फोलिक्युलर लिम्फोमाको उपचारको लागि नयाँ अनाथ औषधि पदनाम

एक होल्ड फ्रीरिलीज 2 | eTurboNews | eTN
द्वारा लिखित लिन्डा होनहोल्ज

CASI फार्मास्युटिकल्स, Inc., एक अमेरिकी बायोफार्मास्युटिकल कम्पनी, नवीन थेराप्युटिक्स र औषधि उत्पादनहरूको विकास र व्यापारीकरणमा केन्द्रित छ, आज घोषणा गर्‍यो, कि यूएस फूड एन्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ले आफ्नो साझेदार BioInvent International AB लाई अनाथ औषधि पदनाम (ODD) प्रदान गरेको छ। BI-1206, follicular lymphoma (FL) को उपचार को लागी एक अनुसन्धान विरोधी FcyRllB एन्टिबडी, ढिलो-बढ्दो गैर-हजकिन लिम्फोमा (NHL) को सबैभन्दा सामान्य रूप।

BI-1206 BioInvent को प्रमुख औषधि उम्मेद्वार हो र हाल दुई चरण 1/2 परीक्षणहरूमा अनुसन्धान भइरहेको छ। एउटाले Non-Hodgkin lymphoma को उपचारको लागि rituximab सँग BI-1206 संयोजनको मूल्याङ्कन गरिरहेको छ, जसमा FL, MCL र मार्जिनल जोन लिम्फोमा (MZL) का बिरामीहरू समावेश छन् जो रिटक्सिम्याबमा पुनरावृत्ति भएका वा अप्ठ्यारो भएका छन्। दोस्रो चरण 1/2 परीक्षणले ठोस ट्युमरहरूमा एन्टि-PD1206 थेरापी Keytruda® (pembrolizumab) सँग संयोजनमा BI-1 को अनुसन्धान गरिरहेको छ।

डा. Wei-Wu He, CASI का अध्यक्ष, र CEO ले टिप्पणी गर्नुभयो, “BioInvent ले BI-1206 को विकास र नियामक ढाँचामा प्रगति गर्न जारी राखेको छ। डिसेम्बर 2021 मा चीनमा CTA स्वीकृति र भर्खरको FDA अनाथ औषधि पदनामले यो पहिलो-इन-कक्षा एन्टिबडीको बलियो सम्भावना देखाउँछ। CASI सँग BI-1026 को चीनको व्यावसायिक अधिकार छ, र हाम्रो टोलीले चीनको क्लिनिकल अध्ययनको लागि तयारी गरिरहेको छ। CASI र BioInvent निर्बाध साझेदारहरू हुन् र नवीन औषधि प्रविधिहरूका साथ बिरामीहरूलाई फाइदा पुर्‍याउने साझा लक्ष्य छ।"

यस लेखबाट के लिने:

  • One is evaluating the BI-1206 combination with rituximab for the treatment of Non-Hodgkin lymphoma, which includes patients with FL, MCL and marginal zone lymphoma (MZL) who have relapsed or are refractory to rituximab.
  • The CTA approval in China in December 2021 and the recent FDA Orphan Drug Designation demonstrate the strong potential of this first-in-class antibody.
  • A second Phase 1/2 trial is investigating BI-1206 in combination with anti-PD1 therapy Keytruda® (pembrolizumab) in solid tumors.

<

लेखक बारे

लिन्डा होनहोल्ज

को लागि मुख्य सम्पादक eTurboNews eTN मुख्यालयमा आधारित।

सदस्यता
सूचित गर्नुहोस्
अतिथि
0 टिप्पणी
इनलाइन प्रतिक्रियाहरू
सबै टिप्पणीहरू हेर्नुहोस्
0
कृपया तपाइँको विचार मनपर्दछ, टिप्पणी गर्नुहोस्।x
शेयर गर्न...