मोलेकले अमेरिकन मेडिकल डाइरेक्टर एसोसिएसन (जाम्दा) को जर्नलमा प्रकाशित एथेन अध्ययनको नतिजाको घोषणा गरेको छ।
एकपटक क्लिनिकल चरणमा पुगेपछि AD को पाठ्यक्रमलाई प्रभावकारी रूपमा ढिलो गर्न सक्ने उपचारहरू, एक महत्त्वपूर्ण अपरिचित चिकित्सा आवश्यकता रहन्छ। NeuroAiD™II ले amyloid precursor प्रोटीन (APP) प्रोसेसिंग2 मा मोड्युलेटरी प्रभावहरू देखाएको छ र टाउ प्रोटीनलाई असामान्य रूपमा फास्फोरिलेटेड र एकीकृत रूपहरूमा रूपान्तरण, साथै न्यूरो-पुनर्जनशील र न्यूरो-पुनर्स्थापना गुणहरू3। कमजोर संज्ञानात्मक कार्यहरूमा NeuroAiD™II को लाभकारी प्रभावहरू दर्दनाक मस्तिष्क चोट 4 मा पहिले नै प्रदर्शन गरिएको छ।
न्यूरोएड (ATHENE) अध्ययनको साथ अल्जाइमर रोग थेरापी मानक लक्षणात्मक उपचारहरूमा स्थिर देखि मध्यम AD बिरामीहरूमा NeuroAiD™II को सुरक्षा र प्रभावकारिता मूल्याङ्कन गर्ने पहिलो अध्ययन हो।
ATHENE 6-महिनाको अनियमित डबल-ब्लाइन्ड, प्लेसबो-नियन्त्रित परीक्षण थियो र त्यसपछि अर्को 6 महिनाको लागि NeuroAiD™II उपचारको खुला लेबल विस्तार। मेमोरी एजिङ एण्ड कोग्निसन सेन्टर, नेशनल युनिभर्सिटी हेल्थ सिस्टम, नेशनल न्यूरोसाइन्स इन्स्टिच्युट र सेन्ट ल्यूक अस्पताल, सिंगापुरले समन्वय गरेको परीक्षणमा सिंगापुरका १२५ विषयहरू समावेश गरिएका थिए।
• NeuroAiD™II ले एड-अन थेरापीको रूपमा दीर्घकालीन सुरक्षा देखाएको छ जसमा गम्भीर प्रतिकूल घटना वा प्रतिकूल घटनाहरूको अनुभव नगर्ने बिरामीहरूको संख्यामा वृद्धि भएको छैन।
• NeuroAiD™II को प्रारम्भिक प्रारम्भले ADAS-cog द्वारा मापन गरिएको प्लेसबो (लेट स्टार्टर समूह) को तुलनामा संज्ञानात्मकताको दीर्घकालीन सुधार प्रदान गर्यो, जुन 9 महिनामा सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण छ, र समयको साथमा गिरावटलाई सुस्त बनाउँछ।
ATHENE अध्ययन नतिजाहरूले NeuroAiD™II को लाभलाई मानक AD उपचारमा सुरक्षित एड-अन थेरापीको रूपमा समर्थन गर्दछ किनभने अध्ययनले MLC901 र प्लेसबो बीचको प्रतिकूल घटनाहरूमा उल्लेखनीय वृद्धि भएको कुनै प्रमाण फेला पारेन। विश्लेषणहरूले AD प्रगतिलाई सुस्त बनाउन MLC901 को सम्भाव्यताको सुझाव दिन्छ जुन पहिले प्रकाशित प्रिक्लिनिकल र क्लिनिकल अध्ययनहरूसँग मेल खान्छ, यसले AD बिरामीहरूको लागि एक आशाजनक उपचार बनाउँछ। यी परिणामहरू ठूला र लामो अध्ययनहरूमा थप पुष्टिकरण चाहिन्छ।
प्रिन्सिपल अन्वेषकबाट एक शब्द
"अल्जाइमर रोग डिमेन्सियाको सबैभन्दा सामान्य कारण हो, जसमा ६०-८०% केसहरू हुन्छन्। FDA द्वारा aducanumab को हालैको स्वीकृति नहुँदासम्म, अल्जाइमर रोगको लागि कुनै रोग परिमार्जन गर्ने उपचार थिएन, र हाल उपलब्ध लक्षणात्मक उपचारहरूले डिमेन्सियाका लक्षणहरू बिग्रनलाई अस्थायी रूपमा ढिलाइ गर्न र अल्जाइमर र उनीहरूका हेरचाह गर्नेहरूका लागि जीवनको गुणस्तर सुधार गर्न खोज्छ। तसर्थ, रोगीहरू र उनीहरूको हेरचाहकर्ताहरूलाई निदान र उपन्यास उपचारहरूमा प्रारम्भिक पहुँच प्रदान गर्न आवश्यक छ।
ATHENE अध्ययनको आशाजनक नतिजाहरूलाई अल्जाइमर रोगको औषधि विकास पाइपलाइनको लक्षणबाट रोग परिमार्जन गर्ने थेरापीहरूमा परिवर्तनको भागको रूपमा बुझ्नुपर्छ। यो अध्ययन र अन्य सम्भावित उपचारहरूलाई राम्ररी डिजाइन गरिएको क्लिनिकल परीक्षणहरूद्वारा कडाइका साथ मूल्याङ्कन गरिनुपर्छ।”
प्रोफेसर क्रिस्टोफर चेन
निर्देशक, मेमोरी एजिङ एण्ड कोग्निसन सेन्टर, नेशनल युनिभर्सिटी हेल्थ सिस्टम र एसोसिएट प्रोफेसर, फार्माकोलजी विभाग, योङ लू लिन स्कूल अफ मेडिसिन, नेशनल युनिभर्सिटी अफ सिंगापुर।
