FDA ले 5 दशकमा विल्सनको रोगको लागि पहिलो उपचार स्वीकृत गरेको छ

द्वारा लिखित सम्पादक

ब्रान्ड इन्स्टिच्युटले अप्रिल २८, २०२२ मा संयुक्त राज्य अमेरिकाको खाद्य तथा औषधि प्रशासनद्वारा अनुमोदित ब्रान्ड नाम CUVRIOR™ विकास गर्न दुर्लभ रोग विशेषज्ञ, Orphalan सँग काम गरिरहेको घोषणा गरेको छ।           

CUVRIOR™ स्थिर विल्सन रोग भएका वयस्क बिरामीहरूको उपचारको लागि संकेत गरिएको छ जो डि-कपरेड र पेनिसिलामाइन सहनशील छन्। विल्सन रोग एक दुर्लभ आनुवंशिक विकार हो जसले शरीरलाई अतिरिक्त तामा हटाउनबाट रोक्छ, जसले गर्दा कलेजो, मस्तिष्क, आँखा र अन्य अंगहरूमा तामाको निर्माण हुन्छ। उपचार बिना, उच्च तामाको स्तरले जीवन-धम्कीपूर्ण अंगलाई क्षति पुर्‍याउन सक्छ।

"सम्पूर्ण ब्रान्ड इन्स्टिच्युट र ड्रग सेफ्टी इन्स्टिच्युट टोलीले CUVRIOR को FDA स्वीकृतिमा Orphalan लाई बधाई दिन्छ," ब्रान्ड इन्स्टिच्युटका अध्यक्ष र सीईओ, जेम्स एल. डेटोरेले भने।

ब्रान्ड संस्थान र हाम्रो पूर्ण स्वामित्वमा रहेको नियामक सहायक, औषधि सुरक्षा संस्थानको बारेमा

ब्रान्ड इन्स्टिच्युट औषधि र स्वास्थ्य सेवा-सम्बन्धित नाम विकासमा विश्वव्यापी नेता हो, 3,800 भन्दा बढि मार्केट गरिएको स्वास्थ्य सेवा ब्रान्ड नामहरू, 1,200 ग्राहकहरूको लागि 1,100 USAN/INN गैर-स्वामित्व नामहरूको पोर्टफोलियोको साथ। कम्पनीले स्वास्थ्य सेवा उत्पादकहरूसँग हरेक वर्ष विश्वव्यापी रूपमा ७५% औषधि ब्रान्ड र गैर-प्रोप्राइटरी नाम अनुमोदनहरूमा साझेदारी गर्दछ। ड्रग सेफ्टी इन्स्टिच्युट फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA), युरोपेली मेडिसिन एजेन्सी (EMA), हेल्थ क्यानडा (HC), अमेरिकन मेडिकल एसोसिएसन (AMA), र विश्व स्वास्थ्य संगठन सहित विश्वव्यापी सरकारी स्वास्थ्य एजेन्सीहरूका पूर्व नामकरण नियामक अधिकारीहरू मिलेर बनेको छ। (WHO)। यी नियामक विशेषज्ञहरूले आफ्नो सम्बन्धित एजेन्सीहरूको साथमा नाम समीक्षा दिशानिर्देशहरूको सह-लेखन गरे, जसमा ब्रान्ड नामका आवेदनहरू अन्ततः स्वीकृत (वा अस्वीकार) गर्नका लागि धेरै जिम्मेवार छन्। अब एक निजी कम्पनीको लागि काम गर्दै, यी पेशेवरहरूले ब्रान्ड संस्थानका ग्राहकहरूलाई औषधीको नाम सुरक्षा (जस्तै, औषधि त्रुटिहरू रोक्न), प्याकेजिङ्ग, र लेबलिङ सम्बन्धी उद्योग-अग्रणी मार्गदर्शन प्रदान गर्छन्।

प्रिन्ट अनुकूल, पीडीएफ र ईमेल

सम्बन्धित समाचारहरू

लेखक बारे

सम्पादक

eTurboNew को मुख्य सम्पादक लिंडा होनहोल्ज हुन्। उनी Honolulu, Hawaii मा eTN मुख्यालयमा आधारित छिन्।

एक टिप्पणी छोड

1 टिप्पणी

  • Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće। Oboje se volimo i to je za mene bio šok i stvarno mi je slomilo srce। Pokušao sam ga nazvati i obje su linije bile prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih। Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu। स्वकी दान साम प्लाकाला र प्लाकाला जेर साम गा जाको भोल्जेला। डोक निसम रोडिला म बेबा निजे इमाला गोदिनु दाना, निसम मोगला व्रतति स्वोजु लजुबाव। sam bio zbunjen खोल्नुहोस्। Ne znam što da radim, a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi. Bila sam jadna u životu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj problem i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti। sam ga putem e-pošte i rekao je da će mi pomoći i rekao mi je da je žena stavila urok na mog muža i rekla da će mi pomoći da razbijem čaroliju kako bi mi se moj muž zauvijek vratio i da mojiti। Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao। Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim। Puno hvala ovom moćnom i istinskom čarobnjaku। Molim se da će dugo živjeti i raditi više od svog prekrasnog djela। Ako imate समस्या koji vas muči u životu, obratite se ovom moćnom igraču čarolija! आफ्नो जीवनमा। Neće vas iznevjeriti, možete ga dobiti putem gmail adrese: dralaba3000@gmail.com ili ga možete dobiti putem njegovog vibera/whatsappa: +1(425) 477-2744