Relapsed/Refractory Large B-cell Lymphoma भएका बिरामीहरूको लागि नयाँ परीक्षण परिणामहरू

AbbVie र Genmab A/S ले आज EPCORE™ NHL-1 चरण 1/2 क्लिनिकल परीक्षण epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), एक अनुसन्धानात्मक सबकुटेनियस बिस्पेसिफिक एन्टिबडी मूल्याङ्कन गर्ने पहिलो समूहबाट शीर्षलाइन परिणामहरू घोषणा गरे। अध्ययन समूहमा रिलेप्स्ड/रेफ्रेक्ट्री लार्ज बी-सेल लिम्फोमा (LBCL) भएका 157 बिरामीहरू समावेश छन् जसले प्रणालीगत थेरापीको कम्तिमा दुई अघिल्लो लाइनहरू प्राप्त गरेका थिए, जसमा 38.9 प्रतिशत जसले chimeric एन्टिजेन रिसेप्टर (CAR) T-cell थेरापीसँग पूर्व उपचार प्राप्त गरेका थिए। शीर्ष रेखा परिणामहरूको आधारमा, कम्पनीहरूले विश्वव्यापी नियामक अधिकारीहरूलाई संलग्न गर्नेछन्।

LBCL गैर-हजकिन्स लिम्फोमा (NHL) को एक द्रुत-बढ्दो प्रकार हो - एक क्यान्सर जुन लिम्फेटिक प्रणालीमा विकास हुन्छ - जसले B-cell lymphocytes लाई असर गर्छ, सेतो रक्त कोशिकाको एक प्रकार। विश्वव्यापी रूपमा प्रत्येक वर्ष अनुमानित 150,000 नयाँ LBCL मामिलाहरू छन्। LBCL मा फैलिएको ठूलो बी-सेल लिम्फोमा (DLBCL) समावेश छ, जुन विश्वभर NHL को सबैभन्दा सामान्य प्रकार हो र सबै NHL मामिलाहरूको लगभग 31 प्रतिशत हो। 1,2,3,4

"हामी AbbVie को बलियो ब्लड क्यान्सर विशेषज्ञता को लाभ उठाउन को लागी Genmab को साथसाथै, केहि ब्लड क्यान्सर रोगीहरु को लागी सीमित उपचार विकल्पहरु को लागी epcoritamab को विकास गर्न को लागी लक्ष्य राख्छौं," मोहम्मद जाकी, एमडी, पीएचडी, उपाध्यक्ष र प्रमुख, ग्लोबल ओन्कोलोजी विकास, भन्नुभयो। AbbVie।

यस समूहको शीर्ष रेखा परिणामहरूले एक स्वतन्त्र समीक्षा समिति (IRC) द्वारा 63.1 प्रतिशतको पुष्टि गरिएको समग्र प्रतिक्रिया दर (ORR) देखाएको छ। प्रतिक्रिया को अवलोकन मध्य अवधि (DOR) 12 महिना थियो। यस समूहमा पूर्व थेरापीको औसत रेखाहरू 3.5 (2 देखि 11 थेरापी लाइनहरू) थिए। कुनै पनि ग्रेड (२० प्रतिशत भन्दा बढी वा बराबर) को सबैभन्दा सामान्य उपचार-आकस्मिक प्रतिकूल घटनाहरूमा साइटोकाइन रिलीज सिन्ड्रोम (CRS) (20 प्रतिशत), पाइरेक्सिया (49.7 प्रतिशत), थकान (23.6 प्रतिशत), न्यूट्रोपेनिया (22.9 प्रतिशत), समावेश छ। र पखाला (21.7 प्रतिशत)। सबैभन्दा सामान्य ग्रेड 20.4 वा 3 उपचार-आकस्मिक प्रतिकूल घटनाहरू (4 प्रतिशत भन्दा बढी वा बराबर) न्यूट्रोपेनिया (5 प्रतिशत), एनीमिया (14.6 प्रतिशत), न्यूट्रोफिल गणना घट्यो (10.2 प्रतिशत), र थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (6.4 प्रतिशत) समावेश थिए। थप रूपमा, अवलोकन गरिएको ग्रेड 5.7 सीआरएस 3 प्रतिशत थियो। डेटा भविष्यको मेडिकल बैठकमा प्रस्तुतीकरणको लागि पेश गरिनेछ।

Epcoritamab AbbVie र Genmab द्वारा कम्पनीहरूको व्यापक ओन्कोलोजी सहयोगको भागको रूपमा सह-विकास भइरहेको छ। कम्पनीहरू एपकोरिटामाबलाई मोनोथेरापीको रूपमा मूल्याङ्कन गर्न प्रतिबद्ध छन्, र संयोजनमा, चलिरहेको चरण 3, ओपन-लेबल, रिलेप्स्ड/रेफ्रेक्टरी DLBCL भएका बिरामीहरूमा मोनोथेरापीको रूपमा इकोरिटामाबको मूल्याङ्कन गर्ने अनियमित परीक्षण लगायत विभिन्न हेमाटोलोजिक घातक रोगहरूको लागि थेरापीको लाइनहरूमा। (NCT: ०४६२८४९४)।

"हाम्रो साझेदार, AbbVie सँगसँगै, हामी अर्को चरणहरू निर्धारण गर्न नियामक अधिकारीहरूसँग काम गर्नेछौं र विभिन्न हेमेटोलोजिकल घातक रोगहरू भएका बिरामीहरूको लागि सम्भावित उपचार विकल्पको रूपमा विभिन्न क्लिनिकल परीक्षणहरूमा एपकोरिटामाबको मूल्याङ्कन गर्न जारी राख्नेछौं," जन भ्यान डे विङ्केल, पीएचडीले भने। D., मुख्य कार्यकारी अधिकारी, Genmab। "हामी भविष्यको मेडिकल बैठकमा निष्कर्षहरू साझा गर्न तत्पर छौं।"