लुट्रिस फार्माले आज घोषणा गर्यो कि यसले बिरामीहरूमा विकिरण-प्रेरित डर्मेटाइटिस (RD) को उपचारको लागि लिड कम्पाउन्ड, LUT1, उपन्यास B-Raf अवरोधकको यसको चरण 2/014 क्लिनिकल परीक्षणको भाग २ को नामांकन पूरा गरेको छ। स्तन क्यान्सर। शीर्ष-लाइन डाटा 2022 को तेस्रो क्वाटरमा अपेक्षित छ।
चरण 1/2 अध्ययनको अनियमित, डबल-ब्लाइन्ड, प्लेसबो-नियन्त्रित भाग दुईले कुल 20 बिरामीहरूलाई भर्ना गरेको छ र RD भएका स्तन क्यान्सर बिरामीहरूमा स्थानीय रूपमा प्रशासित LUT014 को प्रभावकारिता मूल्याङ्कन गर्न डिजाइन गरिएको छ। बिरामीहरूलाई 1-महिनाको फलो-अप अवधि पछि 1 दिनको लागि स्थानीय रूपमा प्रशासित LUT014 वा प्लेसबो प्राप्त गर्न 28:2 अनुपातमा अनियमित गरिएको छ।
भाग दुई को प्राथमिक अन्तिम बिन्दु 14 दिन मा एक स्व-रिपोर्टिंग त्वचा विज्ञान जीवन गुणस्तर सूचकांक (QoL) प्रश्नावली मा आधारित विकिरण डर्मेटाइटिस को गम्भीरता मा परिवर्तन हो। माध्यमिक समापन बिन्दुहरूले डर्माटोलोजी QoL प्रश्नावलीमा आधारित विकिरण डर्मेटाइटिसको गम्भीरतामा परिवर्तन र प्रतिकूल घटनाहरूको लागि साझा शब्दावली मापदण्ड (CTCAE) आधारभूत 12 हप्तासम्म ग्रेडिङ स्केलद्वारा मूल्याङ्कन गरिएको उपचार-आकस्मिक प्रतिकूल घटनाहरूको घटनाहरू समावेश गर्दछ।
"RD को उपचार गर्न LUT1 को परीक्षणको भाग 014 मा आठ बिरामीहरूबाट देखिएका बलियो नतिजाहरूले हामीलाई यस थेरापीको सम्भावनामा थप विश्वास दिलायो र हामीलाई अपेक्षित भन्दा पहिले भाग 2 सुरु गर्न प्रेरित गर्यो," बेन्जामिन डब्ल्यू कर्नले भने। एमडी, लुट्रिस फार्माका प्रमुख चिकित्सा अधिकारी डा. "आरडीबाट पीडित स्तन क्यान्सर भएका बिरामीहरूका बीचमा एक महत्त्वपूर्ण अपरिहार्य आवश्यकता रहेको छ, जसको लागि हाल कुनै स्वीकृत उपचार विकल्पहरू छैनन्। LUT014 सँग कार्यहरूको एक अद्वितीय संयन्त्र छ जसको उद्देश्य छालाको बेसल तहमा कोशिकाहरूको विनाशलाई सन्तुलनमा राख्ने कोशिकाको विस्तारलाई बढाएर, यसरी सम्भावित रूपमा RD को प्रभावहरूलाई उल्टाउने।
"हाम्रो चरण 1/2 अध्ययनको अन्धो भाग दुई भागमा अन्तिम बिरामीको नामांकनले हामीलाई RD को उपचारको रूपमा LUT014 को क्लिनिकल विकासमा एक कदम अगाडि ल्याउँछ," नोआ शेलाच, पीएचडी, मुख्य कार्यकारी अधिकारीले भने। लुट्रिस फार्मा। "यो अनुमान गरिएको छ कि क्यान्सर रोगीहरु मध्ये लगभग आधा विकिरण थेरापी संग उपचार गरिन्छ, वार्षिक, र धेरै स्तन क्यान्सर रोगीहरु, विशेष गरी, आरडी को केहि रूप को अनुभव गर्दछ। LUT014 को कार्य को संयन्त्र को आधार मा, हामी LUT104 यस रोगी जनसंख्या मा एक महत्वपूर्ण प्रभाव हुन सक्छ भन्ने विश्वास गर्छौं। हामी यस वर्षको तेस्रो क्वाटरमा यस परीक्षणबाट बलियो डाटा रिपोर्ट गर्न तत्पर छौं। ”