Medtronic plc ले आज घोषणा गर्यो कि Freezor™ र Freezor™ Xtra Cardiac Cryoablation Catheters US Food and Drug Administration (FDA) द्वारा अनुमोदित छन् र बाल चिकित्सा एट्रियोभेन्ट्रिकुलर नोडल रिइन्ट्रान्ट Tachycardia (AVNRT) को बढ्दो प्रचलनको उपचार गर्न अनुमोदित एब्लेशन क्याथेटरहरू मात्र हुन्।
AVNRT supraventricular tachycardia (SVT) को सबैभन्दा सामान्य रूप हो, र एक जीवन-धम्कीजनक असामान्य हृदय ताल हो, प्रत्येक वर्ष 89,000 केसहरू र बढ्दै गएको छ। लगभग 35% AVNRT केसहरू बाल रोग, वा, 18 वर्ष मुनिका बालबालिकाहरूमा हुन्छन्। हृदयको प्रवाहक प्रणाली भित्र असामान्य सर्किटको कारण, AVNRT ले धेरै छिटो हृदयको लय निम्त्याउँछ, र यदि उपचार नगरी छोडियो भने, मुटुको पम्प गर्ने क्षमतालाई असर गर्न सक्छ। सामान्यतया, टाउको दुख्ने, टाउको दुख्ने र सिंकोप हुने गर्दछ।
क्याथेटर एब्लेशन AVNRT को उपचारको लागि पहिलो-लाइन थेरापी हो। फ्रिजर र फ्रीजर एक्स्ट्रा क्याथेटरहरू लचिलो, एकल-प्रयोग यन्त्रहरू हुन् जुन हृदयको तन्तु फ्रिज गर्न र मुटु भित्र अनावश्यक विद्युतीय संकेतहरू रोक्न प्रयोग गरिन्छ। फ्रीजर परिवारले सुरक्षित र प्रभावकारी फोकल क्रायोब्लेसन थेरापीलाई सक्षम बनाउँछ र 140,000 देशहरूमा 67 भन्दा बढी बिरामीहरूको उपचार गरेको छ। क्रायोएब्लेसनले स्थायी AV ब्लकको जोखिम कम गर्न सक्छ, रेडियोफ्रिक्वेन्सी (RF) एब्लेसनसँग गरिएको AVNRT प्रक्रियाहरूको जटिलता जसले हृदयको विद्युतीय संकेतहरूको आंशिक वा पूर्ण अवरोधमा परिणाम दिन्छ, जसले खतरनाक रूपमा हृदयको लयमा बाधा पुर्याउँछ।
"आज चिकित्सा जटिल पेडियाट्रिक कार्डियोलोजी रोगीहरूको उपचार गर्न स्वीकृत धेरै कम उपकरणहरू छन्," ब्रायन सी क्यानन, एमडी, बाल रोगका प्रोफेसर र पेडियाट्रिक एन्ड कन्जेनिटल इलेक्ट्रोफिजियोलोजी सोसाइटी (PACES), बाल रोगको लागि विश्वको सबैभन्दा ठूलो संस्थाका पूर्व अध्यक्षले भने। ताल विशेष डाक्टरहरू। "FDA संकेत विस्तारको साथ, फ्रिजर र फ्रीजर एक्स्ट्रा कार्डियाक क्रायोब्लेसन क्याथेटरहरूले कार्डियोलोजी रोगीहरूमध्ये सबैभन्दा कान्छोलाई पनि सुरक्षित, जीवन-बढाउने प्रविधिमा पहुँच गर्न अनुमति दिन्छ जसले AVNRT को लागि अग्रिम कार्डियक हेरचाह गर्न मद्दत गर्दछ।"
संकेत विस्तार अनुमोदन ICY-AVNRT र बहु-पेडियाट्रिक अनियमित, बहु-केन्द्र अध्ययनका परिणामहरू द्वारा समर्थित छ जसले फ्रीजर र फ्रीजर Xtra कार्डियक क्रायोब्लेसन क्याथेटरहरू प्रयोग गरेर AVNRT को उपचारको सुरक्षा र प्रभावकारिता देखाएको छ। ICY-AVNRT डाटाले पूर्ण AV ब्लकको कारण स्थायी पेसमेकरको कुनै रिपोर्ट नभएको 95% को तीव्र प्रक्रियागत सफलता रिपोर्ट गर्यो।
फ्रीजर कार्डियक क्रायोब्लेसन क्याथेटर पहिलो पटक सन् २००३ मा AVNRT को वयस्क प्रयोगका लागि अमेरिकामा व्यावसायिक रूपमा उपलब्ध भएको थियो, त्यसपछि २०१६ मा फ्रीजर एक्स्ट्रा कार्डियाक क्रायोब्लेसन क्याथेटर। क्रायोब्लेसन क्याथेटरहरूको फ्रिजर परिवारले पनि फ्रीजर MAX कार्डियाक क्रायोब्लेसन क्याथेटर समावेश गर्दछ, जुन स्वीकृत छ। एट्रियल फाइब्रिलेसन (एएफ) को उपचारको लागि आर्कटिक फ्रन्ट ™ अग्रिम क्रायोबलुनसँग संयोजनमा प्रयोग गर्नुहोस्।
"हामी PACES र FDA सँगको यो पहिलो किसिमको, बहु-सटेकहोल्डरको पहलमा गम्भीर बिरामी जनसंख्यालाई सम्बोधन गर्नको लागि काम गरेकोमा गर्व गर्छौं," कार्डियक एब्लेसन समाधान व्यवसायका अध्यक्ष रेबेका सेइडेलले भनिन्। Medtronic मा कार्डियोभास्कुलर पोर्टफोलियो। "AVNRT बिरामीहरूको उपचार गर्न यो थेरापीको अद्वितीय स्थितिमा सहकार्य गर्ने र बढाउने साझा प्रतिबद्धताले हाम्रो क्रायोब्लेसन प्रविधिको प्रमाणित सुरक्षा र प्रभावकारितामा हाम्रो विश्वास देखाउँछ।"
Medtronic ले AF र AVNRT को उपचारमा प्रमाणित सुरक्षा र प्रभावकारिता सहित, उद्योग-अग्रणी र व्यापक प्रमाणको साथ, cryoablation प्रविधिको अग्रगामी गरेको छ। आज सम्म, एक मिलियन भन्दा बढी रोगीहरु को Medtronic cryoablation थेरापी संग विश्वव्यापी उपचार गरिएको छ।
विश्वभरका अग्रणी चिकित्सकहरू, अनुसन्धानकर्ताहरू, र वैज्ञानिकहरूसँगको सहकार्यमा, Medtronic ले हृदय रोग र कार्डियक एरिथमियाको हस्तक्षेपकारी र सर्जिकल उपचारको लागि नवीन चिकित्सा प्रविधिको फराकिलो दायरा प्रदान गर्दछ। कम्पनीले विश्वभरका स्वास्थ्य सेवा उपभोक्ताहरू र प्रदायकहरूलाई क्लिनिकल र आर्थिक मूल्य प्रदान गर्ने उच्चतम गुणस्तरका उत्पादनहरू र सेवाहरू प्रदान गर्ने प्रयास गर्दछ।
