ट्राउमेटिक स्पाइनल कर्ड इन्जुरीको उपचारको लागि स्टेम सेल परीक्षणमा पहिलो बिरामी

एक होल्ड फ्रीरिलीज 8 | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz को अवतार
द्वारा लिखित लिन्डा होनहोल्ज

न्यूरोप्लास्टले आफ्नो परिवर्तनकारी न्यूरो-सेल्स® उपचारको प्रभावकारिता मूल्याङ्कन गर्न दोस्रो चरणको क्लिनिकल ट्रायलमा आफ्नो पहिलो बिरामीलाई भर्ना गरेको छ जुन तीव्र ट्राउमेटिक स्पाइनल कर्ड इन्जुरी (TSCI) लाई निरन्तरता दिएपछि केन्द्रीय स्नायु प्रणालीमा थप क्षति हुनबाट रोक्नको लागि हो। यो परीक्षण टोलेडो, स्पेनको अस्पताल नेसियोनल डे पाराप्लेजिकोससँगको सहकार्यमा गरिएको हो। भर्खरै, न्यूरोप्लास्टले TSCI को उपचारको लागि Neuro-Cells® सँग सकारात्मक क्लिनिकल चरण I परिणामहरू घोषणा गर्‍यो र सशर्त EMA बजार स्वीकृति प्राप्त गर्ने मार्गको लागि €10 मिलियन (US$11.5M) सुरक्षित गरेको छ।   

वार्षिक रूपमा, लगभग 29,000 मानिसहरू युरोप र संयुक्त राज्य अमेरिका मा तीव्र TSCI बाट पीडित छन्, जसको लागि प्रभावकारी उपचार हाल उपलब्ध छैन। रोगीहरूले सामान्यतया जीवन-लामो असक्षमता र निर्भरता अनुभव गर्छन्, जीवनको गुणस्तरमा नकारात्मक प्रभावको साथ। यसबाहेक, समाजको लागि सम्बद्ध लागतहरू प्रति वर्ष € 11.4 बिलियन ($ 13 बिलियन) भन्दा बढी अनुमान गरिएको छ।

न्यूरोडिजेनेरेटिभ रोगहरूबाट पीडित मानिसहरूलाई परिप्रेक्ष्य फर्काउने उद्देश्यका साथ, न्यूरोप्लास्टले न्युरो-सेल्स® विकसित गर्‍यो, एक उपचार जसले मेरुदण्डको हड्डीमा क्षति पुगेपछि तीव्र चरणमा कार्यको क्षतिलाई रोक्न (थप) बिरामीहरूको आफ्नै स्टेम सेलहरू प्रयोग गर्दछ। कार्य, गतिशीलता र स्वतन्त्रता जोगाउन। क) अटोलोगस उपचार र ख) इन्ट्राथेकल एप्लिकेसनको यस्तो संयोजन c) तीव्र सेटिङले न्यूरो-सेल्स® अद्वितीय बनाउँछ।

अनियमित, प्लेसबो-नियन्त्रित अन्तर्राष्ट्रिय बहु-केन्द्र अध्ययन

दोस्रो चरणको क्लिनिकल परीक्षण प्रमुख अन्वेषक एन्टोनियो ओलिभिएरो, एमडी, पीएचडी र टोलेडो, स्पेनको अस्पताल पाराप्लेजिकोसका प्रो. जोर्ग मेद्वारा सञ्चालन गरिएको हो।

यो अध्ययन एक यादृच्छिक र प्लेसबो-नियन्त्रित परीक्षण हो, प्रारम्भिक र ढिलो हस्तक्षेप क्रस-ओभर डिजाइनको साथ। हस्तक्षेप समूहले न्यूरो-सेल्स® प्राप्त गर्दछ उप-तीव्र चरणमा आघात पछि, तिनीहरूको प्राथमिक अन्त्य बिन्दुहरूमा छ महिनाको फलो-अपको साथ। प्लेसबो समूहले सुरुमा प्लेसबो प्राप्त गर्नेछ, तर प्रारम्भिक छ-महिना फलो-अप अवधि पछि न्यूरो-सेल्स® मार्फत उपचार गरिनेछ। दुबै समूहहरूको लागि बहु-पक्षीय फलो-अपमा मोटर र सेन्सरी प्रकार्य र बहु ​​​​रक्त र सेरेब्रोस्पाइनल फ्लुइड मापनमा मानकीकृत र प्रमाणित परिणाम उपायहरू समावेश छन्।

एन्टोनियो ओलिभिएरो, एमडी, पीएचडी, अस्पताल नेसियोनल डे पाराप्लेजिकोस डे टोलेडो, स्पेनका प्रमुख अन्वेषक भन्छन्, “करिब बीस वर्षसम्म स्पाइनल कर्ड इन्जुरीको क्षेत्रमा काम गरिसकेपछि, म कोशिका प्रत्यारोपणको भूमिका स्थापित गर्न योगदान गर्न पाउँदा खुसी छु। स्पाइनल कर्ड इन्जुरी भएका व्यक्तिहरूको कार्यात्मक रिकभरी। म न्युरोप्लास्टसँगै अनुसन्धानमा यो नयाँ कदमको हिस्सा बन्न पाउँदा उत्साहित छु।

परीक्षणमा 16 बिरामीहरू समावेश हुनेछन् जसलाई मेरुदण्डमा चोट लागेपछि छ देखि आठ हप्ता सम्म समावेश गरिनेछ।

यो परीक्षण स्पेनिस र डेनिस चिकित्सा नैतिक समितिहरू Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) र National Videnskabsetisk Komité (NVK) र सक्षम अधिकारीहरू एजेन्सी Espańola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) र ड्यानिश पीएसीबाट आधिकारिक अनुमोदन अन्तर्गत सञ्चालन गरिन्छ। औषधि एजेन्सी। यी अधिकारीहरूले संयुक्त चरण II/III दृष्टिकोणलाई अनुमोदन गरे। यसले समयको बचत र अध्ययन गर्न आवश्यक बिरामीहरूको संख्या कम भएको कारणले बजार तर्फ छिटो बाटो सक्षम बनाउँछ।

न्यूरोप्लास्टका सीईओ, जोहानेस डे मुन्टर, निष्कर्षमा पुग्छन्: "यस चरण II परीक्षणको सुरुवातले न्यूरोडिजेनेरेटिभ रोगहरूबाट पीडित व्यक्तिहरूलाई परिप्रेक्ष्यमा फर्काउने हाम्रो मिशनमा अर्को महत्त्वपूर्ण माइलस्टोन चिन्ह लगाउँछ जसको लागि कुनै प्रभावकारी उपचार उपलब्ध छैन।"

न्यूरोप्लास्टले TSCI को उपचारको लागि सशर्त EMA बजार स्वीकृति प्राप्त गर्ने बाटोको लागि पर्याप्त रकम सुरक्षित गरेको छ। कम्पनीले अन्य भूगोलहरूका लागि थप कोष खोजिरहेको छ, र ट्राउमेटिक ब्रेन इन्जुरी र फ्रन्टोटेम्पोरल डिमेन्सियाको लागि न्यूरो-सेल्स® टेक्नोलोजी प्लेटफर्मको फराकिलो सम्भावनाहरू अन्वेषण गर्न।

लेखक बारे

Linda Hohnholz को अवतार

लिन्डा होनहोल्ज

को लागि मुख्य सम्पादक eTurboNews eTN मुख्यालयमा आधारित।

सदस्यता
सूचित गर्नुहोस्
अतिथि
0 टिप्पणी
इनलाइन प्रतिक्रियाहरू
सबै टिप्पणीहरू हेर्नुहोस्
0
कृपया तपाइँको विचार मनपर्दछ, टिप्पणी गर्नुहोस्।x
शेयर गर्न...