TC बायोफार्म (होल्डिंग्स) PLC ले घोषणा गर्यो कि यसले एक्यूट माइलोइड ल्यूकेमिया (AML) को उपचारको लागि OmnImmune® को गामा-डेल्टा टी सेल थेरापी क्लिनिकल परीक्षणहरू प्रारम्भ गर्न MHRA र अनुसन्धान नैतिक समितिको स्वीकृति प्राप्त गरेको छ।
OmnImmune® सक्रिय र विस्तारित गामा डेल्टा टी कोशिकाहरू मिलेर बनेको एलोजेनिक अपरिवर्तित सेल थेरापीले रगत र अस्थि मज्जाको क्यान्सरबाट पीडित बिरामीहरूको उपचारको लागि अनाथ औषधि पदनाम प्राप्त गरिसकेको छ। चरण 2/3 परीक्षणहरू यूकेमा 2022 को पहिलो छमाहीमा नामांकन सुरु हुनेछ र त्यसको केही समय पछि अमेरिकामा विस्तार हुनेछ।
"हामी MHRA र अनुसन्धान नैतिकता अनुमोदनहरू प्राप्त गर्न पाउँदा अत्यन्तै खुसी छौं, जसले हाम्रो प्रोटोकल पेस गर्ने र हाम्रो स्वामित्वको एएमएल थेरापीको क्लिनिकल परीक्षण प्रक्रिया मार्फत सुरु गर्ने अन्तिम चरणलाई चिन्ह लगाउँछ," ब्रायन कोबेल, TC बायोफार्मका सीईओले भने। “FDA बाट हाम्रो अनाथ औषधि पदनाम घोषणा गर्ने क्रममा, हामीले अब अमेरिका र युके/ईयू दुबैमा क्लिनिकल परीक्षणहरूको लागि समानान्तर प्रक्रियाहरू चलाउने हाम्रो क्षमता प्रदर्शन गरेका छौं। OmnImmune® द्वारा फेज 1b/2a क्लिनिकल परीक्षणहरूमा प्रदर्शन गरिएका सकारात्मक नतिजाहरूले एक्यूट माइलोइड ल्युकेमियाको लागि प्रभावकारी उपचारको रूपमा यसको सम्भावनामा हाम्रो विश्वासलाई प्रोत्साहन र बलियो बनाउँछ।"
यस लेखबाट के लिने:
- OmnImmune® an allogeneic unmodified cell therapy consisting of activated and expanded gamma delta T cells has already received orphan drug designation for the treatment of patients suffering from the blood and bone marrow cancer.
- The positive results demonstrated by OmnImmune® in Phase 1b/2a clinical trials are encouraging and bolsters our belief in its potential as an effective therapy for Acute Myeloid Leukemia.
- TC बायोफार्म (होल्डिंग्स) PLC ले घोषणा गर्यो कि यसले एक्यूट माइलोइड ल्यूकेमिया (AML) को उपचारको लागि OmnImmune® को गामा-डेल्टा टी सेल थेरापी क्लिनिकल परीक्षणहरू प्रारम्भ गर्न MHRA र अनुसन्धान नैतिक समितिको स्वीकृति प्राप्त गरेको छ।
