कम्बरल्याण्ड फार्मास्युटिकल्स इंक, एक विशेष औषधि कम्पनीले आज घोषणा गर्यो कि यूएस फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ले अब प्रि-अपरेटिभ एडमिनिस्ट्रेशनमा प्रयोग समावेश गर्नका लागि इबुप्रोफेनको नशामा डेलिभर गरिएको ढाँचा Caldolor® को लागि विस्तारित लेबलिङलाई अनुमोदन गरेको छ।
नयाँ FDA-अनुमोदित लेबलमा उत्पादनको सङ्केत र प्रयोग, उपयुक्त बिरामीको जनसंख्या, क्लिनिकल अध्ययनका नतिजाहरू, सम्भावित साइड इफेक्टहरू, बिरामी सुरक्षा विवरणहरू, र गर्भवती महिलाहरू, बालबालिकाहरू र अन्य जनसंख्याहरूमा प्रयोगको लागि निर्देशनहरू समावेश छन्।
क्याल्डोलरको यो विस्तारित प्रयोगलाई समर्थन गर्दै, आर्थोपेडिक सर्जिकल दुखाइको अध्ययनले महत्त्वपूर्ण पीडा घटाउने पुष्टि गर्यो जब उत्पादनलाई आवश्यक आधारमा उपलब्ध पूरक मोर्फिनको साथ हरेक छ घण्टा (अपरेटिभ रूपमा सुरु गरिएको) प्रशासित गरिएको थियो। जम्मा 185 जना बिरामीहरूलाई या त Caldolor® 800 mg वा हरेक छ घण्टामा प्रशासित प्लेसबो (अपरेटिभ पूर्व सुरु गरिएको) र आवश्यकता अनुसार मोर्फिन प्रदान गरी उपचार गरियो।
प्लेसबो प्राप्त गर्नेहरूको तुलनामा Caldolor® सँग उपचार गरिएका बिरामीहरूको लागि शल्यक्रिया पछि 24 घण्टामा दुखाइको तीव्रतामा सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण ठूलो कमीको रूपमा प्रभावकारिता प्रदर्शन गरिएको थियो।
यस लेखबाट के लिने:
- Supporting this expanded use of Caldolor, a study of orthopedic surgical pain confirmed the significant pain reduction when the product was administered every six hours (started pre-operatively) with supplemental morphine available on an as needed basis.
- A total of 185 patients were randomized and treated with either Caldolor® 800 mg or placebo administered every six hours (started pre-operatively) and morphine provided on an as needed basis.
- प्लेसबो प्राप्त गर्नेहरूको तुलनामा Caldolor® सँग उपचार गरिएका बिरामीहरूको लागि शल्यक्रिया पछि 24 घण्टामा दुखाइको तीव्रतामा सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण ठूलो कमीको रूपमा प्रभावकारिता प्रदर्शन गरिएको थियो।
