मध्यम देखि गम्भिर एटोपिक डर्मेटाइटिस (AD) भएका ५० प्रतिशत भन्दा बढी बिरामीहरूले एड्भोकेट कार्यक्रम, एली लिली एण्ड कम्पनी (NYSE) मा लेब्रिकिजुमाब मोनोथेरापी प्राप्त गर्दा १६ हप्तामा रोगको गम्भीरता (EASI-50*) मा कम्तिमा ७५ प्रतिशत कमी अनुभव गरे। : LLY) अमेरिकी एकेडेमी अफ डर्मेटोलोजी (AAD) को वार्षिक बैठकमा आज घोषणा गरियो। Lebrikizumab, एक अनुसन्धानात्मक IL-75 अवरोधक, ले पनि प्लेसबोको तुलनामा खुजली र अन्य महत्त्वपूर्ण रोगी-रिपोर्ट गरिएका परिणामहरूमा चिकित्सकीय रूपमा अर्थपूर्ण सुधारहरू निम्त्यायो।
"एटोपिक डर्मेटाइटिस भएका बिरामीहरूले लगातार चिलाउने, सुख्खा छाला, कडा दुखाइ र सूजन अनुभव गर्छन्, जुन अप्रत्याशित हुन सक्छ र उनीहरूको काम, सामाजिक सम्बन्ध, मानसिक र भावनात्मक स्वास्थ्यलाई असर गर्न सक्छ," वाल्डम्यान प्रोफेसर, एमडी, पीएचडी, एम्मा गुटम्यान-यास्कीले भने। र न्यूयोर्क मा माउन्ट सिनाई मा Icahn स्कूल अफ मेडिसिन मा त्वचा विज्ञान को प्रणाली कुर्सी, र एडभोकेट विश्लेषण को वरिष्ठ लेखक। "Lebrikizumab IL-13 मार्गलाई लक्षित गर्ने उपन्यास उपचार हो, जुन AD मा संलग्न सूजनको मुख्य साइटोकाइन चालक हो। छाला, खुजली र जीवनको गुणस्तरमा द्रुत सुधारहरू देखाउँदै आजको डेटाबाट म उत्साहित छु।"
Lebrikizumab एक मोनोक्लोनल एन्टिबडी (mAb) हो जसले विशेष रूपमा IL-13Rα13/IL-13Rα (टाइप 1 रिसेप्टर) को गठन रोक्न उच्च आत्मीयता भएको इन्टरल्युकिन 4 (IL-2) प्रोटीनसँग बाँध्छ जसले IL-13 मार्फत डाउनस्ट्रीम सिग्नलिङलाई रोक्छ। बाटो। 1-5 IL-13 ले टाइप 2 सूजनमा केन्द्रीय भूमिका खेल्छ। 6 AD मा, IL-13 ले छालाको अवरोध, चिलाउने, संक्रमण र छालाको कडा, बाक्लो क्षेत्रहरू लगायतका लक्षण र लक्षणहरूलाई निहित गर्दछ।
एड्भोकेट 1 मा, प्लेसबो लिने बिरामीहरूको 43 प्रतिशतको तुलनामा लेब्रिकिजुमाब प्राप्त गर्ने 16 प्रतिशत बिरामीहरूले 13 हप्तामा स्पष्ट वा लगभग स्पष्ट छाला (आईजीए) हासिल गरे। लेब्रिकिजुमाब प्राप्त गर्नेहरू मध्ये, 59 प्रतिशतले EASI-75 प्रतिक्रिया प्राप्त गरे, प्लेसबोको साथ 16 प्रतिशतको तुलनामा।
एड्भोकेट 2 मा, प्लेसबोका बिरामीहरूको 33 प्रतिशतको तुलनामा, लेब्रिकिजुमाब लिने 16 प्रतिशत बिरामीहरूले 11 हप्तामा स्पष्ट वा लगभग स्पष्ट छाला (IGA) हासिल गरे। Lebrikizumab प्राप्त गर्नेहरू मध्ये, 51 प्रतिशतले EASI-75 प्रतिक्रिया प्राप्त गरे, तुलनात्मक रूपमा 18 प्रतिशतले प्लेसबो लिने।
चार हप्ता भित्र, लेब्रिकिजुमाब प्राप्त गर्ने रोगीहरूले छाला क्लियरेन्स र खुजलीमा सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण सुधारहरू अनुभव गरे, साथै निद्रामा चिलाउने हस्तक्षेप, र जीवनको गुणस्तरमा सुधारहरू, मुख्य माध्यमिक अन्तिम बिन्दुहरू द्वारा मापन गरे अनुसार।
16-हप्ताको अवधिको सुरक्षा प्रोफाइल एडीमा पूर्व लेब्रिकिजुमाब अध्ययनहरूसँग अनुरूप थियो। प्लेसबोको तुलनामा लेब्रिकिजुमाब लिने बिरामीहरूले एड्भोकेट 1 (लेब्रिकिजुमाब: 45%, प्लेसबो: 52%) र एडभोकेट 2 (लेब्रिकिजुमाब: 53%, प्लेसबो: 66%) मा प्रतिकूल घटनाहरूको कम आवृत्ति रिपोर्ट गरे। दुई अध्ययनहरूमा धेरैजसो प्रतिकूल घटनाहरू गम्भीरतामा हल्का वा मध्यम र गम्भीरताका थिएनन् र उपचार बन्द गर्न नेतृत्व गरेनन्। एड्भोकेट 1 र 2 मा लेब्रिकिजुमाबमा भएकाहरूका लागि सबैभन्दा सामान्य प्रतिकूल घटनाहरू नेत्रश्लेष्मशोथ (क्रमशः 7% र 8%), सामान्य रुघाखोकी (नासोफर्यान्गाइटिस) (क्रमशः 4% र 5%) र टाउको दुखाइ (3% र 5%, क्रमशः) थिए। )।
"एटोपिक डर्मेटाइटिस जस्ता स्वत: प्रतिरक्षा रोगहरूसँग मानिसहरूको अनुभव र संघर्षले हामीलाई जीवनलाई अझ राम्रो बनाउने उपन्यास विज्ञान र अर्थपूर्ण उपचारहरू पछ्याउन लिलीमा प्रेरित गर्छ, विशेष गरी त्यहाँ तत्काल आवश्यकता नभएको क्षेत्रमा," लोटस मलब्रिस, एमडी, पीएचडीले भने। लिलीमा ग्लोबल इम्युनोलोजी विकास र चिकित्सा मामिलाका उपाध्यक्ष। "यी तथ्याङ्कहरूले हाम्रो फराकिलो चरण 3 विकास कार्यक्रममा सकारात्मक नतिजाहरूलाई बलियो बनाउँछ, र हामी विश्वास गर्छौं कि लेब्रिकिजुमाबले एडीका लागि जीवविज्ञानको नयाँ पुस्तालाई प्रतिनिधित्व गर्दछ।"
एड्भोकेट 52 र 1 बाट विस्तृत 2-हप्ताका नतिजाहरू, साथै ADhere बाट 16-हप्ताको डेटा, सामयिक स्टेरोइडहरू सहित लेब्रिकिजुमबको चरण 3 AD अध्ययन, आगामी महिनाहरूमा खुलासा गरिनेछ। Lilly र Almirall SA ले एड्भोकेट अध्ययन पूरा गरेपछि 2022 को अन्त्यसम्म विश्वभरका नियामक अधिकारीहरूलाई फाइलिङ पेश गर्ने योजना बनाएका छन्।
"बिरामीहरूलाई नयाँ उपचार विकल्पहरू चाहिन्छ जसले उच्च प्रभावकारिता र सहनशीलता प्रदान गर्दछ। यी सकारात्मक तथ्याङ्कहरूले लेब्रिकिजुमाबसँग एडीमा प्रमुख उपचार हुने सम्भावना रहेको देखाउँछ,” कार्ल जिगेलबाउर, पीएचडी, अल्मिरलका प्रमुख वैज्ञानिक अधिकारीले भने।
लिलीसँग संयुक्त राज्य अमेरिका र युरोप बाहिरको बाँकी विश्वमा lebrikizumab को विकास र व्यावसायीकरणको लागि विशेष अधिकार छ। अल्मिरलले युरोपमा AD लगायत छालाविज्ञान संकेतहरूको उपचारको लागि lebrikizumab को विकास र व्यावसायीकरण गर्ने अधिकारहरू प्राप्त गरेको छ।
यस लेखबाट के लिने:
- चार हप्ता भित्र, लेब्रिकिजुमाब प्राप्त गर्ने रोगीहरूले छाला क्लियरेन्स र खुजलीमा सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण सुधारहरू अनुभव गरे, साथै निद्रामा चिलाउने हस्तक्षेप, र जीवनको गुणस्तरमा सुधारहरू, मुख्य माध्यमिक अन्तिम बिन्दुहरू द्वारा मापन गरे अनुसार।
- The most common adverse events in ADvocate 1 and 2 for those on lebrikizumab were conjunctivitis (7% and 8%, respectively), common cold (nasopharyngitis) (4% and 5%, respectively) and headache (3% and 5%, respectively).
- एड्भोकेट 2 मा, लेब्रिकिजुमब लिने 33 प्रतिशत बिरामीहरूले 16 हप्तामा स्पष्ट वा लगभग स्पष्ट छाला (IGA) प्राप्त गरे, प्लेसबोमा 11 प्रतिशत बिरामीहरूको तुलनामा।
