रेटिनल भास्कुलर रोगहरूको उपचारको लागि नयाँ क्लिनिकल विकास

AffaMed Therapeutics, एक ग्लोबल क्लिनिकल चरण बायोटेक्नोलोजी कम्पनी परिवर्तनकारी फार्मास्युटिकल, डिजिटल र सर्जिकल उत्पादनहरू विकास गर्न र व्यावसायीकरण गर्न समर्पित, आज घोषणा गर्‍यो कि संयुक्त राज्य अमेरिकाको खाद्य र औषधि प्रशासन (FDA) ले यसको क्लिनिकल विकासको लागि अनुसन्धानात्मक नयाँ औषधि (IND) आवेदन खाली गरेको छ। AM712 (ASKG712), रेटिनल भास्कुलर रोगहरूको उपचारको लागि भास्कुलर एन्डोथेलियल ग्रोथ फ्याक्टर (VEGF) र angiopoietin-2 (Ang-2) दुवैलाई अवरुद्ध गर्ने एक उपन्यास स्वामित्व द्विविशिष्ट जीवविज्ञान अणु।

यस IND अन्तर्गत, AffaMed ले छिट्टै संयुक्त राज्य अमेरिकामा नवभास्कुलर AMD भएका विषयहरूमा AM1 को सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकाइनेटिक्स, र प्रभावकारिताको अनुसन्धान गर्न चरण 712 अध्ययन सुरु गर्नेछ।

AffaMed Therapeutics ले भर्खरै AskGene Pharma Inc. सँग AM712 को पूर्व एशिया र जापान क्षेत्रहरूमा विश्वव्यापी रूपमा विकास, निर्माण र व्यापारीकरण गर्ने विशेष अधिकारहरूको लागि इजाजतपत्र सम्झौता गरेको छ।

"हामी AskGene सँग साझेदारी गर्न र FDA बाट हाम्रो पहिलो IND क्लियरेन्स प्राप्त गर्न उत्साहित छौं।" AffaMed का सीईओ डा. दयाओ झाओले टिप्पणी गरे: "विश्व बजारका लागि विभेदित थेराप्युटिक्सलाई अगाडि बढाउन चीन र अमेरिकामा AffaMed को बलियो उपस्थितिको लाभ उठाउन हाम्रो चीन-का लागि-ग्लोबल नवाचार रणनीतिको एक भागको रूपमा, यो इजाजतपत्र सम्झौताले हाम्रो विश्वव्यापी नेत्र विज्ञान पाइपलाइनलाई अझ बलियो बनाउँछ। । म US IND क्लियरेन्सको लागि इजाजतपत्रबाट यस रणनीतिको द्रुत कार्यान्वयन देख्न पाउँदा धेरै खुसी छु र AskGene सँग हाम्रो घनिष्ठ सहयोगको लागि तत्पर छु।"

"AskGene नवीन प्रविधिहरूको प्रयोग मार्फत बिरामीहरूलाई छिटो सुरक्षित र प्रभावकारी औषधिहरू ल्याउन प्रतिबद्ध छ। हामी AffaMed सँग रोगीहरूलाई फाइदा पुर्‍याउन आशाजनक एन्टि-VEGF/ANG2 बिस्पेसिफिक अणु AMG712 (ASKG712) को विकास गर्न सहयोग गर्न पाउँदा धेरै खुसी छौं" AskGene का सीईओ डा. जेफ लुले भने: "नेत्र विज्ञान क्षेत्रमा AffaMed टोलीको असाधारण विश्वव्यापी विशेषज्ञता थियो। हाम्रो सहयोगको लागि महत्त्वपूर्ण विचार। सँगै काम गर्दै, हामी विश्वव्यापी रूपमा ASKG712 को विकासलाई गति दिन सक्छौं।"

AffaMed का अध्यक्ष डा जी लीले टिप्पणी गरे: "हामी विश्वास गर्छौं कि AM712 सँग रेटिनल भास्कुलर रोगहरू भएका बिरामीहरूमा उच्च अपर्याप्त चिकित्सा आवश्यकताहरू सम्बोधन गर्न उत्कृष्ट-इन-क्लास एन्टी-VEGF/Ang-2 बिस्पेसिफिक बायोलोजिक अणु हुने क्षमता छ। AskGene सँग हाम्रो इजाजतपत्र सम्झौता पूरा गरेपछि 2 महिना भित्र US IND क्लियरेन्स प्राप्त गर्नमा हाम्रो बलियो कार्यान्वयन क्षमताहरू प्रदर्शन गर्न पाउँदा हामी हर्षित छौं।"