Moderna, आज घोषणा गरियो कि कोरियाको खाद्य र औषधि सुरक्षा मन्त्रालय (MFDS) ले Spikevax® को लागि मार्केटिङ प्राधिकरण जारी गरेको छ, Moderna को COVID-19 खोप (mRNA-1273) सैमसंग बायोलजिक्स द्वारा निर्मित, एक अग्रणी वैश्विक CDMO पूर्ण एकीकृत अन्त- टु-अन्त सम्झौता विकास र निर्माण सेवाहरू।
Moderna कोरियाले प्राप्त गरेको यो मार्केटिङ प्राधिकरणले आधिकारिक रूपमा सैमसंग बायोलोजिक्सको स्थानीय औषधि उत्पादन सुविधाहरूमा निर्मित Moderna को COVID-19 खोप कोरिया भित्र वितरण गर्न र अन्य देशहरूमा निर्यात गर्न अनुमति दिन्छ।
Moderna कोरियाले नोभेम्बरको सुरुमा MFDS सँग Spikevax® को लागि पूर्ण मार्केटिङ प्राधिकरणको लागि आवेदन दियो र एक महिनाको अवधिमा सफलतापूर्वक प्राप्त गर्यो।
फिलिपिन्स र कोलम्बियाले क्रमशः नोभेम्बर २६ र डिसेम्बर २ मा सामसुङ बायोलोजिक्सद्वारा निर्मित Moderna COVID-19 भ्याक्सिनको आपतकालीन प्रयोगलाई अधिकार दियो।
"हामी कोरियाको खाद्य र औषधि सुरक्षा मन्त्रालयलाई यस मार्केटिङ प्राधिकरणलाई अनुमोदन गर्ने निर्णयको लागि धन्यवाद दिन्छौं। Moderna COVID-19 भ्याक्सिनको उत्पादन पूरा गर्न र समाप्त गर्नको लागि Samsung Biologics सँगको हाम्रो साझेदारीले हामीलाई अमेरिका बाहिर हाम्रो उत्पादन क्षमता बढाउन जारी राख्न मद्दत गरिरहेको छ,” मोडर्नाका प्रमुख कार्यकारी अधिकृत स्टेफेन ब्यान्सेलले भने। "हाम्रा उत्पादन साझेदारहरूसँग, हामी COVID-19 महामारीलाई पराजित गर्न प्रतिबद्ध छौं।"
"यो वास्तवमै महत्त्वपूर्ण कोसेढुङ्गा हो किनभने हामीले कोरियाली सरकार र मोडेर्नासँग नजिकको र तुरुन्त सहकार्यमा स्वीकृति प्रक्रियालाई गति दिन सक्षम भयौं, विशेष गरी कोरियामा mRNA खोपहरूको पहिलो फिल-फिनिस उत्पादनको लागि MFDS को कडा स्क्रीनिंग अन्तर्गत," जोनले भने। रिम, सैमसंग जीवविज्ञान को सीईओ। "हामी हाम्रा प्रक्रियाहरूमा गुणस्तर र चपलता दुवै प्रदान गर्ने हाम्रो प्रतिबद्धता देखाउन पाउँदा गर्व गर्यौं, र कोभिड विरुद्धको लडाइमा खोपहरूको बढ्दो महत्त्व र मागलाई ध्यानमा राख्दै उत्पादनहरू स्थिर रूपमा आपूर्ति गर्न हाम्रा ग्राहकहरूसँग मिलेर काम गर्न जारी राख्नेछौं। -१९ महामारी।"
Moderna सँग फिल-फिनिस उत्पादनका लागि धेरै रणनीतिक साझेदारहरू छन्। अमेरिकामा, यो समावेश छ Catalent, Inc। (NYSE: CTLT), ब्याक्सटर बायोफार्मा समाधान र Sanofi (Nasdaq: SNY)। अमेरिका बाहिर, यसमा समावेश छ रोवी (BME: ROVI) स्पेनमा, रेसिफार्म फ्रान्समा र सैमसंग जीवविज्ञान (KRX: 207940.KS) कोरियामा।
Moderna को बारेमा
आफ्नो स्थापना भएको १० वर्षमा, Moderna ले मेसेन्जर RNA (mRNA) को क्षेत्रमा कार्यक्रम अगाडि बढाउने विज्ञान अनुसन्धान-स्टेज कम्पनीबाट सात मोडालिटीहरूमा भ्याक्सिन र थेराप्युटिक्सको विविध क्लिनिकल पोर्टफोलियो भएको उद्यममा परिणत भएको छ, एक व्यापक बौद्धिक सम्पत्ति पोर्टफोलियो। mRNA र लिपिड न्यानो पार्टिकल फॉर्म्युलेसन सहित क्षेत्रहरूमा, र एक एकीकृत उत्पादन प्लान्ट जसले क्लिनिकल र व्यावसायिक उत्पादन दुबै स्तरमा र अभूतपूर्व गतिमा गर्न अनुमति दिन्छ। Moderna ले घरेलु र विदेशी सरकार र व्यावसायिक सहयोगीहरूको व्यापक दायरासँग गठबन्धन कायम राख्छ, जसले दुबै ग्राउन्डब्रेकिंग विज्ञान र निर्माणको द्रुत स्केलिंगको खोजी गर्न अनुमति दिएको छ। हालसालै, Covid-10 महामारी विरुद्धको सबैभन्दा प्रारम्भिक र सबैभन्दा प्रभावकारी खोपहरू मध्ये एकको आधिकारिक प्रयोगलाई अनुमति दिन Moderna का क्षमताहरू एकसाथ आएका छन्।
Moderna को mRNA प्लेटफर्मले आधारभूत र लागू mRNA विज्ञान, डेलिभरी टेक्नोलोजी र निर्माणमा निरन्तर प्रगतिमा निर्माण गर्दछ, र संक्रामक रोगहरू, इम्युनो-अन्कोलोजी, दुर्लभ रोगहरू, हृदय रोगहरू र स्वत: प्रतिरक्षा रोगहरूको लागि उपचार र खोपहरूको विकासलाई अनुमति दिएको छ। Moderna द्वारा एक शीर्ष बायोफार्मास्युटिकल नियोक्ता नामित गरिएको छ विज्ञान विगत सात वर्षदेखि। थप जान्नको लागि, भ्रमण गर्नुहोस् www.modernatx.com.
सैमसंग जीवविज्ञान कं, लिमिटेड को बारेमा
सामसु Bi बायोलजिक्स (KRX: 207940.KS) एक पूर्ण एकीकृत CDMO हो जुन अत्याधुनिक अनुबन्ध विकास, निर्माण, र प्रयोगशाला परीक्षण सेवाहरू प्रदान गर्दछ। प्रमाणित नियामक स्वीकृतिहरू, सब भन्दा ठूलो क्षमता, र सब भन्दा छिटो थ्रूपुटको साथ, सामसु Bi बायोलजिक्स छनौटको एक पुरस्कार-विजेता साझेदार हो र जैव-फार्मास्युटिकलको विकासको आवश्यकताहरू पूरा गर्ने क्रममा प्रक्रियाको प्रत्येक चरणमा जीव विज्ञान उत्पादनहरूको विकास र निर्माणलाई समर्थन गर्न विशिष्ट रूपमा सक्षम छ। कम्पनीहरू विश्वव्यापी। थप जानकारीको लागि भ्रमण गर्नुहोस् www.samsungbiologics.com.
