नयाँ उपचारले क्रोनिक स्पोन्टेनियस अर्टिकेरियाबाट खुजली र पित्तहरू कम गर्छ

यस चरण 3 परीक्षणमा, ड्युपिक्सेन्टले मानक-अफ-केयर एन्टिहिस्टामाइनहरूमा थप्यो जुन एन्टिहिस्टामाइनहरूमा अनियन्त्रित जीवविज्ञान-भोली बिरामीहरूमा मात्र 24 हप्तामा मानक-अफ-केयरको तुलनामा खुजली र urticaria गतिविधि स्कोरमा लगभग दोब्बर कमी भयो।

डाटाले IL-4 र IL-13 लाई लक्षित गर्ने सम्भाव्यतालाई बलियो बनाउँछ, टाइप 2 सूजनको प्रमुख चालकहरू, यस जटिल पुरानो रोगमा।

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. र Sanofi ले आज पुरानो सहज urticaria (CSU) भएका बिरामीहरूमा Dupixent® (dupilumab) को लागि विस्तृत सकारात्मक नतिजाहरू घोषणा गरेका छन् जो जीवविज्ञानी-नाईभ (अर्थात, पहिले omalizumab बाट उपचार नगरिएका) छन्। निर्णायक परीक्षणले देखाएको छ कि मानक-अफ-केयर एन्टिहिस्टामाइनहरूमा डुपिक्सेन्ट थप्दा यो अनुसन्धान सेटिङमा मात्र एन्टिहिस्टामाइनहरूको तुलनामा 24 हप्तामा खुजली र पित्तहरू उल्लेखनीय रूपमा कम भयो। यी परिणामहरू आज 2022 अमेरिकन एकेडेमी अफ एलर्जी, अस्थमा र इम्युनोलोजी (AAAAI) वार्षिक बैठकमा ढिलो-ब्रेकिङ सत्रमा प्रस्तुत गरिनेछ।

"केयर-अफ-केयर एन्टिहिस्टामाइनहरूको बावजुद, पुरानो सहज urticaria संग धेरै रोगीहरूले अत्यधिक खुजली, जलन र पित्त र छाला मुनि सुन्निने दुखाइ संग संघर्ष जारी राख्छ, जसले उनीहरूको दैनिक जीवनमा उल्लेखनीय रूपमा बाधा पुर्‍याउन सक्छ," मार्कस मौरर, एमडी, प्रोफेसरले भने। बर्लिन, जर्मनीको चारिटे युनिभर्सिटी अफ मेडिसिनमा डर्मेटोलॉजिकल एलर्जीलोजी, छालारोग, भेनेरोलोजी र एलर्जीको लागि क्लिनिक। "यी उत्साहजनक नतिजाहरूले देखाए कि, एन्टिहिस्टामाइनहरू मात्र रोग नियन्त्रण गर्न असमर्थ भएकाहरूमा, डुपिलुमब थप्ने बिरामीहरूले सुधारिएको लक्षण र लक्षणहरू र उनीहरूको रोगको राम्रो नियन्त्रणको अनुभव गरे।"

24 हप्तामा प्राथमिक र सबै मुख्य माध्यमिक अन्तिम बिन्दुहरू पूरा गर्ने अनियमित, डबल-ब्लाइन्ड, प्लेसबो-नियन्त्रित पिभोटल ट्रायलको शीर्षलाइन परिणामहरू जुलाई 2021 मा घोषणा गरिएको थियो। 2022 AAAAI वार्षिक बैठकमा प्रस्तुत डाटाले देखायो कि बिरामीहरूले डुपिक्सेन्टलाई मानकमा थपे। हेरचाहको एन्टिहिस्टामाइनहरूले 24 हप्तासम्म निरन्तर सुधार भएको स्ट्यान्डर्ड-अफ-केयर एक्लो (प्लेसबो) को तुलनामा खुजली र urticaria गतिविधिमा कमीलाई झण्डै दोब्बर बनायो। यी बिरामीहरूले अनुभव गरे:

• डुपिक्सेन्टसँग खुजलीको गम्भीरतामा 63% कमी, प्लेसबोको साथ 35%, 0-21 बिन्दु खुजली गम्भीरता स्केल (10.24 बिन्दु डुपिक्सेन्टको साथ 6.01 बिन्दुको कमी बनाम प्लेसबो, p <0.001) द्वारा मापन गरिएको, संयुक्त राज्य अमेरिकामा प्राथमिक अन्त्य बिन्दु। (EU मा माध्यमिक अन्त्य बिन्दु)।

• 65-37 बिन्दु urticaria गतिविधि स्केल (0 बिन्दु डुपिक्सेन्ट र प्लेसबो संग 42 बिन्दु कमी, p<20.53) द्वारा मापन गरे अनुसार, डुपिक्सेन्ट बनाम प्लेसबो संग 12.00% को साथ urticaria गतिविधि (चलाउने र हाइभ) गम्भीरता मा 0.001% कमी, EU मा प्राथमिक अन्त्य बिन्दु (संयुक्त राज्य अमेरिका मा माध्यमिक अन्त बिन्दु)।

परीक्षणले यसको अनुमोदित त्वचाविज्ञान संकेतहरूमा डुपिक्सेन्टको ज्ञात सुरक्षा प्रोफाइल जस्तै सुरक्षा परिणामहरू प्रदर्शन गर्‍यो। 24-हप्ता उपचार अवधिको लागि, प्रतिकूल घटनाहरूको समग्र दरहरू सामान्यतया डुपिक्सेन्ट र प्लेसबो समूहहरू (50% डुपिक्सेन्ट, 59% प्लेसबो) बीच समान थिए। सबैभन्दा सामान्य प्रतिकूल घटना इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाहरू (11% डुपिक्सेन्ट, 13% प्लेसबो) थियो।

CSU मा Dupixent को सम्भावित प्रयोग हाल क्लिनिकल विकास अन्तर्गत छ, र सुरक्षा र प्रभावकारिता कुनै पनि नियामक प्राधिकरण द्वारा पूर्ण रूपमा मूल्याङ्कन गरिएको छैन।