परीक्षणले ≥64% को cPRA भएको 99.9 उच्च संवेदनशील मृगौला प्रत्यारोपण बिरामीहरूलाई अनियमित बनाउने अपेक्षा गरिएको छ, धेरै उच्च संवेदनशील बिरामीहरूको एक उपसमूह प्रतिनिधित्व गर्दछ जुन अमेरिकी मृगौला विनियोजन प्रणाली अन्तर्गत प्राथमिकताको बाबजुद पनि बेफाइदामा रहन्छ। जब एक दाता अंग उपलब्ध हुन्छ र अभिप्रेत प्राप्तकर्तासँग सकारात्मक क्रसमेचले अंग उपयुक्त छैन भनी संकेत गर्दछ, बिरामीलाई या त इम्लिफिडेस डिसेन्सिटाइजेसन उपचार वा एक नियन्त्रण हातमा यादृच्छिक रूपमा हेरचाहको मानक प्राप्त हुनेछ (जस्तै थप मिल्दोको लागि पर्खँदै। मृगौला प्रस्ताव वा प्रयोगात्मक डिसेन्सिटाइजेशन उपचार प्राप्त गर्दै)। अत्यधिक संवेदनशील बिरामीहरूलाई प्रत्यारोपण गर्दा लाभको मूल्याङ्कन गर्न इम्लिफिडेसको लागि अध्ययनको प्राथमिक अन्तिम बिन्दु भनेको 12 महिनामा मृगौला ग्राफ्ट कार्य हो, eGFR (अनुमानित ग्लोमेरुलर फिल्टरेशन दर) द्वारा मापन गरिन्छ।
ConfIdeS परीक्षणका लक्ष्यहरू "Advancing American Kidney Health" ("AAKH") US कार्यकारी आदेश (https://kidney360.asnjournals.org/content/1/6/557) सँग मिल्दोजुल्दो छन्, जुन तीनवटा फराकिलो वरिपरि केन्द्रित छ। लक्ष्यहरू: (१) मृगौला फेल हुने जोखिम कम गर्ने; (1) व्यक्ति-केन्द्रित उपचार विकल्पहरूको पहुँच र गुणस्तर सुधार गर्दै; र (३) मिर्गौला प्रत्यारोपणमा पहुँच बढाउँदै, पछिल्ला दुई प्रत्यारोपण विस्तारसँग प्रत्यक्ष रूपमा जोडिएको छ।
रोबर्ट ए. मोन्टगोमेरी, एमडी, शल्यक्रियाका प्रोफेसर र न्यूयोर्क शहरको NYU ल्याङ्गोन ट्रान्सप्लान्ट इन्स्टिच्युटका निर्देशक, ConfIdeS परीक्षणको लागि राष्ट्रिय समन्वय अन्वेषक नियुक्त भएका छन्। यो परीक्षणले अमेरिकाका १२ देखि १५ वटा प्रमुख प्रत्यारोपण केन्द्रहरूमा बिरामीहरूलाई भर्ना गर्नेछ
२०२२ को दोस्रो आधामा परीक्षणमा नामांकन पूरा हुने अपेक्षा गरिएको छ, १२ महिनाको फलो-अप अध्ययन अवधि २०२३ को दोस्रो आधामा पूरा हुने अपेक्षा गरिएको छ। यस निर्णायक परीक्षणका नतिजाहरूले सम्भावित BLA पेश गर्न समर्थन गर्ने अपेक्षा गरिएको छ। FDA 2022 को पहिलो छमाहीमा द्रुत स्वीकृति मार्ग अन्तर्गत।
इम्लिफिडेसले उपलब्ध मृतक दाता विरुद्ध सकारात्मक क्रसमैच भएका अत्यधिक संवेदनशील वयस्क मिर्गौला प्रत्यारोपण बिरामीहरूको डिसेन्सिटाइजेशन उपचारको लागि युरोपमा सशर्त मार्केटिङ स्वीकृति प्राप्त गरिसकेको छ।
