Avion Pharmaceuticals, LLC, एक Alora फार्मास्युटिकल्स कम्पनीले DHIVY को व्यावसायिक सुरुवातको घोषणा गर्यो, पहिलो र एकमात्र कार्बिडोपा/लेभोडोपा (CD/LD) विभाजन गर्न डिजाइन गरिएको अंशात्मक ट्याब्लेट। Avion ले नोभेम्बर 2021 मा FDA बाट DHIVY को लागि स्वीकृति प्राप्त गर्यो। यो अद्वितीय डिजाइनले थप सटीक औषधि डोजिङ सक्षम पार्छ र पार्किन्सन्स रोग (PD), सबैभन्दा छिटो बढ्दो न्यूरोलोजिकलले सामान्यतया प्रयोग गर्ने सुनको मापदण्डको लागि टाइट्रेसनमा सहयोग गर्ने बजारलाई प्रत्यक्ष रूपमा सम्बोधन गर्दछ। संयुक्त राज्यमा अवस्था, जसको लागि हाल कुनै उपचार छैन।
DHIVY दुई न्यूरोलोजिस्टहरू द्वारा विकसित गरिएको थियो जसले सजिलै व्यक्तिगतकरण गर्न सकिने CD/LD ट्याब्लेटको आवश्यकतालाई मान्यता दिए। फ्र्याक्शनल ट्याब्लेट टेक्नोलोजी गहिरो स्कोरहरूसँग डिजाइन गरिएको छ जसले बिरामीहरूलाई उनीहरूको सिफारिस गरिएको खुराक मिलाउन यसलाई ठीकसँग विभाजन गर्न सक्षम गर्दछ। प्रत्येक ट्याब्लेटको चार खण्डहरूमा 6.25/25 mg CD/LD हुन्छ—आजको बजारमा उपलब्ध सबैभन्दा सानो, सटीक खुराक। अमेरिकन एकेडेमी अफ न्युरोलोजी (AAN) ले पार्किन्सन्स रोगको प्रारम्भिक उपचारका लागि आफ्नो अपडेटेड उपचार दिशानिर्देशहरूमा तत्काल-रिलीज कार्बिडोपा/लेभोडोपाको सबैभन्दा कम प्रभावकारी खुराक भएका बिरामीहरूलाई सुरु गर्न सिफारिस गर्छ।
"प्रत्येक व्यक्तिको इष्टतम सीडी/एलडी डोजलाई ५० मिलीग्राम भन्दा कम लेभोडोपाको वृद्धिमा फाइन ट्युनिङ अत्यन्तै अविश्वसनीय छ। 50/6.25 mg वृद्धिमा CD/LD खुराकलाई सही र भरपर्दो रूपमा विभाजन गर्ने विकल्पले चिकित्सक र बिरामीहरूलाई PD व्यवस्थापनलाई अझ राम्रोसँग निजीकृत गर्न लामो समयदेखि बाँकी रहेको सम्भावना प्रदान गर्दछ, "डॉ. लियो भेर्हागेन मेटम्यान, एमडी, रश युनिभर्सिटी मेडिकल ग्रुपले भने। "यो मोटर उतारचढाव र डिस्किनेसियाको चट्टानी सडकमा नेभिगेट गर्ने लक्ष्य राख्ने भंगुर बिरामीहरूका लागि मात्र नभई कडा रूपमा आवश्यक भन्दा बढी सीडी/एलडी लिन चाहनेहरूका लागि पनि उपयोगी हुन सक्छ।"
1990 देखि 2016 सम्म, PD को विश्वव्यापी बोझ दोब्बर भन्दा बढी भएको छ। संयुक्त राज्य अमेरिकामा मात्र, 1.04 मा PD भएका 2017 मिलियन व्यक्तिहरू थिए, 1.64 सम्ममा 2037 मिलियन व्यक्तिहरूको अनुमानित व्याप्तिको साथ। जबकि CD/LD सुनको मानक हो, र PD को लागि अग्रणी उपचार भएको छ, धेरै CD/LD-उपचार बिरामीहरूले औषधिको इष्टतम र सटीक खुराकको साथ कठिनाइहरूको परिणामको रूपमा अफ-टाइम र साइड इफेक्टहरू व्यवस्थापन गर्न कठिनाई रिपोर्ट गर्छन्। यसले डाइस्किनेसिया जस्ता जटिलताहरू निम्त्याउन सक्छ, जुन बिरामीले धेरै सीडी/एलडी लिएको बेला हुन सक्छ, वा अफ-एपिसोडहरू जसले अस्थायी पक्षाघात हुन सक्छ।
“पार्किन्सन्स रोग भएका दुई जना बिरामी एकै नभए पनि सबै बिरामीहरूले सामना गर्ने बोझ महत्त्वपूर्ण हुन्छ। एभियन यी बिरामीहरू र तिनीहरूका प्रदायकहरूलाई थप व्यक्तिगत अनुभवको साथ सीडी/एलडी डोजिङ आवश्यकताहरू अझ राम्रोसँग व्यवस्थापन गर्न मद्दत गर्न DIVIY लाई बजारमा ल्याउन पाउँदा खुसी छ," अलोरा फार्मास्युटिकल्सका प्रमुख कार्यकारी अधिकृत ह्यारोल्ड "आर्ट" डिसले भने। "नवीन ट्याब्लेट डिजाइनले प्रत्येक खुराकलाई व्यक्तिगत बनाउन र बिरामीहरूले सामना गर्ने केही चुनौतीहरूलाई कम गर्न नयाँ तरिका प्रदान गर्दछ जब यो उनीहरूको औषधि व्यवस्थापनको कुरा आउँछ।"
यस लेखबाट के लिने:
- This unique design enables more precise medication dosing and directly addresses a market need to assist in titration for the gold standard commonly used by those with Parkinson’s Disease (PD), the fastest-growing neurological condition in the United States, for which there is currently no cure.
- While CD/LD is the gold standard, and has been the leading treatment for PD, many CD/LD-treated patients report difficulty managing off-time and side effects as a result of difficulties with optimal and precise dosing of the medication.
- Avion is pleased to bring DHIVY to the market to help these patients and their providers better manage CD/LD dosing needs with a more individualized experience,”.
