Armata Pharmaceuticals, Inc., एन्टिबायोटिक-प्रतिरोधी र ब्याक्टेरियाको उपचार गर्न गाह्रो-उपचार गर्न रोगजनक-विशेष ब्याक्टेरियोफेज थेराप्युटिक्समा केन्द्रित बायोटेक्नोलजी कम्पनीले आज घोषणा गर्यो कि यूएस फूड एन्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ले अर्माटाको अनुसन्धानात्मक नयाँ औषधि (IND) लाई खाली गरेको छ। दोस्रो सङ्केतमा, गैर-सिस्टिक फाइब्रोसिस ब्रोन्काइक्टेसिस (NCFB) को अनुकूलित नेतृत्व चिकित्सकीय उम्मेद्वार, AP-PA02 को क्लिनिकल परीक्षण प्रारम्भ गर्न आवेदन। कम्पनीले 2 मा चरण 2022 परीक्षण सुरु गर्ने योजना बनाएको छ।
NCFB भएका बिरामीहरूमा, Pseudomonas aeruginosa को साथमा फोक्सोको संक्रमण प्रायः बारम्बार फुफ्फुसीय तीव्रता, जीवनको गुणस्तरमा कमी र मृत्युदरमा वृद्धिसँग सम्बन्धित छ, र उपचारको लागि अस्पताल भर्ना हुन सक्छ। यद्यपि क्रोनिक इनहेल्ड एन्टिबायोटिकहरू NCFB को दीर्घकालीन व्यवस्थापनको लागि बारम्बार तीव्रताको लागि सिफारिस गरिन्छ, त्यहाँ हाल कुनै स्वीकृत उपचार छैन।
"हामी AP-PA02 लाई दोस्रो श्वासप्रश्वास सङ्केतमा अगाडि बढाउन FDA क्लियरन्स प्राप्त गर्न पाउँदा उत्साहित छौं," अर्माटाका प्रमुख कार्यकारी अधिकृत ब्रायन वार्नमले भने। "यस नियामक स्वीकृति र हाम्रो भर्खरको वित्तपोषणको साथ, हामी AP-PA02 को क्लिनिकल लाभ अन्वेषण गर्न, र कृत्रिम संयुक्त संक्रमणहरूको लागि AP-SA02 र निमोनियाको लागि AP-PA03 लाई अगाडि बढाउनको लागि राम्रोसँग स्थितिमा छौं।"
NCFB मा AP-PA02 को आगामी परीक्षणको अतिरिक्त, Armata ले AP-PA1 को फेज 2b/02a परीक्षण ('SWARM-Pa') सिस्टिक फाइब्रोसिस बिरामीहरूमा स्यूडोमोनास एरुगिनोसा संक्रमणलाई लक्षित गर्दै, र चरण 1b/2a परीक्षण पनि सञ्चालन गरिरहेको छ। ('diSArm') AP-SA02 को लक्षित Staphylococcus aureus bacteremia।
यस लेखबाट के लिने:
- NCFB मा AP-PA02 को आगामी परीक्षणको अतिरिक्त, Armata ले चरण 1b/2a परीक्षण ('SWARM-P।
- फूड एण्ड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ले अर्माटाको इन्भेस्टिगेसनल न्यू ड्रग (IND) आवेदनलाई आफ्नो अप्टिमाइज्ड लीड थेराप्युटिक उम्मेद्वार, AP-PA02, दोस्रो सङ्केतमा, गैर-सिस्टिक फाइब्रोसिस ब्रोन्काइक्टेसिस (NCFB) को क्लिनिकल परीक्षण प्रारम्भ गर्न अनुमति दिएको छ।
- "यस नियामक स्वीकृति र हाम्रो भर्खरको वित्तपोषणको साथ, हामी AP-PA02 को क्लिनिकल लाभ अन्वेषण गर्न, र कृत्रिम संयुक्त संक्रमणहरूको लागि AP-SA02 र निमोनियाको लागि AP-PA03 लाई अगाडि बढाउनको लागि राम्रोसँग स्थितिमा छौं।