यस पृष्ठमा आफ्नो ब्यानरहरू देखाउन यहाँ क्लिक गर्नुहोस् र सफलताको लागि मात्र भुक्तान गर्नुहोस्

तार समाचार

Psoriatic गठिया को उपचार को लागी सकारात्मक नयाँ परिणाम

द्वारा लिखित सम्पादक

ACELYRIN, INC., Affibody AB, र Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd. ले आज घोषणा गर्‍यो कि 16-हप्ताको, विश्वव्यापी, psoriatic गठिया (PsA) का 2 बिरामीहरूमा izokibep को 135 क्लिनिकल परीक्षण ACR50 को प्राथमिक अन्तिम बिन्दु भेटियो। Izokibep ले PASI प्रतिक्रिया, enthesitis LEEDs सुधार, र जीवनको गुणस्तर सुधार गर्ने चिकित्सकीय रूपमा प्रमाणित PsA-विशिष्ट जीवन उपकरण, रोगको Psoriatic प्रभाव (PsAID) प्रश्नावली सहित माध्यमिक अन्त्य बिन्दुहरू पनि हासिल गर्यो।   

अनियमित डबल-ब्लाइन्ड, प्लेसबो-नियन्त्रित, चरण 2 क्लिनिकल परीक्षणले सक्रिय PsA भएका वयस्क बिरामीहरूमा 80 mg प्रत्येक दुई हप्तामा (Q2W) वा 40 mg Q2W, प्लेसबो Q2W विरुद्ध डोज गरिएको izokibep को सुरक्षा र प्रभावकारिता मूल्याङ्कन गर्‍यो। ACR50 को प्राथमिक अन्तिम बिन्दु र PASI प्रतिक्रियाहरूको माध्यमिक अन्तिम बिन्दुहरू भेटिएका थिए र प्रतिक्रियाहरूको दायराको शीर्षमा थिए, जुन अन्य औषधिहरूको लागि अनुमोदित वा PsA को लागि विकासमा रिपोर्ट गरिएको छ। एन्थेसाइटिसको रिजोल्युसन भएका बिरामीहरूको अनुपात फरक देखिन्छ। रोगी-रिपोर्ट गरिएको परिणाम उपाय, PsAID सँग रोग-विशिष्ट जीवनको गुणस्तरमा चिकित्सकीय रूपमा अर्थपूर्ण सुधार हासिल गरिएको थियो। कुनै नयाँ सुरक्षा समस्याहरू पहिचान गरिएको छैन।

"यस चरण 2 परीक्षणमा उत्पन्न भएको सकारात्मक डेटाले हाम्रो परिकल्पनालाई समर्थन गर्दछ कि izokibep को उच्च क्षमता र सानो आणविक आकारले ठूलो जोखिमको लागि सम्भाव्यतामा परिणाम दिन्छ र, त्यसैले, अधिक प्रभावकारिता। घना, कमजोर भास्कुलराइज्ड एन्थेसेल टिस्युहरूमा बढाइएको औषधिको प्रवेश izokibep उपचारको साथमा देखिने भिन्न रूपमा ठूलो दुखाइ घटाउनेसँग अनुरूप हुनेछ, "ACELYRIN का प्रमुख चिकित्सा अधिकारी (CMO) MD, Paul Peloso ले भने।

"अवशिष्ट एन्थेसेल दुखाइ अधिक गम्भीर रोग र जीवनको खराब गुणस्तरसँग सम्बन्धित छ। एन्थेसाइटिसको यस्तो सुधारिएको रिजोलुसन र बिरामीको जीवनस्तरमा सुधार भएको देख्न पाउँदा रोमाञ्चक छ,” उनले थपे।

"सोरियाटिक गठिया परिधीय जोर्नीहरू, छाला र नङहरूको पीडादायी र कमजोर भडकाउने रोग हो, र यसले मेरुदण्डलाई पनि असर गर्न सक्छ। हामी खुसी छौं कि यो चरण 2 परीक्षणले izokibep को निरन्तर अपूर्ति आवश्यकताको यस क्षेत्रमा चिकित्सकीय रूपमा भिन्न प्रभावकारिता प्रदान गर्ने सम्भावनालाई हाइलाइट गर्दछ," प्रो. निकोलाई ब्रुन, एमडी, पीएचडी, एफिबडीका सीएमओले उल्लेख गरे। "महत्वपूर्ण रूपमा, प्रतिक्रियालाई अनुकूलन गर्न र अझै पनि izokibep लाई एकल SC इंजेक्शनको रूपमा प्रदान गर्न उच्च जोखिमहरू अन्वेषण गर्न जारी राख्ने अवसर बाँकी छ।"

शाओ-ली लिन, एमडी, पीएचडी, ACELYRIN को सह-संस्थापक र सीईओले भने, "यी तथ्याङ्कहरूले धेरै रोग राज्यहरूमा परिवर्तनकारी प्रभावकारिताको लागि IL-17A अवरोधको सम्भाव्यतालाई पूर्ण रूपमा मूल्याङ्कन गर्ने अघिल्लो घोषणा गरिएको रणनीतिमा हाम्रो विश्वासलाई जोड दिन्छ।"

"PsA P2 डेटामा विशेष गरी अक्षीय स्पन्डिलोआर्थराइटिस (AxSpA) र psoriasis (PsO) को लागि सकारात्मक प्रभावहरू छन्, एन्थेसाइटिस र PASI प्रतिक्रियाहरूमा प्रभाव दिइन्छ। कार्यक्रमको प्रगतिको अर्को चरणको रूपमा PsA P160b/2 निर्णायक अध्ययनमा izokibep को उच्च खुराक (2mg QW) र Q3W डोजिङ अध्ययन गरिनेछ," उनले थपिन्।

Affibody का सीईओ डेभिड बेजकरले भने, "यी अध्ययन परिणामहरू Affibody® टेक्नोलोजीमा आधारित उत्कृष्ट-इन-क्लास कम्पाउन्डहरू सिर्जना गर्ने अवसर प्रदर्शन गर्न महत्त्वपूर्ण छन्।"

PsA चरण 2 परीक्षण डेटाको विवरणहरू जुन 3, 2022, 11:05AM CET कोपेनहेगनमा युरोपेली एलायन्स अफ एसोसिएशन फर रूमेटोलोजी (EULAR) कांग्रेसमा पोडियम प्रस्तुतीकरणद्वारा साझा गरिनेछ।

ACELYRIN सँग चीन, हङकङ, दक्षिण कोरिया र ताइवान लगायत जापान बाहेकका एसियाली देशहरूमा Inmagene द्वारा विकास र व्यावसायीकरण अधिकार बाहेक izokibep को विश्वव्यापी अधिकार छ। Affibody ले नर्डिक देशहरूमा व्यावसायीकरण अधिकार राख्छ।

सम्बन्धित समाचारहरू

लेखक बारे

सम्पादक

eTurboNew को मुख्य सम्पादक लिंडा होनहोल्ज हुन्। उनी Honolulu, Hawaii मा eTN मुख्यालयमा आधारित छिन्।

एक टिप्पणी छोड

शेयर गर्न...