पुरानो खोकीमा नयाँ परीक्षणको लागि नामांकन समाप्त भयो

Trevi Therapeutics, Inc. एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कम्पनी हो जसले अनुसन्धानात्मक थेरापी Haduvio™ (nalbuphine ER) को विकास गर्दछ। आज, Trevi ले घोषणा गर्‍यो कि यसले आफ्नो चरण 2 खोकी र NALbuphine (CANAL) परीक्षणको लागि इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (IPF) बिरामीहरूमा पुरानो खोकीको उपचारको लागि प्रारम्भिक रूपमा नामांकन समाप्त गरेको छ अन्तरिम विश्लेषण (N=26) बाट अघिल्लो घोषणा गरिएको सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण प्रभावकारिता परिणामहरू पछि। )। प्राथमिक प्रभावकारिता अन्त्य बिन्दुले प्लेसबोको साथ 77.3% कमीको तुलनामा हडुभियोको प्रयोगको साथ आधारभूत दिनको खोकी फ्रिक्वेन्सीमा 25.7% कमी प्रदर्शन गर्‍यो, दिनको खोकी फ्रिक्वेन्सीमा ज्यामितीय औसत प्रतिशत परिवर्तनमा 52% प्लेसबो-समायोजित कमी देखाउँदछ (p। <0.0001)।

किनभने परीक्षणले अन्तरिम विश्लेषणमा सांख्यिकीय महत्त्व हासिल गर्यो, साइटहरूलाई सूचित गरिएको थियो कि उनीहरूले पहिले नै स्क्रिनिङमा योग्य विषयहरू भर्ना गर्न सक्छन् तर कुनै थप भर्ती आवश्यक पर्दैन। अध्ययनमा जम्मा 40 विषयहरू भर्ना भएका छन्। कम्पनीले 2022 को तेस्रो त्रैमासिकमा विषयहरूको पूर्ण सेटमा प्रभावकारिता र सुरक्षा रिपोर्ट गर्ने आशा जारी राखेको छ।

IPF एक गम्भीर, जीवनको अन्त्य रोग हो जहाँ खोकी सबैभन्दा महत्त्वपूर्ण लक्षणहरू मध्ये एक हो। अमेरिकामा 130,000 IPF बिरामीहरू र 1 मिलियन भन्दा बढी भूतपूर्व युएस बिरामीहरू रहेको अनुमान गरिएको छ, जहाँ यी बिरामीहरू मध्ये 85% सम्म पुरानो खोकीको अनुभव गर्छन्। IPF मा पुरानो खोकीको उपचारको लागि कुनै अनुमोदित उपचारहरू छैनन्, र खोकी प्रायः एन्टिट्यूसिभ थेरापीको लागि अपवर्तक हुन्छ। आईपीएफमा पुरानो खोकी भएका बिरामीहरूले प्रति दिन 520 पटकसम्म खोकी लाग्न सक्छन्, जसले गर्दा श्वास फेर्न गाह्रो हुने भएकाले चिन्ताको भावना बढ्छ। खोकीको मन्त्र वा एपिसोडहरूले महत्त्वपूर्ण थकान, हावा भोक, परिधीय अक्सिजन डिस्याचुरेसन निम्त्याउँछ र केही बिरामीहरूले पनि खोकी-सम्बन्धित मूत्र असंयम अनुभव गर्छन्। IPF मा पुरानो खोकीको सामाजिक प्रभावले सीमित व्यायाम क्षमता, कम हिड्ने दूरी र पूरक अक्सिजन प्रयोग गर्ने आवश्यकतालाई थप यौगिक बनाउँछ। IPF मा पुरानो खोकी रोग गतिविधि को एक प्रारम्भिक क्लिनिकल मार्कर हुन सक्छ, प्रगति को उच्च जोखिम मा रोगीहरु को पहिचान, मृत्यु को समय वा फोक्सो प्रत्यारोपण को भविष्यवाणी, र IPF मा प्रोफिब्रोटिक संयन्त्र को सक्रियता र रोग बिग्रन मा पनि योगदान गर्न सक्छ।