सारांश
• उत्पादनहरू: Apo-Acyclovir (acyclovir) 200 mg र 800 mg ट्याब्लेटहरू
• मुद्दा: स्वीकार्य स्तर भन्दा माथि नाइट्रोमाइन अशुद्धताको उपस्थितिको कारण निश्चित चिट्ठाहरू फिर्ता बोलाइँदैछ।
• के गर्ने: तपाईलाई आफ्नो स्वास्थ्य सेवा प्रदायकले रोक्नको लागि सल्लाह नगरेसम्म आफ्नो औषधि सेवन जारी राख्नुहोस्। तपाइँ तपाइँको औषधि तपाइँको फार्मेसी मा फिर्ता गर्न आवश्यक छैन। तपाईंको अवस्थाको उपचार नगर्दा ठूलो स्वास्थ्य जोखिम हुन सक्छ।
मुद्दा
Apotex Inc. ले 200 mg र 800 mg को शक्तिमा Apo-Acyclovir (acyclovir) ट्याब्लेटको निश्चित धेरै ट्याब्लेटहरू स्वीकार्य स्तरभन्दा माथि नाइट्रोसमाइन अशुद्धता (N-nitrosodimethylamine [NDMA]) को उपस्थितिका कारण फिर्ता गरिरहेको छ।
Apo-Acyclovir एक प्रिस्क्रिप्शन एन्टिभाइरल औषधि हो जुन दाँतको उपचार गर्न र जननांग हर्पेसको पुनरावृत्तिको उपचार वा कम गर्न प्रयोग गरिन्छ।
NDMA लाई सम्भावित मानव क्यान्सरको रूपमा वर्गीकृत गरिएको छ। यसको मतलब यो हो कि स्वीकार्य मानिएको स्तर भन्दा माथिको लामो समयसम्म एक्सपोजरले क्यान्सरको जोखिम बढाउन सक्छ। हामी सबै विभिन्न प्रकारका खानेकुराहरू (जस्तै धुम्रपान गरिएको र निको भएको मासु, दुग्ध उत्पादन र तरकारीहरू), पिउने पानी र वायु प्रदूषण मार्फत नाइट्रोमाइनको न्यून स्तरको सम्पर्कमा छौं। यो अशुद्धता स्वीकार्य स्तरमा वा तल इन्जेस्ट गर्दा हानिकारक हुने अपेक्षा गरिएको छैन। ७० वर्षसम्म हरेक दिन यो अशुद्धता स्वीकार्य स्तरमा वा सोभन्दा कम भएको औषधि सेवन गर्ने व्यक्तिलाई क्यान्सरको जोखिम बढ्ने अपेक्षा गरिँदैन।
बिरामीहरूले उनीहरूको स्वास्थ्य हेरचाह प्रदायकले तोके अनुसार आफ्नो औषधि लिन जारी राख्न सक्छन् र उनीहरूको फार्मेसीमा उनीहरूको औषधि फिर्ता गर्न आवश्यक छैन, तर उनीहरूले आफ्नो स्वास्थ्य सेवा प्रदायकलाई सम्पर्क गर्नुपर्छ यदि उनीहरूले फिर्ता लिइएको उत्पादन लिएका छन् र आफ्नो स्वास्थ्यको बारेमा चिन्तित छन्।
क्यान्सरको बढ्दो जोखिममा सामान्यतया स्वीकार्य स्तरभन्दा माथिको नाइट्रोमाइन अशुद्धताको दीर्घकालीन जोखिम समावेश हुने भएकाले सम्झाइएको औषधि लिइरहँदा तत्कालै जोखिम हुँदैन।
हेल्थ क्यानाडाले फिर्ता बोलाउने प्रभावकारिता र कम्पनीको कुनै पनि आवश्यक सुधारात्मक र रोकथाम कार्यहरूको कार्यान्वयनको अनुगमन गरिरहेको छ। यदि कुनै पनि अतिरिक्त सम्झना आवश्यक मानिन्छ भने, Health क्यानाडाले तालिका अपडेट गर्नेछ र क्यानाडालीहरूलाई सूचित गर्नेछ।
प्रभावित उत्पादनहरु
कम्पनी उत्पादन DIN लट समाप्ति
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9368 08/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9370 08/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8516 07/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8517 07/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RT8943 07/2022
तपाई के गर्नुपर्छ?
• तपाईंको स्वास्थ्य सेवा प्रदायकले तपाईंलाई रोक्नको लागि सल्लाह नदिएसम्म आफ्नो औषधि सेवन जारी राख्नुहोस्। तपाइँ तपाइँको औषधि तपाइँको फार्मेसी मा फिर्ता गर्न आवश्यक छैन। तपाईंको अवस्थाको उपचार नगर्दा ठूलो स्वास्थ्य जोखिम हुन सक्छ।
• यदि तपाईंले फिर्ता बोलाइएको उत्पादन लिइरहनुभएको छ र आफ्नो स्वास्थ्यको बारेमा चिन्तित हुनुहुन्छ भने आफ्नो स्वास्थ्य सेवा प्रदायकसँग कुरा गर्नुहोस्।
• यदि तपाइँसँग फिर्ताको बारेमा प्रश्नहरू छन् भने, Apotex Inc. लाई 1-888-628-0732 मा वा इमेल मार्फत सम्पर्क गर्नुहोस्। [ईमेल सुरक्षित].
• कुनै पनि स्वास्थ्य उत्पादन-सम्बन्धित साइड इफेक्ट वा गुनासो हेल्थ क्यानडामा रिपोर्ट गर्नुहोस्।
पृष्ठभूमि
हेल्थ क्यानडाले २०१८ को गर्मीदेखि केही औषधिहरूमा पाइने नाइट्रोमाइन अशुद्धताको मुद्दालाई सम्बोधन गर्न काम गरिरहेको छ। कम्पनीहरूलाई तिनीहरूको उत्पादन प्रक्रियाहरूको विस्तृत मूल्याङ्कन पूरा गर्न र तिनीहरूको समीक्षाहरूले नाइट्रोमाइन गठनको सम्भावना पहिचान गरेमा उत्पादनहरूको परीक्षण गर्न निर्देशन दिइएको थियो। यस कार्यको प्रगतिको रूपमा, थप उत्पादनहरू पहिचान गर्न सकिन्छ र उपयुक्त रूपमा फिर्ता बोलाउन सकिन्छ। हेल्थ क्यानाडाले यस मुद्दालाई सम्बोधन गर्न अन्तर्राष्ट्रिय नियामक साझेदारहरू र कम्पनीहरूसँग नजिकबाट काम गर्न जारी राख्छ र क्यानाडाहरूलाई सूचित गरिरहनेछ। औषधिहरूमा नाइट्रोमाइनहरू सम्बोधन गर्ने स्वास्थ्य क्यानाडाको कामको बारेमा थप जानकारी Canada.ca मा उपलब्ध छ।
यस लेखबाट के लिने:
- ७० वर्षसम्म हरेक दिन यो अशुद्धता स्वीकार्य स्तरमा वा सोभन्दा कम भएको औषधि सेवन गर्ने व्यक्तिलाई क्यान्सरको जोखिम बढ्ने अपेक्षा गरिँदैन।
- बिरामीहरूले उनीहरूको स्वास्थ्य हेरचाह प्रदायकले तोके अनुसार आफ्नो औषधि लिन जारी राख्न सक्छन् र उनीहरूको फार्मेसीमा उनीहरूको औषधि फिर्ता गर्न आवश्यक छैन, तर उनीहरूले आफ्नो स्वास्थ्य सेवा प्रदायकलाई सम्पर्क गर्नुपर्छ यदि उनीहरूले फिर्ता लिइएको उत्पादन लिएका छन् र आफ्नो स्वास्थ्यको बारेमा चिन्तित छन्।
- is recalling certain lots of Apo-Acyclovir (acyclovir) tablets, in 200 mg and 800 mg strengths, due to the presence of a nitrosamine impurity (N-nitrosodimethylamine [NDMA]) above the acceptable level.
