ट्रिपल संयोजन थेरापी संग नयाँ एन्टिडायबेटिक औषधि

Daewoong फार्मास्युटिकलले Enavogliflozin को ट्रिपल संयोजन थेरापीको लागि चरण 3 क्लिनिकल परीक्षणको शीर्षलाइन नतिजाहरू घोषणा गर्‍यो, SGLT-2 अवरोधकको संयन्त्र, मेटफर्मिन र जेमिग्लिप्टिनको साथ नयाँ एन्टिडायबेटिक औषधि। Enavogliflozin दक्षिण कोरियामा पहिलो पटक Daewoong द्वारा विकासमा मधुमेहको लागि SGLT-2 अवरोधक हो।               

कोरियाको क्याथोलिक विश्वविद्यालय बुकियोन सेन्ट मेरी अस्पतालका प्रोफेसर सुन्ग्रे किमले समन्वयक अन्वेषक र २७ संस्थाका प्रमुख अन्वेषकहरूको रूपमा मेटफर्मिन र जेमिग्लिप्टिनसँग ट्रिपल संयोजन थेरापीको रूपमा एनाभोग्लिफ्लोजिनको चरण 27 क्लिनिकल परीक्षणमा भाग लिएका छन्। यो अध्ययन बहु-केन्द्र, अनियमित, डबल-ब्लाइन्ड, र सक्रिय-नियन्त्रित पुष्टिकरण चरण 3 क्लिनिकल परीक्षणको रूपमा सञ्चालन गरिएको थियो जसमा टाइप 3 मधुमेह भएका 270 बिरामीहरू समावेश थिए।

टाइप 2 मधुमेह भएका बिरामीहरूलाई, जसलाई मेटफर्मिन र जेमिग्लिप्टिन दिइएका थिए, उनीहरूलाई 24 हप्तासम्म एनाभोग्लिफ्लोजिन वा डापाग्लिफ्लोजिन पनि दिइयो, र दुई अध्ययन समूहहरू बीचको ग्लाइकेटेड हेमोग्लोबिन (HbA1c) को आधारभूत परिवर्तन उपचार अवधिमा तुलना गरिएको थियो। नतिजा स्वरूप, इनाभोग्लिफ्लोजिन दिएका बिरामीहरूले HbA1c स्तरमा ०.९२% र डापाग्लिफ्लोजिन दिएकाहरूमा ०.८६% ले कमी देखाए, जसले गर्दा डापाग्लिफ्लोजिनको तुलनामा एनाभोग्लिफ्लोजिनको गैर-निम्नता प्रमाणित भयो।

एनाभोग्लिफ्लोजिनको सुरक्षा मध्यम मधुमेह भएका बिरामीहरूमा पनि प्रमाणित गरिएको थियो, जसलाई मेटफर्मिन र जेमिग्लिप्टिनको संयोजन थेरापी चाहिन्छ, किनकि त्यहाँ कुनै अप्रत्याशित प्रतिकूल औषधि प्रतिक्रियाहरू वा औषधि-औषधि अन्तरक्रियाहरू थिएनन्। एनाभोग्लिफ्लोजिनको सुरक्षा मोनोथेरापी, मेटफर्मिन संयोजन, र मेटफर्मिन र जेमिग्लिप्टिन संयोजनको तीन क्रमिक क्लिनिकल परीक्षणहरू मार्फत प्रमाणित गरिएको छ।

संयोजक अन्वेषक प्रोफेसर किमले भने, "एनाभोग्लिफ्लोजिनको ट्रिपल संयोजन थेरापीको 270 हप्ताको लागि लगभग 2 कोरियाली T24DM बिरामीहरूमा Dapagliflozin को तुलनामा क्लिनिकल परीक्षणले Enavogliflozin को सुरक्षा र उत्कृष्ट रगतमा ग्लुकोज घटाउने प्रभावहरू प्रमाणित गरेको छ।" "एनाभोग्लिफ्लोजिन मोनोथेरापी र संयोजन थेरापीको लागि संकेतको साथ राम्रो उपचार विकल्प बन्ने अपेक्षा गरिएको छ," उनले थपे।

Enavogliflozin को ट्रिपल संयोजन थेरापीको चरण 3 क्लिनिकल परीक्षणबाट अर्थपूर्ण नतिजाहरू ल्याउँदै, Daewoong अब दक्षिण कोरियामा पहिलो पटक नयाँ SGLT-2 अवरोधकको रिलीजको एक कदम नजिक छ। Daewoong ले नयाँ औषधि स्वीकृतिको लागि तुरुन्तै आवेदन दिने योजना बनाएको छ र 2023 को पहिलो छमाहीमा Enavogliflozin मात्र होइन Enavogliflozin/Metformin फिक्स्ड-डोज-कम्बिनेशन औषधि पनि लन्च गर्ने योजना बनाएको छ। Daewoong ले Enavogliflozin मोनोथेरापी र Metformin को चरण 3 क्लिनिकल परीक्षणको शीर्ष लाइन परिणामहरू जारी गर्यो। यो जनवरीमा संयोजन थेरापी।