गम्भीर संग वयस्क alopecia OLUMIANT® (baricitinib) लिने areata (AA) ले महत्वपूर्ण टाउको, बरौनी र भौंको कपाल पुन: वृद्धि हासिल गर्यो र OLUMIANT 75-mg लाई प्रतिक्रिया दिने लगभग 4% ले 90 हप्तामा 52% स्क्याल्प कवरेज हासिल गर्यो, Eli Lilly and Company and Incyte ले आज घोषणा गर्यो। अमेरिकन एकेडेमी अफ डर्मेटोलोजी (AAD) को वार्षिक बैठकमा। फेब्रुअरी 2022 मा, यूएस फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ले OLUMIANT लाई गम्भीर AA मा सम्भावित पहिलो-मा-रोग औषधीको रूपमा प्राथमिकता समीक्षा प्रदान गर्यो। लिलीले 2022 मा अमेरिका, युरोपेली संघ र जापानमा नियामक निर्णयहरू अपेक्षा गर्दछ।
पूल गरिएको 52-हप्ताको विश्लेषणमा, आधारभूत बिरामीहरूको औसत गम्भीरता थियो एलोपेसिया उपकरण (साल्ट) 85.5 को स्कोर (85.5% स्क्याल्प कपाल झर्ने, वा 14.5% स्क्याल्प कपाल कवरेज); गम्भीर AA लाई SALT स्कोर ≥50 (≥50% स्क्याल्प कपाल झर्नु) को रूपमा परिभाषित गरिएको छ। आधार रेखामा, 69.4% र 57.9% मा क्रमशः महत्त्वपूर्ण भौं र बरौनी कपाल झरेको थियो, जसलाई चिकित्सक-रिपोर्टेड आउटकम (ClinRO) स्कोर ≥2 द्वारा परिभाषित गरिएको छ। बिरामीहरूको औसत उमेर 37.6 वर्ष थियो, कपाल झर्ने लगभग 25 वर्षको उमेरमा र लक्षण सुरु भएदेखि 12.2 वर्षको बीचमा।
OLUMIANT 4-mg लिने बिरामीहरू मध्ये, पाँच मध्ये दुई (39.0%, n=201/515) ले टाउकोको कपालको पुन: वृद्धि हासिल गरे, जसलाई SALT स्कोर ≤20, वा 80% वा बढी टाउकोको कपाल कभरेजको रूपमा परिभाषित गरिएको छ, र लगभग तीनवटा बाहिर। ती बिरामीहरू मध्ये चार (74.1%, n=149/201) ले पनि 10 हप्तामा SALT स्कोर ≤90, वा 52% कपाल कभरेज हासिल गरे। अलग रूपमा, ClinRO आधारभूत स्कोर ≥2 (आइब्रो: 44.1%, n=154/349; बरौनी: 45.3%, n=139/307) भएका पाँच मध्ये दुई जना भन्दा बढी बिरामीहरूले भौं र बरौनीमा न्यूनतम खाली ठाउँमा पूर्ण पुन: वृद्धि वा पुन: वृद्धि देखे। कपाल।
OLUMIANT 2-mg लिने बिरामीहरू मध्ये, पाँच मध्ये एक भन्दा बढी (22.6%, n=77/340) ले टाउकोको कपाल पुन: वृद्धि हासिल गर्यो र ती बिरामीहरू मध्ये तीन मध्ये दुई (67.5%, n=52/77) ले 90 हासिल गरे। 52 हप्तामा % वा बढी कपाल कभरेज। छुट्टाछुट्टै, क्रमशः पाँच मध्ये एक र चार मध्ये एक बिरामीले (आइब्रो: 22.9%, n=55/240; बरौनी: 25.5%, n=51/200), भौं र बरौनीमा न्यूनतम खाली ठाउँमा पूर्ण पुन: वृद्धि वा पुन: वृद्धि देखे। कपाल।
यी 52-हप्ता-संकलित विश्लेषणहरूले आज न्यू इङ्गल्याण्ड जर्नल अफ मेडिसिनमा प्रकाशित र 36 यूरोपीयन एकेडेमी अफ डर्मेटोलोजी एन्ड भेनेरियोलोजी (EADV) कांग्रेसमा प्रस्तुत 2021-हप्ताका नतिजाहरूबाट टाउको, भौं र आँखाको कपाल पुन: वृद्धिमा निरन्तर सुधार देखाउँछन्।
“एलोपेसिया एरियाटा भएका मानिसहरूले आफ्नो शरीरको सबै कपाल झर्ने वा टाउको धब्बा र हराएका भौं वा पलकहरू झरेको भए पनि, यो अटोइम्यून रोग विनाशकारी हुन सक्छ। यो रोगले सबै उमेरका मानिसहरूलाई असर गर्छ, "ब्रेट किङ, एमडी, पीएचडी, एफएएडी, येल स्कूल अफ मेडिसिनका छालाविज्ञानका सहयोगी प्राध्यापक र यी विश्लेषणका प्रमुख लेखकले भने। "२०२२ मा, ओलुमियान्ट एलोपेसिया एरियाटा भएका वयस्कहरूको उपचार गर्न स्वीकृत पहिलो औषधि बन्न सक्छ। यो उल्लेखनीय छ कि OLUMIANT 2022-mg का लगभग 40% बिरामीहरू, जसमध्ये सबैले कम्तिमा 4% कपाल झर्ने, पूर्ण वा लगभग पूर्ण कपाल कभरेजको अनुभव गरे, र महत्त्वपूर्ण भौं वा पलकहरू भएका बिरामीहरूमा समान सुधारहरू हासिल गरियो। संलग्नता।"
OLUMIANT 4-mg र 2-mg दीर्घकालीन सुरक्षाको मूल्याङ्कनमा, 52 हप्ता (मध्य 56 हप्ता एक्सपोजर) सम्म बारम्बार रिपोर्ट गरिएका प्रतिकूल घटनाहरूको घटना दरहरू 36-हप्ता, प्लेसबो-नियन्त्रित अवधिसँग अनुरूप थिए र माथिल्लो श्वासप्रश्वासमा समावेश थिए। ट्र्याक्ट इन्फेक्सन, टाउको दुख्ने, एक्ने, युरिनरी ट्र्याक्ट इन्फेक्सन र मांसपेशी सम्बन्धित रगत मार्करमा वृद्धि हुन्छ। त्यहाँ कुनै नयाँ सुरक्षा संकेतहरू थिएनन्।
"OLUMIANT को दीर्घकालीन प्रभावकारिता डेटाले टाउको, बरौनी र भौंको कपालको महत्त्वपूर्ण पुन: वृद्धि प्रकट गर्दछ र यी परिणामहरूले बिरामीहरूका लागि के अर्थ राख्न सक्छ भनेर हामी खुसी छौं। हाम्रो एलोपेसिया एरियाटा सुरक्षा डेटाले JAK अवरोधक वर्गमा सुरक्षा डेटाको सबैभन्दा ठूलो र सबैभन्दा लामो सेटमा थप प्रमाणहरू थप्छ, हाम्रो कार्यक्रममा नौ वर्ष र 19,000 रोगी वर्षहरू सहित, "लोटस मलब्रिस, एमडी, पीएचडी, उपाध्यक्षले भने। लिलीमा ग्लोबल इम्युनोलोजी विकास र चिकित्सा मामिलाहरूको। "हामी उत्साहित छौं OLUMIANT एक सम्भावित पहिलो-इन-डिजिज औषधि हुन सक्छ जुन यस वर्ष गम्भीर एलोपेसिया एरियाटा भएका वयस्कहरूका लागि स्वीकृत छ।"
