबैभन्दा इष्टतम आहार प्रयोग गर्न अनुमति दिन "एक देखि तीन अघिल्लो रेखा" ठाउँमा पर्याप्त छनोट दिइन्छ। MM को प्रारम्भिक-लाइन रिल्याप्समा लेनालिडोमाइड-रिफ्रेक्ट्री रोगीहरूको लागि पर्याप्त विकल्पहरूको अभाव अष्ट्रेलियामा अपरिहार्य आवश्यकताको क्षेत्र हो। XPOVIO®, bortezomib र dexamethasone को यो ठाउँमा विकल्पको रूपमा उपलब्धताले यो अपूरो आवश्यकतालाई सम्बोधन गर्नेछ।"

"अष्ट्रेलियामा, माइलोमा भएका बिरामीहरूका लागि आवश्यक नपुग्ने एउटा महत्वपूर्ण क्षेत्र भनेको ट्रिपल-क्लास रिफ्रैक्ट्री, प्रोटेजोम इन्हिबिटर, इम्युनोमोड्युलेटरी ड्रग र एन्टि-सीडी३८ मोनोक्लोनल एन्टिबडीमा दुर्दम्य हुने बिरामीहरूको लागि प्रभावकारी उपचारको अभाव हो। XPOVIO® को फाइदा यो हो कि यो एक मौखिक औषधि हो जसको कार्य पूर्णतया नयाँ संयन्त्र हो जसले यसलाई ट्रिपल-क्लास रिफ्रेक्टरी बिरामीहरूको लागि आदर्श बनाउँछ। XPOVIO® ले प्रतिक्रियाहरू उत्प्रेरित गर्न सक्छ र चिकित्सकीय रूपमा अर्थपूर्ण तरिकामा जीवन लम्ब्याउन सक्छ", प्रोफेसर एन्ड्र्यू स्पेन्सर, हेमाटोलोजिस्ट, अल्फ्रेड अस्पताल, मेलबर्नले भने।

माइलोमा अष्ट्रेलियाका अन्तरिम सह-सीईओ हेली बियरले भने, “मल्टिपल माइलोमा भएका व्यक्तिहरूका लागि उपचारको अघिल्लो र पछिको लाइनमा अर्को उपचार विकल्प हुनु धेरै महत्त्वपूर्ण छ। XPOVIO® कार्यको एक अद्वितीय मोड भएको औषधिको नयाँ वर्ग हो, त्यसैले यसको मतलब यो हो कि बिरामीहरूले पहिले प्रयोग गरिएको औषधिको वर्गलाई पुन: प्रयोग नगरी नयाँ संयोजन प्रयास गर्न सक्छन्।"

"यो एन्टेन्जिन र अष्ट्रेलियामा एमएम बिरामीहरूको लागि महत्त्वपूर्ण कोसेढुङ्गा हो। हामी XPOVIO® सुरु गर्न पाउँदा धेरै खुसी छौं र अस्ट्रेलियाका चिकित्सकहरू र बिरामीहरूलाई R/R MM को उपचारका लागि तिनीहरूको विद्यमान नियमहरूमा नयाँ थप्न ल्याउँदैछौं। अष्ट्रेलियामा दर्ता भएको हाम्रो पहिलो उत्पादनको रूपमा, यसले अस्ट्रेलियामा क्यान्सर र अन्य ज्यान जोखिममा पार्ने रोगहरूका लागि रूपान्तरणकारी औषधिहरूको निरन्तर विकास र व्यावसायीकरणको प्रतिबद्धताका साथ अष्ट्रेलियामा एन्टेन्जिनको विकासलाई बायोफार्मास्युटिकल संगठनमा चिन्ह लगाउँछ, "थोमस करालिसले भने। एन्टेन्जिनको CVP एशिया प्यासिफिक।

"XPOVIO® लाई चीन, दक्षिण कोरिया, सिंगापुर र अहिले अस्ट्रेलियामा विगत छ महिनामा दिइएको अनुमोदनको श्रृंखलाले औषधिको प्रचुर चिकित्सीय सम्भावनालाई संकेत गरेको छ। अष्ट्रेलियामा, प्रत्येक वर्ष लगभग 2,400 MM को निदान गरिएका घटनाहरू छन्, जसले गर्दा MM को उपचारमा तत्काल नभेटिएको क्लिनिकल आवश्यकता प्रस्तुत गर्दछ," जे मेई, एन्टेन्जिनको संस्थापक, अध्यक्ष र सीईओले भने। "TGA द्वारा यो स्वीकृति अष्ट्रेलियाका बिरामीहरूको लागि अभ्यास-परिवर्तन हो जसले लामो समयदेखि एमएमबाट पीडित छन्। हामी एशिया प्रशान्त क्षेत्र र विश्वभरि क्यान्सर वा अन्य जीवन-धम्की दिने रोग भएका बिरामीहरूलाई नवीन औषधि र उपचारहरू ल्याउन प्रतिबद्ध छौं। अब, हाम्रो व्यावसायिक टोलीले चीन, सिङ्गापुर र दक्षिण कोरियामा XPOVIO® लन्चहरूको साथ हाम्रो व्यावसायीकरण अनुभवलाई निर्माण गर्दै यस उपन्यास थेरापीमा बिरामीहरूको पहुँच विस्तार गर्न राम्रोसँग तयार छ।"

लेखक बारे

Linda Hohnholz को अवतार

लिन्डा होनहोल्ज

को लागि मुख्य सम्पादक eTurboNews eTN मुख्यालयमा आधारित।

सदस्यता
सूचित गर्नुहोस्
अतिथि
0 टिप्पणी
इनलाइन प्रतिक्रियाहरू
सबै टिप्पणीहरू हेर्नुहोस्
0
कृपया तपाइँको विचार मनपर्दछ, टिप्पणी गर्नुहोस्।x
शेयर गर्न...