UI ले UI को क्यानाडाली क्लिनिकल ट्रायल एप्लिकेसनको तयारी र पेश गर्नको लागि नियामक रणनीति र समर्थन प्रदान गर्न, साथै स्वास्थ्यबाट नो अब्जेक्सन लेटर प्राप्त भएमा अनुगमन र अनुगमन गर्न अन्तर्राष्ट्रिय मान्यता प्राप्त नियामक मामिलासम्बन्धी परामर्श फर्म Intrinsik Corp. लाई चयन गरेको छ। क्यानडा। Intrinsik एक अनुभवी टोली मिलेर बनेको छ जसले सयौं सफल क्लिनिकल परीक्षणहरू र अनुसन्धानात्मक नयाँ औषधि अनुप्रयोगहरू सञ्चालन गरेको छ र सामूहिक रूपमा २० भन्दा बढी नयाँ औषधि मार्केटिङ अनुप्रयोगहरूमा योगदान गरेको छ। समूहसँग ग्रेटर टोरन्टो क्षेत्रमा रहेको क्यानाडाको मुख्यालयमा आधारित 20 भन्दा बढी नियामक मामिला पेशेवरहरू छन्, र केन्द्रीय स्नायु प्रणाली विकारहरू (CNS: चिकित्सीय क्षेत्र जसमा लत र मानसिक स्वास्थ्य विकारहरू सम्बन्धित छन्) सँग सम्बन्धित अनुपम विशेषज्ञता र अनुभव छन्।
CTA प्याकेजको पदार्थको विकासको लागि समर्थन, साथै अन्ततः क्लिनिकल परीक्षणको सञ्चालनको लागि, CATO रिसर्च क्यानडा इंकको विश्व-स्तरीय टोलीद्वारा प्रदान गरिएको छ। विशेषज्ञहरूको CATO SMS टोलीले 30-वर्ष भन्दा बढी UI जस्ता जीवन विज्ञान कम्पनीहरूको लागि क्लिनिकल परीक्षणहरूको डिजाइन र कार्यान्वयनलाई अनुकूलन गर्ने अनुभव। CATO SMS ले 500 भन्दा बढी देशहरूमा 25 भन्दा बढी क्लिनिकल परीक्षणहरू सफलतापूर्वक सञ्चालन गरेको छ र 60,000 भन्दा बढी साइटहरूमा 5,500 भन्दा बढी बिरामीहरूलाई दर्ता गरेको छ।
CATO SMS संलग्नता टोलीले UI को टोलीसँगै क्यानाडा, अमेरिका र युरोपका विभिन्न विज्ञहरू समावेश गर्दछ, जसले क्लिनिकल अध्ययन डिजाइनदेखि बायोस्ट्याटिस्टिक्सदेखि क्लिनिकल अपरेशनहरू (जस्तै, बिरामी भर्ती, अध्ययन स्टार्टअप, बजेट, साइट व्यवस्थापन) सम्मको महत्वपूर्ण विशेषज्ञता प्रदान गर्दछ। , डाटा व्यवस्थापन, आदि)। CATO SMS को योगदानहरूमा स्वामित्वको वास्तविक-विश्व डेटा र प्रमाण (क्रमशः "RWD" र "RWE") को विश्लेषण र संश्लेषण पनि समावेश हुनेछ जुन लगभग 200 बिरामीहरूमा ओपियोइड प्रयोग विकारको उपचारको लागि ibogaine को आवेदनबाट उत्पन्न हुन्छ। UI को लाइसेन्स साझेदार - Clear Sky Recovery Cancun SA de CV द्वारा क्यानकुन, मेक्सिकोमा उपचार गरियो। UI ले CTA प्याकेजको भागको रूपमा RWD र RWE को प्रस्तुतिले अनुप्रयोगलाई बलियो बनाउने विश्वास गर्छ, विशेष गरी सुरक्षाको लागि प्रारम्भिक दाबी, र US Food and Drug Administration ("FDA") जस्ता नियामकहरूद्वारा उदीयमान मार्गदर्शनसँग मिल्दोजुल्दो छ। RWD र RWE लाई क्लिनिकल विकासमा स्वीकार गर्न र समावेश गर्न, र सामान्यतया प्रमाण-आधारित औषधिमा।
अन्तमा, UI ले स्वास्थ्य क्यानाडामा CTA लाई समर्थन गर्न प्रमुख शैक्षिक र चिकित्सा केन्द्रहरूलाई लाइन अप गर्दैछ, साथै सम्भावित रूपमा अन्तिम क्लिनिकल परीक्षण गर्न साइटहरूको रूपमा सेवा गर्दछ। उल्लेखनीय रूपमा, UI ले अध्ययन प्रोटोकलको डिजाइनलाई समर्थन गर्न र परीक्षण साइट चयनमा रुचि उत्पन्न गर्न लतको चिकित्सकीय क्षेत्रमा अग्रणी क्यानाडा-आधारित शैक्षिक र शिक्षण संस्थाको अनुसन्धान कार्यालयलाई संलग्न गरेको छ।
