रोगी एक 74 वर्षीया महिला हुन् जो भर्खरै बारम्बार तीव्र बायाँ हृदय विफलता, साथै लगातार एट्रियल फाइब्रिलेसन, उच्च रक्तचाप, मधुमेह र अन्य चिकित्सा रोगहरूको लागि अस्पतालमा भर्ना गरिएको थियो। अपरेशन इष्टतम स्थिति र राम्रो पोस्ट-प्रक्रियात्मक नतिजाको साथ सहज रूपमा गयो। मिट्रल भल्भ regurgitation कुनै LVOT अवरोध बिना प्रक्रिया पछि तुरुन्तै हटाइयो। बिरामी राम्रोसँग निको भैरहेको छ, र सामान्य हृदय कार्यको साथ अर्को दिन सघन हेरचाह इकाई (ICU) बाट सामान्य वार्डमा सारिएको थियो। उनलाई डिसेम्बर ३०, २०२१ मा अस्पतालबाट डिस्चार्ज गरिएको थियो। यो सफल प्रक्रियाले भविष्यमा चीनमा Peijia's HighLife TSMVR प्रणालीको क्लिनिकल केसहरूको लागि बलियो जग बसाल्यो।
"अद्वितीय 'भल्भ-इन-रिङ' डिजाइनले यसलाई मिट्रल भल्भ एनाटोमीको विस्तृत श्रृंखलाको लागि उपयुक्त बनाउँछ।" प्राध्यापक माओ चेनले भने । "अधिकांश बिरामीहरूलाई 30F डेलिभरी क्याथेटरको साथ ट्रान्ससेप्टल पंचर पछि एट्रियल सेप्टल दोष बन्द गर्न आवश्यक पर्दैन, र भास्कुलर जटिलताहरूको सम्भावना अपेक्षाकृत कम हुन्छ। प्रक्रिया मानक DSA अन्तर्गत इकोकार्डियोग्रामको संयोजनमा गरिन्छ, जसले यस प्रविधिको प्रयोगलाई बढावा दिनेछ। मलाई आशा छ कि यो प्रविधि निकट भविष्यमा अधिक क्लिनिकल प्रयोगहरूमा लागू गर्न सकिन्छ कि मिट्रल रेगर्गिटेशनका बिरामीहरूलाई फाइदा पुर्याउन सकिन्छ।"
हाईलाइफ टेक्नोलोजीले मिट्रल भल्भ अपर्याप्तताको उपचारको लागि अद्वितीय सुविधाहरू प्रदान गर्दछ
Transcatheter Mitral Valve Replacement ("TMVR") संरचनात्मक हृदय रोगको अन्तरक्रियात्मक उपचारको क्षेत्रमा प्रचलनमा रहेको छ। प्रारम्भिक अन्वेषण अध्ययनहरूले यस प्रविधिको सुरक्षा र प्रभावकारिता प्रमाणित गरेको छ। TMVR mitral regurgitation ("MR") को व्यापक शारीरिक विशेषताहरु को लागी उपयुक्त छ। यसले कम गर्न वा पूर्णतया रिगर्जिटेशन हटाउन सक्छ र रोगी परिणामहरू सामान्यतया दिगो हुन्छन्। यसबाहेक, TMVR कम आक्रामक छ र सर्जिकल प्रतिस्थापनको तुलनामा वृद्ध वा उच्च जोखिम भएका बिरामीहरूमा प्रदर्शन गर्न सकिन्छ।
यद्यपि, Mitral Valve Replacement को फिल्डले अझै पनि धेरै प्राविधिक कठिनाइहरूको सामना गरिरहेको छ, लक्ष्य साइटमा पहुँच, एंकरिङ र प्याराभल्भ्युलर लिकेज ("PVL") र LVOT अवरोधको जोखिम सहित। धेरै जसो अवस्थित दृष्टिकोणहरू या त ट्रान्सपिकल वा रेडियल बल प्रयोग गरेर एन्करिंग हुन्। Transapical TMVR ले बायाँ भेन्ट्रिकुलर पर्खालको मांसपेशी कमजोर हुन सक्छ वा सर्जिकल चीराको कारण बायाँ भेन्ट्रिकुलर पिटाईमा पनि पूर्वनिर्धारित हुन सक्छ। रेडियल बलको साथ TMVR एङ्करिङले ठूलो भल्भ साइज र डेलिभरीमा कठिनाइको परिणाम हुन सक्छ, जसले सम्भावित रूपमा बायाँ वेंट्रिकुलर रिभर्स रिमोडेलिंगको नेतृत्व गर्न सक्छ। HighLife TSMVR प्रणालीले एक अद्वितीय "भल्भ-इन-रिङ" अवधारणालाई प्रयोग गर्दछ जसले यी चुनौतीहरूसँग अझ राम्रोसँग सामना गर्न सक्छ। यो प्रणालीले भल्भलाई यसको एङ्करिङ रिङबाट अलग गर्छ र क्रमशः फेमोरल नसा र फेमोरल धमनी मार्फत दुई भागहरू प्रदान गर्दछ।
यो एक सरल तीन-चरण प्रक्रिया हो। पहिले, बिरामीको नेटिभ भल्भ लिफलेट र chordae वरिपरि गाइड तार लुप राखिएको छ। दोस्रो, एङ्करिङ रिंग प्रत्यारोपण गरिएको छ। अन्तमा, स्व-विस्तार हुने बोवाइन पेरिकार्डियल भल्भ ट्रान्ससेप्टल पहुँच मार्फत जारी गरिन्छ। डेलिभर गरिएको भल्भ अन्तरक्रिया गरेर लंगरमा राखिएको छ र त्यसपछि अघिल्लो पोष्ट गरिएको रिंगसँग सन्तुलन स्थितिमा पुग्छ। यसले भल्भलाई मूल तन्तुलाई नोक्सान नगरी स्थिर स्थितिमा रहन अनुमति दिन्छ। प्रक्रिया अपेक्षाकृत सरल छ किनकि प्रणाली आत्म-केन्द्रित र आत्म-पङ्क्तिबद्ध छ। प्रणालीको डिजाइनले paravalvular रिसावको जोखिमलाई कम गर्न मद्दत गर्दछ र प्रभावकारी रूपमा क्याथेटरको आकार घटाउँछ। प्रक्रिया सफलतापूर्वक teleproctoring समर्थन प्रयोग गरेर पूरा गर्न सकिन्छ।
Peijia मेडिकलले अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग र प्राविधिक विशेषज्ञतामा आफ्नो क्षमता प्रदर्शन गर्यो
डिसेम्बर २०२० मा, पेइजिया मेडिकलले हाईलाइफ एसएएस, फ्रान्समा आधारित मेडिकल उपकरण कम्पनीसँग इजाजतपत्र सम्झौतामा प्रवेश गर्यो, जस अनुसार हाईलाइफ एसएएसले पेइजिया मेडिकललाई ग्रेटर चाइना क्षेत्रमा निश्चित स्वामित्वका TMVR उत्पादनहरू विकास, निर्माण र व्यापारिकरण गर्न विशेष इजाजतपत्र प्रदान गरेको छ। यो प्रविधि हस्तान्तरण २०२१ को तेस्रो त्रैमासिकमा सम्पन्न भएको थियो। चीनमा उच्च गुणस्तरको मापदण्डसहितको स्थानीय उत्पादन स्थापना गरिएको छ: Peijia Medical द्वारा उत्पादित HighLife उपकरणले हाईलाइफ SAS सँग पर्याप्त रूपमा बराबरको प्रदर्शन गर्ने सबै प्रदर्शन परीक्षणहरू पास गरेको छ। प्राविधिक हस्तान्तरणको सुरुवातदेखि चीनमा अनुसन्धान क्लिनिकल परीक्षणमा पहिलो प्रत्यारोपणसम्म, पेइजिया मेडिकलले यो प्रक्रिया पूरा गर्न एक वर्ष भन्दा कम समय लगायो जसले अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग र प्राविधिक विशेषज्ञतामा आफ्नो क्षमता प्रदर्शन गर्यो।
चीनमा एमआर बिरामीहरूको फाइदाको लागि यस विश्व-अग्रणी प्रविधिको प्रयोगलाई छिटो बनाउन, पेइजिया मेडिकलका सल्लाहकारहरू, क्यानाडाको म्याकगिल विश्वविद्यालय मेडिकल सेन्टरका प्रोफेसर निकोलो पियाजा र प्रोफेसर जीन बुइथिउ र हाईलाइफ एसएएसका प्राविधिक विशेषज्ञहरूले पेइजियासँग मिलेर काम गरे। यस क्लिनिकल परीक्षणको लागि तयारी गर्न मेडिकल। उपकरण सम्बन्धी र क्लिनिकल अभ्यास समावेश गर्ने धेरै प्रशिक्षण सत्रहरू सञ्चालन गरियो र चीनका हृदय रोग विशेषज्ञहरूले पनि सफल प्रत्यारोपण सुनिश्चित गर्न प्रक्रियामा सक्रिय रूपमा भाग लिए।
डा. निकोलो पियाजाले यस सहकार्य र सफल प्रत्यारोपणको बारेमा धेरै सोचेका थिए। "म प्रोफेसर माओ चेन र उनको टोलीलाई टाढाबाट HighLife TSMVR प्रक्रिया पूरा गर्न र मेरो प्राविधिक अनुभव साझा गर्न सहयोग गर्न पाउँदा धेरै खुसी र सम्मानित छु। प्रोफेसर माओ चेन र टोलीको उत्कृष्ट प्रविधि र मौन सहयोग देखेर म पनि छक्क परें। एशियामा पहिलो TSMVR प्रणालीको सफल प्रत्यारोपणको लागि म धेरै खुसी छु। मलाई विश्वास थियो कि हाईलाइफ TSMVR प्रणालीले भविष्यमा धेरै बिरामीहरूलाई फाइदा पुर्याउन सक्छ, र म मिट्रल भल्भ इन्टरभेन्शनल थेरापीको क्षेत्रमा अझ बलियो विकासको लागि तत्पर छु।"
"हृदयको समर्पण, जीवनको लागि श्रद्धा" को आफ्नो दृष्टिकोणको पालना गर्दै, Peijia मेडिकलले प्राविधिक अन्वेषण र नवीन दृढता मार्फत बिरामीहरूको जीवनको गुणस्तर सुधार गर्न प्रयास गर्दछ। "हामीले TMVR टेक्नोलोजीले मिट्रल भल्भको जटिल शरीर रचना र रोगको गम्भीरताबाट उत्पन्न चुनौतीहरूलाई कसरी लक्षित गर्छ भन्ने बारे थप अध्ययनहरू देखेका छौं। यी निरन्तर प्रयासहरूले TMVR थेरापीको महत्त्वलाई सङ्केत गर्छ, ”पेइजिया मेडिकलका अध्यक्ष र सीईओ डा. माइकल झाङ यीले भने। "यद्यपि ट्रान्ससेप्टल दृष्टिकोण एक रुचाइएको मार्ग हो र धेरै तरिकामा उत्कृष्ट हुन्छ, धेरै जसो अवस्थित TMVR प्रविधिहरूले अझै पनि ट्रान्सपिकल दृष्टिकोण प्रयोग गर्दछ। TCT 2021 र PCR London Valves 2021 मा प्रकाशित आशाजनक क्लिनिकल परीक्षण परिणामहरू सहित HighLife SAS TSMVR टेक्नोलोजीमा एक विश्वव्यापी नेता हो। Peijia को सफल प्रत्यारोपण प्रणालीको पहिलो प्रत्यारोपणमा सहयोग गरेकोमा प्रोफेसर माओ चेन र प्रोफेसर निकोलो पियाजालाई धन्यवाद। साँच्चै न्यूनतम इनभेसिभ इन्टरभेसनल टेक्नोलोजीको साथ माइट्रल भल्भ रोगहरूको उपचारमा हाम्रो विश्वासलाई अझ बलियो बनाएको छ। पेइजिया मेडिकलले नवप्रवर्तनप्रति हाम्रो समर्पणलाई निरन्तरता दिनेछ, यो आशामा कि मिट्रल भल्भ रोगबाट पीडित थप चिनियाँ बिरामीहरूले त्यस्ता प्राविधिक विकासहरूबाट लाभान्वित हुन सक्छन्।
Peijia को HighLife TSMVR प्रणालीले अत्याधुनिक मिट्रल भल्भ इन्टरभेन्शनल थेरापीलाई प्रतिनिधित्व गर्दछ, जसले गम्भीर एमआर भएका चिनियाँ बिरामीहरूको जीवनस्तरमा ठूलो सुधार ल्याउनेछ। पेइजिया मेडिकलको विश्वास "घर र विदेशमा न्यूनतम आक्रामक चिकित्सा उपचारको विकासलाई अगाडि बढाएर बिरामीहरूको जीवन र सुरक्षालाई अग्रस्थानमा राख्न" कहिल्यै परिवर्तन भएको छैन।
यस लेखबाट के लिने:
- To expediate the use of this world-leading technology for the benefits of MR patients in China, Peijia Medical’s consultants, Professor Nicolo Piazza and Professor Jean Buithieu from McGill University Medical Center in Canada, and the technical experts from HighLife SAS worked closely together with Peijia Medical to prepare for this clinical trial.
- From the start of the technology transfer to the first implantation in research clinical trial in China, Peijia Medical took less than one year to complete the process which demonstrated its capability in international collaboration and technical expertise.
- In December 2020, Peijia Medical entered into a license agreement with HighLife SAS, a France based medical device company, pursuant to which HighLife SAS has granted Peijia Medical an exclusive license to develop, manufacture and commercialize certain proprietary TMVR products in the Greater China region.
