कोडाजेनिक्स इंक., संक्रामक रोग र क्यान्सरको उद्देश्यले तर्कसंगत खोप डिजाइन प्लेटफर्मको साथ एक क्लिनिकल-स्टेज सिंथेटिक जीवविज्ञान कम्पनी, आज अन्तरिम चरण 1 डाटा घोषणा गर्यो जसले SARS-CoV-2 Omicron भेरियन्टको उच्च-संरक्षित एन्टिजेन्सहरू विरुद्ध T सेल प्रतिरक्षाको समावेश गर्दछ। यसको इन्ट्रानासल भ्याक्सिनको दुई डोज पछ्याउँदै, CoviLiv (पहिले Covi-Vac भनिन्छ)। स्वस्थ वयस्कहरूले बढेको टी सेल प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाहरू देखाए, गैर-स्पाइक प्रोटीनहरूका कारण जो कोभिलिभमा लाइभ-एटेन्युएटेड भाइरसको रूपमा विशिष्ट रूपमा उपस्थित छन्, चिन्ताका विभिन्न प्रकारहरूमा प्रतिरक्षा सुरक्षाको सम्भावनालाई संकेत गर्दछ।
अक्टोबर 1 मा IDWeek मा प्रस्तुत गरिएको चरण 2021 परीक्षणको अघिल्लो तथ्याङ्कले देखायो कि इन्ट्रानासल भ्याक्सिन CoviLiv ले एक मजबूत सीरम (IgG) एन्टिबडी प्रतिक्रिया र साथसाथै नाकमा म्यूकोसल इम्युनिटीलाई प्रेरित गर्यो, 40% सहभागीहरूले एन्टि-कोविड इम्युनो (कोविड इम्युनो) प्रस्तुत गरेका थिए। IgA) एन्टिबडीहरू। आज घोषणा गरिएको भर्खरको डाटाले खोप गर्नु अघि र पछि सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाहरूको मूल्याङ्कन गर्यो र पाँच फरक SARS-CoV-2 प्रोटीनहरू फैलिएको पेप्टाइड पूलको प्रतिक्रियामा चार गुणा बढेको फेला पारेको छ, तर स्पाइकमा सीमित छैन। यसले सुझाव दिन्छ कि प्रेरित टी सेल प्रतिक्रियाहरू गैर-स्पाइक प्रोटीनहरूका लागि विशिष्ट छन्, जुन चिन्ताका विभिन्न प्रकारहरूमा अत्यधिक संरक्षित छन्। परीक्षण गरिएको पेप्टाइड पूल ओमिक्रोन स्ट्रेन BA.99.2 को समान > 2% थियो।
पूर्ण चरण १ CoviLiv डाटा २०२२ को मध्यमा अपेक्षित छ। Codagenix यो पहिलो मानव-मानव चरण 1 परीक्षण (NCT2022) को लागि फलो-अप पूरा गर्ने प्रक्रियामा छ र CoviLiv लाई पहिले आधिकारिक COVID-1 खोपहरू (NCT04619628) बाट खोप लगाइएका व्यक्तिहरूमा हेटरोलगस बूस्टरको रूपमा प्रयोग गरी परीक्षण सुरु गर्दैछ। clinicaltrials.gov मा यी क्लिनिकल परीक्षणहरू बारे थप जान्नुहोस्।
"यो आशाजनक डाटाले संकेत गर्दछ कि CoviLiv ले ओमिक्रोन र सम्भवतः भविष्यका भेरियन्टहरूलाई स्पाइक-केन्द्रित भ्याक्सिनहरूको लागि आवश्यक भ्याक्सिनको भेरियन्ट-विशेष संस्करणहरू पुन: इन्जिनियर नगरीकन कडा प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रदान गर्न सक्छ। एक intranasal खोप को रूप मा, CoviLiv ले mucosal प्रतिरक्षा उत्पन्न गर्छ, जो कम संक्रमण र प्रसारण दर संग सम्बन्धित छ र सजिलै संग प्रशासित छ - विश्वभर भ्याक्सिन पहुँच बाधाहरु लाई सम्बोधन गर्न को लागी एक महत्वपूर्ण कारक," जे. रोबर्ट कोलम्यान, पीएच.डी., एमबीएले भने। , Codagenix को सह-संस्थापक र मुख्य कार्यकारी अधिकारी। "हाम्रो सिंथेटिक जीवविज्ञान प्लेटफर्मले हामीलाई शक्तिशाली र व्यापक रूपमा लागू हुने भ्याक्सिनहरू विकसित गर्न सक्षम बनाउँछ जसको उद्देश्य भाइरल एपिटोपहरूको पूर्ण दायरालाई तिनीहरूको प्राकृतिक रूपले हुने कन्फर्मेशनल अवस्थामा, जसले गर्दा सम्भावित रूपमा अझ प्रभावकारी र सुरक्षित खोपहरू हुन्छन्।"
2020 मा, Codagenix ले भारतको सीरम इन्स्टिच्युटसँग विकास र निर्माण साझेदारीमा प्रवेश गर्यो, विश्वको सबैभन्दा ठूलो खोप उत्पादन र बिक्रीको मात्राको आधारमा। यो साझेदारीले Codagenix लाई सीरम इन्स्टिच्युटको प्रमाणित उत्पादन क्षमता र विश्वभरका धेरै व्यावसायिक बजारहरूमा पहुँच गर्न सक्षम बनाउँछ।
यस लेखबाट के लिने:
- Previous data from the Phase 1 trial presented at IDWeek in October 2021 showed that the intranasal vaccine CoviLiv generated a robust serum (IgG) antibody response as well as induced mucosal immunity in the nose, with 40% of participants presenting anti-COVID Immunoglobulin A (IgA) antibodies.
- Codagenix is in the process of completing follow-up for this first in-human Phase 1 trial (NCT04619628) and is commencing a trial using CoviLiv as a heterologous booster in individuals previously immunized with authorized COVID-19 vaccines (NCT05233826).
- , a clinical-stage synthetic biology company with a rational vaccine design platform aimed at infectious diseases and cancer, today announced interim Phase 1 data indicating induction of T cell immunity against highly-conserved antigens of the SARS-CoV-2 Omicron variant following two doses of its intranasal vaccine, CoviLiv (previously called Covi-Vac).