हाल, कोभिड-१९ विश्वभर महामारीको स्थितिमा छ। डेल्टा र ओमिक्रोन भेरियन्टहरूको सुपरपोजिसन व्यापक छ, जसले गर्दा तिनीहरूको प्रसारण क्षमताको निरन्तर वृद्धि भइरहेको छ। COVID-19 को दोहोरिएको छालको बीचमा, COVID-19 खोपको अतिरिक्त, प्रभावकारी मौखिक COVID-19 औषधिको विकास र द्रुत, सरल र नवीन परीक्षण विधिहरू पनि हालको महामारी रोकथाम र नियन्त्रणको लागि नयाँ माग भएको छ। Viva Biotech Holdings XLement, Viva BioInnovator द्वारा लगानी गरिएको र इन्क्युबेटेड, मौखिक COVID-19 औषधि र भाइरस परीक्षणको उत्पादन गर्न प्रतिबद्ध छ, जसले COVID-19 pandemic विरुद्धको लडाईमा योगदान पुर्याउँछ।
जनवरी 2022, मेडिसिन प्याटेन्ट पूल (MPP) ले घोषणा गर्यो कि यसले मौखिक COVID-19 एन्टिभाइरल औषधि मोल्नुपिराभिरको निर्माणको लागि भिभा बायोटेक होल्डिंगको सहायक Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd सहित धेरै जेनेरिक उत्पादन कम्पनीहरूसँग सम्झौता गरेको छ। 105 कम र मध्यम आय भएका देशहरू (LMICs) मा आपूर्ति molnupiravir को लागि किफायती विश्वव्यापी पहुँच सुविधा र स्थानीय महामारी रोकथाम र नियन्त्रण समर्थन गर्न। पाँच कम्पनीले कच्चा पदार्थ उत्पादनमा केन्द्रित हुनेछन्, १३ कम्पनीले कच्चा पदार्थ र तयारी औषधि र ९ कम्पनीले तयार औषधि उत्पादन गर्नेछन् ।
मेडिसिन प्याटेन्ट पूल (MPP) कम र मध्यम आय भएका देशहरूका लागि जीवन बचाउने औषधिहरूको पहुँच बढाउन र विकास गर्नको लागि काम गर्ने संयुक्त राष्ट्र सङ्घ-समर्थित सार्वजनिक स्वास्थ्य संस्था हो। MPP र MSD, Merck & Co. Inc., Inc Kenilworth NJ USA को ट्रेडनेम अक्टोबर 2021 मा स्वैच्छिक इजाजतपत्र सम्झौतामा हस्ताक्षर गरे। सम्झौताका सर्तहरू अन्तर्गत, MPP, MSD द्वारा प्रदान गरिएको इजाजतपत्र मार्फत, गैर-विशेष लाइसेन्स थप गर्न अनुमति दिइनेछ। स्थानीय नियामक प्राधिकरणको अधीनमा MPP इजाजतपत्रमा कभर गरिएका देशहरूमा गुणस्तर-आश्वासित मोल्नुपिराभिरको आपूर्तिको लागि उत्पादकहरूलाई सबलाइसेन्सहरू र उत्पादन आधारलाई विविधीकरण गर्नुहोस्।
Molnupiravir (MK-4482 र EIDD-2801) एक शक्तिशाली राइबोन्यूक्लियोसाइड एनालगको अनुसन्धानात्मक, मौखिक रूपमा प्रशासित रूप हो जसले SARS-CoV-2 (COVID-19 को कारक एजेन्ट) को प्रतिकृतिलाई रोक्छ। रिजब्याक बायोथेराप्युटिक्ससँगको साझेदारीमा MSD विकास गरिरहेको मोल्नुपिरावीर, COVID-19 थेरापीको लागि उपलब्ध पहिलो मौखिक एन्टिभाइरल औषधि हो। चरण 3 MOVe-OUT को तथ्याङ्कले मोल्नुपिराभिरको प्रारम्भिक उपचारले COVID-19 सँग खोप नभएका वयस्कहरूमा उच्च जोखिममा अस्पताल भर्ना हुने वा मृत्यु हुने जोखिमलाई उल्लेखनीय रूपमा कम गरेको देखाएको छ।
एमपीपीका अनुसार, उपलाइसेन्स प्रस्ताव गरिएका कम्पनीहरूले उत्पादन क्षमता, नियामक अनुपालन, र गुणस्तर-निश्चित औषधिहरूको लागि अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डहरू पूरा गर्ने क्षमता सम्बन्धी MPP को आवश्यकताहरू पूरा गर्ने क्षमता सफलतापूर्वक प्रदर्शन गरेका छन्। MPP द्वारा Langhua Pharmaceutical लाई दिइएको प्राधिकरणले यसको प्रक्रिया विकास र APIs को विस्तार, आपूर्ति दिगोपन, GMP र EHS प्रणालीमा उच्च पुष्टि र मान्यतालाई प्रतिनिधित्व गर्दछ।
मार्च २, २०२२ मा, Xlement, एक समर्पित NanoSPR बायोचिप र उपकरण बायोटेक कम्पनी जसले पहिले लगानी गरेको र Viva BioInnovator द्वारा इन्क्युबेटेड, जनवादी गणतन्त्र चीनको विज्ञान र प्रविधि मन्त्रालयबाट कार्यसम्पादन मूल्याङ्कन पास गरेको सूचना प्राप्त गर्यो। यसको परियोजना "नानोएसपीआर कोभिड-१९ कण परीक्षण किटको आर एन्ड डी र मास प्रोडक्शन" "जन सुरक्षा जोखिम रोकथाम र नियन्त्रण र आपतकालीन प्रतिक्रिया प्रविधि र उपकरण" कार्यक्रमको प्रमुख परियोजनाहरू मध्ये एक हो जसले मुख्य COVID-2-को लागि आवश्यक अंश सेवा गर्दछ। सम्बन्धित वैज्ञानिक अनुसन्धान चीनमा जारी छ। निरीक्षणमा सफल पासको साथ, Xlement को COVID-2022 परीक्षण किट पनि भविष्यमा ठूलो उत्पादनको लागि यूरोपीय संघ CE द्वारा प्रमाणित गरिएको छ र चाँडै प्रयोगमा राखिनेछ।
अद्वितीय NanoSPR चिप टेक्नोलोजीमा प्रयोग गरी, Xlement ले COVID-19 कणहरूको लागि परीक्षण किट विकास गर्यो, जसले 96 मिनेट भित्र 15 नमूनाहरूको लागि बहु भाइरस एन्टिजेनहरूको एक-चरण परीक्षण गर्न अनुमति दिन्छ, र संवेदनशीलता एकल एन्टिजेन परीक्षणको नजिक छ। यस विधिले अवस्थित भाइरल न्यूक्लिक एसिड परीक्षण प्रविधिहरूको तुलनामा ठूलो फाइदाहरू देखाउँदछ: यसलाई घरमा आत्म-परीक्षणको लागि प्रयोग गर्न सकिन्छ, यसले परीक्षणको समयलाई महत्त्वपूर्ण रूपमा छोटो पार्छ, यसरी, परीक्षण अभिकर्मक र श्रमको लागतलाई उल्लेखनीय रूपमा कम गर्दछ। Xlement द्वारा विकसित COVID-19 परीक्षणमा NanoSPR प्रविधिको थप प्रयोगको साथ, हामी शंकास्पद नमूनाहरूको थप सुविधाजनक तत्काल निदान र ठूला स्तरमा साइटमा द्रुत स्क्रीनिंग देख्ने आशा गर्छौं।
यस लेखबाट के लिने:
- On March 2nd, 2022, Xlement, a devoted NanoSPR biochip and instruments biotech company that previously invested and incubated by Viva BioInnovator, received the notice of passing the performance evaluation from the Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China.
- Under the terms of the agreement, MPP, through the license granted by MSD, will be permitted to further license non-exclusive sublicences to manufacturers and diversify the manufacturing base for the supply of quality-assured molnupiravir to countries covered by the MPP Licence, subject to local regulatory authorization.
- Amid the repeated waves of COVID-19, in addition to COVID-19 vaccine, the development of effective oral COVID-19 drugs and rapid, simple and innovative testing methods have also become a new demand for current epidemic prevention and control.
