न्यु योर्क शहर, जुन अब फेरि एक पटक अमेरिकामा महामारीको केन्द्रबिन्दु बनेको छ, डिसेम्बर 50,000 मा मात्र 24०,००० नयाँ केसहरू रेकर्ड गरिएको छ। यो महामारी सुरु भएदेखि राज्यमा एकै दिनमा भएको सबैभन्दा धेरै हो।
त्यसैगरी २०२० मा, देशव्यापी मामिलाहरूमा वृद्धि प्रतिबन्धका कारण अर्थतन्त्रको लागि हानिकारक भएको छ, जसले खेलकुद कार्यक्रमहरू, ढुवानी र विशेष गरी यात्रालाई असर गरेको छ, छुट्टीको सप्ताहन्तमा हजारौं उडानहरू रद्द भएका छन्। विश्वव्यापी रूपमा, एयरलाइन्सहरूले क्रिसमसको पूर्वसन्ध्या, क्रिसमस र क्रिसमसको भोलिपल्ट 2020 भन्दा बढी उडानहरू रद्द गरे, FlightAware का अनुसार। Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.
एन्थोनी एस फौसीका अनुसार, राष्ट्रपति बिडेनका प्रमुख चिकित्सा सल्लाहकार, यो धेरै महत्त्वपूर्ण हुन गइरहेको छ, "हामीले परीक्षणको ठूलो क्षमता पाउँछौं, विशेष गरी जब परीक्षणको माग धेरै उच्च छ, Omicron भेरियन्टको संयोजनको साथ। , साथै छुट्टीको सिजन, जहाँ मानिसहरूले आफूलाई खोप लगाएर बढाएको भए पनि उनीहरू सुरक्षित छन् भनी सुनिश्चितताको अतिरिक्त स्तर प्राप्त गर्न चाहन्छन्।"
Todos Medical Ltd ले हिजो घोषणा गर्यो कि, "यसको उच्च स्वचालित CLIA/CAP PCR र cPass neutralizing एन्टिबडी COVID-19 परीक्षण प्रयोगशाला प्रोभिस्टा डायग्नोस्टिक्सले डिसेम्बर 13, 2021 र डिसेम्बर 20, 2021 को हप्ताहरूमा लगातार साप्ताहिक COVID PCR परीक्षण मात्रा हासिल गरेको छ। COVID PCR परीक्षण भोल्युमहरू मुख्य रूपमा न्यूयोर्क-आधारित PCR परीक्षण प्रयोगशालाबाट सन्दर्भ प्रयोगशाला व्यवसायद्वारा संचालित थिए जसले यसको स्थानबाट परीक्षणको माग पूरा गर्न सकेन। कम्पनीले कोभिड पीसीआर परीक्षण र कोभिड सीपास न्यूट्रलाइजिङ एन्टिबडी परीक्षणका लागि न्यु जर्सीस्थित चिकित्सक अभ्याससँग नयाँ प्रयोगशाला सेवा सम्झौता पनि गरेको छ।
"संयुक्त राज्य अमेरिकाका जेबहरूमा पीसीआर परीक्षणको माग द्रुत गतिमा बढ्दै गएको छ, र हामी यो छुट्टीको बृद्धिभन्दा बाहिर जारी रहने अपेक्षा गर्दछौं किनकि व्यक्ति, विद्यालय र रोजगारदाताहरूले सुरक्षित वातावरण सिर्जना गर्न खोज्छन्, विशेष गरी कम खोप दर भएका क्षेत्रमा," गेराल्ड ईले भने। कमिसन, प्रोभिस्टा डायग्नोस्टिक्सको मूल कम्पनी टोडोस मेडिकलका अध्यक्ष र सीईओ। 'विडेन प्रशासनको विचाराधीन 'भ्याक्सिन वा परीक्षण' जनादेशलाई ध्यानमा राख्दै, 38% अमेरिकी वयस्क जनसंख्यामा परीक्षण आवश्यकताहरू लागू गर्ने छ जसलाई COVID-19 विरुद्ध पूर्ण रूपमा खोप लगाउन बाँकी छ, हामी परीक्षणको हालको अभाव देख्छौं। विचाराधीन जनादेशले प्रोभिस्टाको लागि दीर्घकालीन संस्थागत COVID PCR परीक्षणमा धेरै महत्त्वपूर्ण वृद्धिको माग सिर्जना गर्दछ। जब तपाइँ खोप वा संक्रमण-प्राप्त प्रतिरक्षाबाट बच्न ओमिक्रोन संस्करणको क्षमता थप्नुहुन्छ, र कुख्यात रूपमा गलत नकारात्मक नतिजा ल्याउने द्रुत एन्टिजेन परीक्षणहरूको पहुँच र विश्वसनीयताका चुनौतीहरू, द्रुत टर्नअराउन्ड समयको साथ COVID PCR परीक्षण सबैभन्दा भरपर्दो र भरपर्दो स्रोतको रूपमा उभरिरहेको छ। कोविड संक्रमण स्थिति थाहा पाउनको लागि जानकारी।'
श्री कमिशनले जारी राखे, 'यसबाहेक, जब तपाइँ यी वास्तविकताहरूलाई बट्रेस भ्याक्सिन वा ओमिक्रोन विरुद्ध संक्रमण-अधिग्रहण प्रतिरोधात्मक क्षमता बढाउने चासोमा हालैको वृद्धिसँग जोड्नुहुन्छ, हामीले निगरानी गर्न एन्टिबडी परीक्षणलाई तटस्थ गर्ने cPass को लागि चासोमा उल्लेखनीय वृद्धि देख्न थालेका छौं। परिसंचरण तटस्थ एन्टिबडी परीक्षणको स्तरहरू र बिरामीहरूलाई उनीहरूको बूस्टर शटहरू प्राप्त गर्न द्रुत, डाटा-संचालित निर्णयहरू लिन अनुमति दिन्छ, विशेष गरी उभरिरहेको डाटा जसले भर्खरको बूस्टर शटबाट उत्पादित उच्च तटस्थ एन्टिबडी-टाइटरहरू सुझाव दिन्छ Omicron विरुद्ध व्यक्तिलाई जोगाउने सबैभन्दा सम्भव छ। संक्रमण।'
इजरायलबाट आएको भर्खरैको डाटाले Pfizer/BioNTech Comirnaty खोपको प्रतिक्रियामा एन्टिबडी टाइटरहरूलाई निष्प्रभावी पार्ने सुझाव दिन्छ पूर्ण खोप लगाएको 4 महिना पछि, र Comirnaty को बूस्टर शटहरू बूस्टर शटबाट 10 हप्ता पछि कम हुन थाल्छ। चौथो शट ("सेकेन्ड बूस्टर") भर्खरै इजरायलमा प्रतिरक्षा-सम्झौता भएका र ती 60+ का लागि अधिकृत गरिएको थियो, र सामान्य जनसंख्याको लागि दोस्रो बूस्टरको स्थायित्व निर्धारण गर्न अध्ययन भइरहेको छ।
Pfizer Inc. ले गत हप्ता घोषणा गर्यो कि अमेरिकी खाद्य र औषधि प्रशासन (FDA) ले वयस्कहरूमा हल्का देखि मध्यम COVID-07321332 को उपचारको लागि PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-19] ट्याब्लेट र रिटोनाभिर ट्याब्लेटहरू) को आपतकालीन प्रयोगलाई अधिकार दिएको छ। र बाल रोगीहरू (१२ वर्ष र कम्तीमा ४० किलो [८८ पाउण्ड] तौल भएका) प्रत्यक्ष SARS-CoV-12 भाइरल परीक्षणको सकारात्मक नतिजाहरू भएका, र जो गम्भीर COVID-40 को प्रगतिको उच्च जोखिममा छन्, जसमा अस्पताल भर्ना वा मृत्यु। उपचारमा फाइजरको प्रयोगशालाहरूमा उत्पन्न हुने उपन्यास मुख्य प्रोटीज (एमप्रो) अवरोधक निर्माट्रेलभिर समावेश छ, जुन विशेष गरी SARS-CoV-88 Mpro को गतिविधि रोक्नको लागि डिजाइन गरिएको थियो, एउटा इन्जाइम जुन कोरोनाभाइरसलाई नक्कल गर्न आवश्यक छ। "आजको PAXLOVID को प्राधिकरणले कसरी विज्ञानले हामीलाई अन्ततः यस महामारीलाई पराजित गर्न मद्दत गर्नेछ भन्ने अर्को उत्कृष्ट उदाहरणलाई प्रतिनिधित्व गर्दछ, जुन दुई वर्षमा पनि संसारभरि जीवनमा बाधा र विनाश गरिरहन्छ। अस्पताल भर्ना र मृत्युलाई उल्लेखनीय रूपमा कम गर्न र घरमै लिन सकिने देखाइएको यो सफलताको उपचारले हामीले COVID-2 को उपचार गर्ने तरिका परिवर्तन गर्नेछ र आशा छ कि हाम्रो स्वास्थ्य सेवा र अस्पताल प्रणालीहरूको सामना गरिरहेका केही महत्त्वपूर्ण दबाबहरूलाई कम गर्न मद्दत गर्नेछ, "अल्बर्टले भने। बोर्ला, अध्यक्ष र प्रमुख कार्यकारी अधिकृत, फाइजर। "Pfizer जतिसक्दो चाँडो उपयुक्त बिरामीहरूको हातमा PAXLOVID प्राप्त गर्न मद्दत गर्न तुरुन्तै अमेरिकामा डेलिभरी सुरु गर्न तयार छ।"
Moderna, Inc. ले 20 µg र 50 µg डोज स्तरहरूमा कम्पनीका बूस्टर उम्मेद्वारहरू पछ्याउँदै Omicron भेरियन्टको बिरूद्ध एन्टिबडी डाटालाई तटस्थ गर्ने प्रारम्भिक डिसेम्बर २० मा घोषणा गर्यो। mRNA-100 को हाल अधिकृत 50 µg बूस्टरले Omicron विरुद्ध एन्टिबडीको स्तरलाई पूर्व-बूस्ट स्तरको तुलनामा लगभग 1273-गुना बढ्यो र mRNA-37 को 100 µg खुराकले एन्टिबडीको स्तरलाई 1273-फोलड स्तरको तुलनामा लगभग 83-फोलड स्तरको तुलनामा बढ्यो। "ओमिक्रोन भेरियन्टबाट COVID-19 केसहरूमा नाटकीय वृद्धि सबैको लागि चिन्ताको विषय हो। यद्यपि, हालको आधिकारिक मोडर्ना COVID-19 बूस्टरले एन्टिबडीको स्तरलाई पूर्व-बूस्ट स्तरको तुलनामा 37 गुणा बढी न्यूट्रलाइजिङ गर्न सक्छ भन्ने देखाउने यी तथ्याङ्कहरूले आश्वस्त पार्ने छन्,” मोडर्नाका प्रमुख कार्यकारी अधिकृत स्टेफेन बान्सेलले भने। "यो अत्यधिक ट्रान्समिसिबल भेरियन्टलाई प्रतिक्रिया दिन, Moderna ले भविष्यमा आवश्यक परेमा क्लिनिकल परीक्षणमा ओमिक्रोन-विशिष्ट बूस्टर उम्मेद्वारलाई द्रुत रूपमा अगाडि बढाउन जारी राख्नेछ। हामी सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारीहरूसँग SARS-CoV-2 विरुद्धको उत्तम खोप रणनीतिहरूमा प्रमाण-आधारित निर्णयहरू गर्न मद्दत गर्नका लागि हाम्रा बूस्टर रणनीतिहरूमा डेटा उत्पन्न र साझेदारी गर्न जारी राख्नेछौं।"
Inovio Pharmaceuticals, Inc. ले HPV-सम्बन्धित ग्रीवा उच्च-ग्रेड स्क्वामस इन्ट्राएपिथेलियल घाव (HSIL) को लागि VGX-3 को चरण 3100 कार्यक्रममा गत महिना अपडेटहरू घोषणा गर्यो, REVEAL1 बाट सहभागीहरूमा प्रभावकारिता र सुरक्षा डेटाको एक वर्षको फलोअप सहित। , REVEAL2 मा नामांकन पूरा गर्दै, र VGX-3100 को लागि यसको पूर्व-उपचार बायोमार्कर उम्मेद्वारलाई QIAGEN सँग थप विकसित गर्नको लागि। थप रूपमा, ग्रेटर चाइना (मुख्यभूमि चीन, हङकङ, मकाउ, ताइवान) भित्र INOVIO को विकास साझेदार, ApolloBio Corp. ("ApolloBio") ले चीनमा छुट्टै चरण 3 परीक्षणमा पहिलो सहभागीलाई डोज गर्यो। INOVIO का अध्यक्ष र CEO डा. जे. जोसेफ किमले भने, “हामी HPV-सम्बन्धित ग्रीवा HSIL को उपचार गर्ने INOVIO को इम्युनोथेरापीहरू विकास गर्नमा बलियो प्रगति गरिरहेका छौं। उपचार नगर्दा पाठेघरको मुखको HSIL क्यान्सर हुन सक्छ। VGX-3100 मा पाठेघरको HSIL भएका महिलाहरूका लागि पहिलो स्वीकृत इम्युनोथेरापी र गैर-सर्जिकल विकल्प हुने सम्भावना छ र हामी हाम्रो चरण 3 अध्ययनहरूबाट व्यावसायीकरण मार्फत हाम्रा प्रयासहरूलाई अगाडि बढाउन तत्पर छौं।"
Merck & Co., Inc ले यस महिनाको सुरुमा घोषणा गर्यो कि न्यू इङ्गल्याण्ड जर्नल अफ मेडिसिनले हल्का देखि मध्यम COVID भएका गैर-अस्पतालमा भर्ना भएका उच्च जोखिम वयस्कहरूमा मोल्नुपिराभिर, एक अनुसन्धानात्मक मौखिक एन्टिभाइरल औषधिको मूल्याङ्कन गर्ने चरण 3 MOVe-OUT परीक्षणबाट निष्कर्षहरू प्रकाशित गरेको छ। -१९। MOVe-OUT को डेटाले मोल्नुपिराभिरको प्रारम्भिक उपचारले COVID-19 सँग खोप नदिइएका वयस्कहरूमा उच्च जोखिममा अस्पतालमा भर्ना हुने वा मृत्यु हुने जोखिमलाई उल्लेखनीय रूपमा कम गरेको देखाएको छ। मर्कले रिजब्याक बायोथेराप्युटिक्ससँगको सहकार्यमा मोल्नुपिराभिर विकास गरिरहेको छ। मोल्नुपिराभिरलाई युनाइटेड किंगडममा सकारात्मक SARS-CoV-19 डायग्नोस्टिक परीक्षण भएका वयस्कहरूमा हल्का देखि मध्यम COVID-19 को उपचारको लागि पहिलो मौखिक एन्टिभाइरलको रूपमा अधिकृत गरिएको छ र जसमा गम्भीर रोगको विकासको लागि कम्तिमा एउटा जोखिम कारक छ। युरोपेली मेडिसिन एजेन्सी (EMA) ले अनुच्छेद 2 रेगुलेसन 5.3/726 अन्तर्गत मोल्नुपिराभिरको लागि सकारात्मक वैज्ञानिक राय जारी गर्यो, जुन मार्केटिङ प्राधिकरण अघि मोल्नुपिराभिरको सम्भावित प्रयोगमा राष्ट्रिय निर्णयलाई समर्थन गर्ने उद्देश्यले हो। यूएस फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) र जापानको स्वास्थ्य, श्रम र कल्याण मन्त्रालयद्वारा आपतकालीन प्रयोग प्राधिकरण (EUA) को लागी आवेदन सहित नियामक आवेदनहरू समीक्षा अन्तर्गत छन् वा पेश गर्ने प्रक्रियामा छन्।
यस लेखबाट के लिने:
- Commissiong continued, ‘Further, when you combine these realities with a recent uptick in interest in boosters to buttress vaccine or infection-acquired immunity against Omicron, we are beginning to see a marked increase in interest for the cPass neutralizing antibody test to monitor levels of circulating neutralizing antibody testing and allow patients to make rapid, data-driven decisions to get their booster shots, especially given emerging data that suggests high neutralizing antibody-titers produced from a recent booster shot is the most likely to protect an individual against Omicron infection.
- Fauci, chief medical adviser to President Biden, it is going to be very important, “that we get a greater capability of testing, particularly when the demand for testing is so high, with the combination of the Omicron variant itself, as well as the holiday season, where people want to get that extra level of assuredness that they’re protected, even if you are vaccinated and boosted.
- Food and Drug Administration (FDA) has authorized the emergency use of PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] tablets and ritonavir tablets) for the treatment of mild-to-moderate COVID-19 in adults and pediatric patients (12 years of age and older weighing at least 40 kg [88 lbs]) with positive results of direct SARS-CoV-2 viral testing, and who are at high risk for progression to severe COVID-19, including hospitalization or death.
