तीव्र माइलोइड ल्यूकेमिया को उपचार को लागी नयाँ अध्ययन

एक होल्ड फ्रीरिलीज | eTurboNews | eTN
Linda Hohnholz को अवतार
द्वारा लिखित लिन्डा होनहोल्ज

Moleculin Biotech, Inc ले आज घोषणा गर्‍यो कि उसले पोल्याण्डको अन्नामाइसिन (L) को चरण 1/2 क्लिनिकल ट्रायल अगाडि बढ्नको लागि पोलिश डिपार्टमेन्ट अफ रेजिष्ट्रेसन अफ मेडिसिनल प्रोडक्ट (URPL) बाट भत्ता प्राप्त गरेको छ। -ANN) एक्युट माइलोइड ल्युकेमिया (एएमएल) भएका व्यक्तिहरूको उपचारमा साइटाराबिन (एरा-सी) सँग संयोजनमा, जो इन्डक्शन थेरापीमा अप्ठ्यारो वा पुनरावृत्ति भएका छन्।

चरण 1/2 L-ANN /ARA-C संयोजन (AnnAraC) परीक्षण (MB-106), एक खुला लेबल परीक्षण, दुई सफलतापूर्वक सम्पन्न एकल एजेन्ट Annamycin AML चरण 1 परीक्षणहरू (MB- 104 र MB-105) संयुक्त राज्य अमेरिका र युरोप र तल छलफल गरिएको पूर्व क्लिनिकल डेटा। अध्ययनले 2022 को पहिलो भागमा बिरामी भर्ना सुरु गर्ने अपेक्षा गरिएको छ।

मोलेकुलिनका अध्यक्ष र प्रमुख कार्यकारी अधिकृत वाल्टर क्लेम्पले टिप्पणी गरे, "हामी URPL बाट आएको सकारात्मक प्रतिक्रियाबाट खुसी छौं र यो महत्त्वपूर्ण परीक्षण सुरु गर्न अर्को कदम चाल्न पाउँदा उत्साहित छौं। आजको मितिमा देखिएका उत्साहजनक डेटाद्वारा बलियो, हामी विश्वास गर्छौं कि Annamycin को Cytarabine सँग संयोजनले AML विरुद्धको गतिविधिलाई समन्वयात्मक रूपमा सुधार गर्ने क्षमता छ। यो भत्ता अब हातमा अगाडि बढ्नको लागि, हाम्रो टोलीले यस परीक्षणलाई सकेसम्म चाँडो र प्रभावकारी रूपमा चलाउन काम गरिरहेको छ। यस AnnAraC परीक्षणको लागि पोल्याण्डका स्थानीय चिकित्सकहरूबाट प्राप्त निरन्तर समर्थनको आधारमा, हामी विश्वास गर्छौं कि हामी यस क्वार्टरमा परीक्षण चलिरहेको र बिरामी भर्तीको साथ गति बढाउन ट्र्याकमा रहन सक्षम हुनेछौं। हामी भर्तीको दरलाई थप गति दिन मद्दत गर्न यो परीक्षणलाई युरोपका थप देशहरूमा सम्भावित रूपमा विस्तार गर्न पनि काम गरिरहेका छौं। ”

महत्त्वपूर्ण रूपमा, अन्नामाइसिनले धेरै मानव क्लिनिकल परीक्षणहरूमा कार्डियोटोक्सिसिटीको कमी पनि देखाएको छ, रिलेप्स्ड वा रिफ्रेक्टरी एएमएल र सफ्ट टिश्यू सार्कोमा (एसटीएस) फोक्सो मेटास्टेसेसहरूको उपचारको लागि चलिरहेको परीक्षणहरू सहित। अन्नामाइसिन कम्पनीको अर्को पुस्ताको एन्थ्रासाइक्लिन हो जुन फोक्सोमा डक्सोरुबिसिनको स्तर ३० गुणा सम्म जम्मा गर्न पशु मोडेलमा देखाइएको छ, साथै बहुऔषधि प्रतिरोधी संयन्त्रबाट बच्ने क्षमताको प्रदर्शन गर्दछ जसले सामान्यतया doxorubicin को प्रभावकारिता सीमित गर्दछ। र अन्य हाल निर्धारित एन्थ्रासाइक्लिनहरू। यसबाहेक, प्रायोजित अनुसन्धानबाट अतिरिक्त पूर्व-प्राकृतिक पशु डेटाको आधारमा, एन्नामाइसिनले Cytarabine सँग संयोजनमा एकल एजेन्टको रूपमा Annamycin को तुलनामा औसत समग्र जीवन रक्षा (OS) मा 30% सुधार र Cytarabine एक्लैको तुलनामा OS मा 68% वृद्धि देखाएको छ। यी तथ्याङ्कहरू हालै अमेरिकी सोसाइटी फर हेमाटोलोजी ("ASH") को 241 औं वार्षिक बैठक र प्रदर्शनीमा शीर्षक अन्तर्गत प्रस्तुत गरिएका थिए: "Liposomal Annamycin (L-ANN वा Annamycin) को संयोजनमा Cytarabine in the Syngeneic p62-null AML को उच्च प्रभावकारिता। माउस मोडेल।"

जनवरी २०२२ मा, कम्पनीले एएमएल (एमबी-१०४ र एमबि-१०५) र सफ्टको मेटास्टेसेसलाई लक्षित गर्ने अन्नामाइसिनको तीन चरण १ क्लिनिकल परीक्षणहरूमा पहिलो ३० बिरामीहरूको लागि केही प्रारम्भिक डेटाको अद्यावधिक स्वतन्त्र सुरक्षा समीक्षा प्राप्त गरेको रिपोर्ट गरेको थियो। फोक्सोमा टिस्यु सार्कोमा (STS Lung) वा MB-2022, जसले कार्डियोटोक्सिसिटीको कुनै प्रमाण नभएको निष्कर्ष निकाल्यो। MB-30 परीक्षणको पाँचौं र अन्तिम डोज एस्केलेसन कोहोर्टमा देखिएको प्रारम्भिक डेटाको आधारमा, कम्पनीले Annamycin ले 1% को समग्र प्रतिक्रिया दर (ORR) प्रदर्शन गरेको रिपोर्ट गरेको छ। यसमा दुई आंशिक प्रतिक्रियाहरू (PRs) र न्यूट्रोफिलहरू र/वा प्लेटलेटहरू (CRi) को अपूर्ण रिकभरीको साथ एक पूर्ण प्रतिक्रिया समावेश थियो। MB-104 परीक्षणमा सुरक्षित रूपमा 105 mg/m107 को RP105D मा पुगेपछि, कम्पनीले परीक्षणको लागि भर्तीको निष्कर्ष निकाल्यो।

लेखक बारे

Linda Hohnholz को अवतार

लिन्डा होनहोल्ज

को लागि मुख्य सम्पादक eTurboNews eTN मुख्यालयमा आधारित।

सदस्यता
सूचित गर्नुहोस्
अतिथि
0 टिप्पणी
इनलाइन प्रतिक्रियाहरू
सबै टिप्पणीहरू हेर्नुहोस्
0
कृपया तपाइँको विचार मनपर्दछ, टिप्पणी गर्नुहोस्।x
शेयर गर्न...