बाल ग्यास्ट्रोस्टोमीको लागि नयाँ क्लिनिकल परीक्षण

CoapTech, Inc, न्यूनतम-आक्रामक शल्यक्रियाको लागि रूपान्तरण समाधानहरू प्रदान गर्नमा केन्द्रित मेडिकल उपकरण कम्पनीले आज घोषणा गर्‍यो कि यसले यसको PUMA-का लागि क्लिनिकल परीक्षण प्रारम्भ गर्न फूड एन्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) बाट खोजी उपकरण छुट (IDE) स्वीकृति प्राप्त गरेको छ। G Peds प्रणाली, बच्चाहरूमा खाना खाने ट्यूबहरू राख्न सुरक्षित र अधिक प्रभावकारी तरिका प्रदान गर्न डिजाइन गरिएको एउटा यन्त्र।   

PUMA System™ न्यूनतम आक्रमणकारी यन्त्रहरूको नयाँ श्रेणी हो, जसले शरीरको खोक्रो अंगहरूमा अल्ट्रासाउन्ड प्रक्रियाहरू सक्षम पार्छ जहाँ पहिले यो गर्न असम्भव वा असुरक्षित थियो। परम्परागत इन्डोस्कोपिक, फ्लोरोस्कोपिक र खुला शल्यक्रियाको विकल्पको रूपमा बाल रोगीहरूमा अल्ट्रासाउन्ड-आधारित ग्यास्ट्रोस्टोमी ट्यूबहरू राख्न अनुमति दिन PUMA-G पेड्स प्रणाली विकसित भइरहेको छ। एन्डोस्कोपिक प्रक्रियाहरूले तन्तुलाई "हेर्न" सक्दैनन् जसले अंगलाई क्षति पुर्‍याउन सक्छ र साना बच्चाहरूको सापेक्ष एन्डोस्कोपको ठूलो आकारसँग सम्बन्धित अन्य जटिलताहरू अवस्थित हुन्छन्। फ्लोरोस्कोपिक प्रक्रियाहरूमा ionizing विकिरणको प्रयोग आवश्यक छ जसले भविष्यमा बच्चाहरूलाई क्यान्सरको ठूलो जोखिम प्रस्तुत गर्दछ। PUMA-G Peds प्रणालीले ionizing विकिरण बिना वास्तविक समयमा ऊतक र अंगहरू कल्पना गर्न अल्ट्रासाउन्ड प्रयोग गर्दछ।

"हामी खुसी छौं कि FDA ले यो IDE प्रदान गरेको छ, जसले हामीलाई हाम्रो विश्व-स्तरीय साझेदार साइटहरूसँग अध्ययन सुरु गर्न अनुमति दिएको छ। यो स्वीकृति हाम्रो बलियो पूर्व क्लिनिकल कार्य र PUMA-G पेड्स प्रणालीको बाल चिकित्सा हेरचाहमा ठूलो प्रभाव पार्ने सम्भाव्यताको प्रमाण हो, ”कोपटेकका प्रमुख व्यावसायीकरण अधिकृत ज्याक केन्टले भने। मिल्दो रेट्रोस्पेक्टिभ कन्ट्रोल समूहको साथ बहुकेन्द्रीय गैर-निम्नता परीक्षण NIH SBIR अनुदानको अंश हो र यो वसन्तमा फिलाडेल्फियाको बाल अस्पताल, बाल राष्ट्रिय चिकित्सा केन्द्र, र कोलम्बिया न्यूयोर्क-प्रेस्बिटेरियन अस्पतालमा बिरामीहरूलाई भर्ना गर्न थाल्नेछ।

CoapTech युनिभर्सिटी अफ मेरील्याण्ड, बाल्टिमोर (UMB) बाट बाहिर निस्कियो जहाँ टेक्नोलोजी विकसित गरिएको थियो। UMB को टेक्नोलोजी ट्रान्सफर शाखा, UM भेन्चर्स, बाल्टिमोरले पनि कम्पनीमा प्रत्यक्ष लगानी प्रदान गरेको छ।

"यो CoapTech को उनीहरूको ग्राउन्डब्रेकिंग PUMA-G प्लेटफर्म टेक्नोलोजीको बाल चिकित्सा संस्करण बजारमा ल्याउनको प्रयासमा एक महत्वपूर्ण कोसेढुङ्गा हो," फिल रोबिलोट्टो, UMB मा टेक्नोलोजी स्थानान्तरण कार्यालयका लागि एसोसिएट उपाध्यक्ष र UM भेन्चर्स, बाल्टिमोरका निर्देशकले भने। "हामी क्लिनिकल परीक्षण चलिरहेको र CoapTech को लागी अर्को के छ भनेर हेर्नको लागि तत्पर छौं।"