FDA ले प्रि-डायबिटिज, मधुमेह र मोटोपना भएका बिरामीहरूमा सर्जिकल घाउहरूको उपचार सफा गर्छ

इल्या फार्मा एबी (कम्पनी), एक क्लिनिकल स्टेज इम्युनोथेरापी कम्पनीले आज घोषणा गर्‍यो कि FDA ले आफ्नो प्रमुख उम्मेद्वार ILP100-Topical को लागि IND क्लियर गरेको छ र कम्पनीले तुरुन्तै ठूलो एडाप्टिभ फेज 2 अध्ययनको लागि तयारीलाई गति दिइरहेको छ, मुख्य परीक्षणको रूपमा डिजाइन गरिएको। ILP100-Topical पूर्व-मधुमेह, मधुमेह र मोटोपना भएका बिरामीहरूमा सर्जिकल घाउहरूको उपचार गर्न डिजाइन गरिएको पहिलो-कक्षाको इम्युनोथेरापी हो। यी बिरामीहरूलाई शल्यक्रियापछि निको हुन हप्तादेखि महिना ढिलो हुन्छ र गम्भीर घाउ जटिलताहरूको जोखिम बढेको हुन्छ।

रोबर्ट डी. गालियानो, एमडी, FACS एसोसिएट प्रोफेसर; अनुसन्धान निर्देशक; प्लास्टिक सर्जरी नर्थवेस्टर्न युनिभर्सिटी फेनबर्ग स्कूल अफ मेडिसिनको डिभिजन, 260 बिरामीहरू समावेश हुने अध्ययनको लागि राष्ट्रिय समन्वय अन्वेषक र अध्ययन अध्यक्ष हुनेछ। घाउ विशेषज्ञहरू/FDA क्लिनिकल एन्डपोइन्ट प्रोजेक्ट (WEF-CEP) र अन्य क्षेत्रहरू जस्तै ओन्कोलोजी र रुमेटोइड गठियामा चलिरहेको कामलाई पछ्याउँदै, चयन गरिएको प्राथमिक अन्त्य बिन्दु जटिलता मुक्त उपचारको एक समग्र अन्त्य बिन्दु हो। अध्ययनमा एक अनुकूली डिजाइन छ र दुई भागहरू समावेश गर्दछ - पहिलो एक खुराक खोजी भाग र दोस्रो एक पुष्टि भाग। आन्तरिक नियन्त्रण डिजाइनको लागि धन्यवाद, जहाँ प्रत्येक बिरामीको आफ्नै नियन्त्रण हो जसमा प्लेसबोद्वारा उपचार गरिएको एउटा घाउ र एक घाउ ILP100-Topical सँग उपचार गरिएको छ, अध्ययनलाई जोखिममुक्त गरिएको छ, भर्ना भएका बिरामीहरूको संख्या घटेको छ र उपचार समूहहरू बीचको पूर्वाग्रह। न्यूनतम गरिएको।

डा ग्यालियानोले टिप्पणी गरे: "घाउ निको पार्ने बाधाहरूबाट पीडित हुनको लागि कसैलाई मधुमेह हुनु आवश्यक छैन, र यो मात्र होइन, तर हामीसँग यो निको पार्ने कमजोरीलाई लक्षित गर्ने कुनै उपचार पनि छैन। मोटोपनाको प्रभाव एक मौन महामारी हो र हरेक शल्य चिकित्सा अनुशासनलाई असर गर्छ। एक चिकित्सीय जसले सर्जिकल घाउ निको पार्ने सुधार गर्दछ स्तन घटाउने मात्र होइन, सबै शल्य चिकित्सा विशेषताहरू र प्रक्रियाहरूमा सुधारिएको परिणाम ल्याउनेछ। यसैले म यस परीक्षणको नेतृत्व गर्न पाउँदा खुसी छु किनभने इलियाले उनीहरूको पहिलो चरणको अध्ययनमा पहिले नै प्राप्त गरेका प्रभावशाली नतिजाहरू देखेका छन्।

इल्या फार्माका सीईओ र सह-संस्थापक एभिलिना भागेस्जो थप्छन्: "यसको अपेक्षा भन्दा छिटो क्लियरेन्स आयो, हामी अब यस वर्षको Q3 मा पहिलो बिरामीको उपचार गर्ने लक्ष्यमा छौं। यो हाम्रो महान टोली द्वारा अचम्मको प्रयास पछि इल्या फार्मा को लागी एक निर्णायक क्षण हो। डा ग्यालियानो र विज्ञहरूको समूह र KOLs सँग नजिकबाट काम गर्दै हामी विश्वास गर्छौं कि हामीले एक इष्टतम परीक्षण डिजाइन बनाएका छौं जसले ILP100-Topical को साँच्चिकै रूपान्तरणकारी लाभहरू बिरामीहरूलाई देखाउनेछ, यो जोखिममा रहेको जनसंख्याबाट सुरु हुँदै। थप रूपमा, यो माइलस्टोनले हाम्रो ILP-टेक्नोलोजी प्लेटफर्म र विकासमा रहेका अन्य औषधि उम्मेद्वारहरूलाई मान्यता दिन्छ जसमा हामीले बढ्दो चासो प्राप्त गर्दैछौं।