FDA ले टी-सेल लिम्फोमा उपचारको लागि अनाथ औषधि पदनाम प्रदान गर्दछ

एक होल्ड फ्रीरिलीज 5 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz को अवतार
द्वारा लिखित लिन्डा होनहोल्ज

टेक्सासको क्लिनिकल स्टेज बायोटेक्नोलोजी कम्पनी डायलेक्टिक थेराप्युटिक्स, इंक., क्यान्सरको उपचारको लागि नवीन नयाँ प्रविधिहरू सिर्जना गर्न केन्द्रित रहेको कम्पनीले आज घोषणा गर्‍यो कि यूएस फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ले टी-सेलको उपचारको लागि DT2216 लाई अनाथ औषधि पदनाम दिएको छ। लिम्फोमा। DT2216 डायलेक्टिकको पहिलो पुस्ताको कम्पाउन्ड हो जुन यसको स्वामित्व र उपन्यास एन्टीपोप्टोटिक प्रोटीन टारगेटेड डिग्रेडेसन (APTAD™) टेक्नोलोजी प्लेटफर्म प्रयोग गरेर बनाइएको हो।

"यो DT2216 को विकास मा एक महत्वपूर्ण माइलस्टोन हो, हाम्रो नेतृत्व APTaD™ कम्पाउन्ड। अनाथ औषधि पदनाम प्रदान गर्ने FDA को निर्णयले हाम्रो विश्वासलाई जोड दिन्छ कि DT2216 T-cell lymphoma बिरामीहरूका लागि एक आशाजनक उपचार हुन सक्छ" डा. डेभिड जेनेकोभ, डायलेक्टिकका अध्यक्ष र मुख्य कार्यकारी अधिकारीले भने। "यस दुर्लभ क्यान्सरको निदान भएका व्यक्तिहरूको लागि एक महत्वपूर्ण अपरिहार्य आवश्यकता छ, जसमा हालको स्वीकृत उपचारहरूमा अपेक्षाकृत कम प्रतिक्रिया दरहरू छन्"।

सामान्य टी-कोशिकाहरूलाई उनीहरूको विकासको क्रममा थाइमिक चयन बाँच्नको लागि BCL-XL अभिव्यक्ति चाहिन्छ। थाइमिक चयन पछि BCL-XL सामान्य T-cellहरूले अब BCL-XL व्यक्त गर्दैनन्। यद्यपि, धेरै टी-सेल लिम्फोमाहरूले बीसीएल-एक्सएललाई तिनीहरूको नियोप्लास्टिक रूपान्तरणको संयन्त्रको रूपमा पुन: व्यक्त गर्दछ र तिनीहरूको निरन्तर अस्तित्वलाई घातकताको रूपमा अनुमति दिन्छ। अध्ययनहरूले टी-सेल लिम्फोमा अस्तित्वमा BCL-XL को महत्त्व देखाएको छ। डायलेक्टिकले देखाएको छ कि DT2216 preclinical अध्ययनहरूमा T-cell lymphoma को लागि एक प्रभावकारी उपचार हो।

FDA को अनाथ उत्पादन विकास कार्यालयले सुरक्षित र प्रभावकारी उपचार, निदान वा दुर्लभ रोगहरूको रोकथाम, वा US अनाथ औषधि पदनाममा 200,000 भन्दा कम मानिसहरूलाई असर गर्ने अवस्थाहरूको लागि लक्षित औषधि र जीवविज्ञानहरूलाई अनाथ पदनामको स्थिति प्रदान गर्दछ। क्लिनिकल विकासलाई समर्थन गर्न वित्तीय प्रोत्साहन र नियामक स्वीकृतिमा US मा बजार विशिष्टताको सात वर्षसम्मको सम्भावना सहित।

लेखक बारे

Linda Hohnholz को अवतार

लिन्डा होनहोल्ज

को लागि मुख्य सम्पादक eTurboNews eTN मुख्यालयमा आधारित।

सदस्यता
सूचित गर्नुहोस्
अतिथि
0 टिप्पणी
इनलाइन प्रतिक्रियाहरू
सबै टिप्पणीहरू हेर्नुहोस्
0
कृपया तपाइँको विचार मनपर्दछ, टिप्पणी गर्नुहोस्।x
शेयर गर्न...