वयस्कहरूमा ADHD को नयाँ उपचारको लागि FDA स्वीकृति

द्वारा लिखित सम्पादक

Supernus Pharmaceuticals, Inc. ले घोषणा गर्‍यो कि US Food and Drug Administration (FDA) ले 18 र माथिका वयस्क बिरामीहरूमा ध्यान घाटा हाइपरएक्टिभिटी डिसअर्डर (ADHD) को उपचारको लागि Qelbree (viloxazine विस्तारित-रिलीज क्याप्सुल) को लागि विस्तारित संकेत स्वीकृत गरेको छ। FDA ले अब बच्चाहरू (6 वर्षको उमेरमा सुरु हुने), किशोर र वयस्कहरूमा ADHD को उपचारको लागि Qelbree लाई अनुमोदन गरेको छ।

लगभग 16 मिलियन बालबालिका, किशोरकिशोरी र वयस्कहरूलाई संयुक्त राज्य अमेरिकामा ADHD छ जबकि ADHD भएका धेरै बालबालिकाहरू यसलाई बढाउँछन्, बाल्यकालमा ADHD पत्ता लागेकाहरू मध्ये 90% सम्म वयस्कहरूको रूपमा ADHD जारी रहन्छ।

"आजसम्म, वयस्कहरूका लागि गैर-उत्तेजक एडीएचडी विकल्पहरू धेरै सीमित छन्," सेन्ट लुइस, मोमा सेन्ट चार्ल्स साइकियाट्रिक एसोसिएट्सका संस्थापक साझेदार ग्रेग म्याटिंगली, एमडीले भने। लाखौं अमेरिकी वयस्कहरू जो आफ्नो ADHD लक्षणहरू व्यवस्थापन गर्न सही उपचार खोज्ने प्रयास गरिरहेका छन्।

Qelbree एक उपन्यास nonstimulant हो जुन दिनमा एक पटक पूरा दिनको एक्सपोजरको लागि लिइन्छ। प्रभावकारिता र लक्षण सुधार उपचारको प्रारम्भमा देखियो। यसको एक प्रमाणित सुरक्षा र सहनशीलता प्रोफाइल छ, क्लिनिकल अध्ययनहरूमा दुरुपयोग सम्भावित कुनै प्रमाण बिना। स्वीकृति एडीएचडी भएका वयस्कहरूमा क्वेलब्रीको अनियमित, डबल ब्लाइन्ड, प्लेसबो-नियन्त्रित चरण III अध्ययनबाट सकारात्मक नतिजाहरूमा आधारित छ र 20 वर्षमा वयस्कहरूको लागि उपन्यास गैर-उत्तेजक उपचारको पहिलो स्वीकृति प्रतिनिधित्व गर्दछ।

"सीएनएसको क्षेत्रमा एक नेताको रूपमा, हामी एडीएचडी जस्ता जटिल रोगहरूको उपचार कसरी गर्ने भन्ने राम्रोसँग बुझ्नको लागि पूर्ण रूपमा प्रतिबद्ध छौं," सुपरनस फार्मास्युटिकल्सका अध्यक्ष र सीईओ ज्याक खट्टरले भने। "आजको स्वीकृतिले एडीएचडीको उपचारमा ठूलो प्रगतिको चिन्ह लगाउँछ र बाल रोगीहरूको उपचार गर्न क्वेल्ब्रीले स्वीकृति पाएको एक वर्ष पछिको महत्त्वपूर्ण कोसेढुङ्गा हो। हामी दुई दशकपछि वयस्कहरूका लागि नयाँ उपन्यास गैर-उत्तेजक विकल्प बजारमा ल्याउन पाउँदा गर्व गर्छौं।

200mg देखि 600mg बीचको दैनिक लचिलो-खुराकमा, चरण III परीक्षणले प्राथमिक अन्त्य बिन्दु भेट्यो जुन वयस्क ADHD अन्वेषक लक्षण मूल्याङ्कन स्केल (AISRS) को आधार रेखाबाट परिवर्तनमा कमी देखाउँदै अध्ययनको अन्त्यमा कुल स्कोर सांख्यिकीय रूपमा वयस्कहरूमा ठूलो थियो। Qelbree बनाम placebo (p = 0.0040) संग उपचार। AISRS सबस्केल स्कोरहरूमा ध्यान नदिने र हाइपरएक्टिभिटी/आवेगका लक्षणहरूमा उल्लेखनीय सुधार पनि अध्ययनमा देखियो। यसबाहेक, अध्ययनले हप्ता 0.0023 मा क्लिनिकल ग्लोबल इम्प्रेशन - सिभिरिटी अफ इलनेस (CGI-S) स्केलको आधारभूत परिवर्तनमा सांख्यिकीय महत्त्व (p=6) को साथ मुख्य माध्यमिक प्रभावकारिता अन्त्य बिन्दु भेट्यो। सक्रिय खुराक राम्रोसँग सहन गरिएको थियो। कृपया तल समावेश गरिएको अतिरिक्त महत्त्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी हेर्नुहोस्।

1 Qelbree 4 क्लिनिकल परीक्षणहरूमा अध्ययन गरिएको थियो। 6 देखि 11 वर्ष उमेरका बालबालिकाहरूको एउटा अध्ययनमा, 100 mg र 200 mg खुराकहरूको लागि ADHD लक्षण स्कोर घटाइहरू सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण थिए, हप्ता 1 मा सुरु भयो। 12 देखि 17 वर्ष उमेरका किशोरहरूको अध्ययनमा, ADHD लक्षण स्कोर घटाइहरू सांख्यिकीय रूपमा थिए। 400 मिलीग्रामको लागि महत्त्वपूर्ण, हप्ता 2 मा सुरु हुन्छ। 18 देखि 65 वर्ष उमेरका वयस्कहरूको लचिलो-खुराक अध्ययनमा, Qelbree बिरामीहरूमा ADHD लक्षण स्कोर घटाइहरू सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण थिए, हप्ता 2 मा सुरु भयो।

महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी

Qelbree ले एडीएचडी भएका बालबालिका र वयस्कहरूमा, विशेष गरी उपचारको पहिलो केही महिना भित्र वा खुराक परिवर्तन हुँदा आत्महत्या गर्ने विचार र कार्यहरू बढाउन सक्छ। Qelbree सुरु गर्नु अघि तपाईंसँग (वा पारिवारिक इतिहास छ भने) आत्महत्या गर्ने विचार वा कार्यहरू छन् भने आफ्नो डाक्टरलाई भन्नुहोस्। Qelbree को साथ उपचार को समयमा आफ्नो मूड, व्यवहार, विचार, र भावनाहरु निगरानी गर्नुहोस्। यी लक्षणहरूमा कुनै पनि नयाँ वा अचानक परिवर्तनहरू तुरुन्तै रिपोर्ट गर्नुहोस्। Qelbree बिरामीहरूले लिनु हुँदैन जसले केही एन्टी-डिप्रेसन औषधिहरू पनि लिन्छन्, विशेष गरी जसलाई मोनोमाइन अक्सिडेज अवरोधक वा MAOI भनिन्छ, वा दमको निश्चित औषधिहरू।

प्रिन्ट अनुकूल, पीडीएफ र ईमेल

सम्बन्धित समाचारहरू

लेखक बारे

सम्पादक

eTurboNew को मुख्य सम्पादक लिंडा होनहोल्ज हुन्। उनी Honolulu, Hawaii मा eTN मुख्यालयमा आधारित छिन्।

एक टिप्पणी छोड

1 टिप्पणी

  • Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće। Oboje se volimo i to je za mene bio šok i stvarno mi je slomilo srce। Pokušao sam ga nazvati i obje su linije bile prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih। Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu। स्वकी दान साम प्लाकाला र प्लाकाला जेर साम गा जाको भोल्जेला। डोक निसम रोडिला म बेबा निजे इमाला गोदिनु दाना, निसम मोगला व्रतति स्वोजु लजुबाव। sam bio zbunjen खोल्नुहोस्। Ne znam što da radim, a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi. Bila sam jadna u životu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj problem i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti। sam ga putem e-pošte i rekao je da će mi pomoći i rekao mi je da je žena stavila urok na mog muža i rekla da će mi pomoći da razbijem čaroliju kako bi mi se moj muž zauvijek vratio i da mojiti। Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao। Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim। Puno hvala ovom moćnom i istinskom čarobnjaku। Molim se da će dugo živjeti i raditi više od svog prekrasnog djela। Ako imate समस्या koji vas muči u životu, obratite se ovom moćnom igraču čarolija! आफ्नो जीवनमा। Neće vas iznevjeriti, možete ga dobiti putem gmail adrese: dralaba3000@gmail.com ili ga možete dobiti putem njegovog vibera/whatsappa: +1(425) 477-2744